・Ｃ女性の妊娠反応検査の実施場所について、原則、処方医療機関で実施す ることを明示することに加え、特例措置について規定 ・RevMateと TERM…
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2026年10月14日
令和8年9月4日 サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手 pdf
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2026年10月14日
チスレリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(上咽頭癌)の作成及び最適使用推進ガイド pdf
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、infusion reaction、大腸炎・ 小腸炎・重度の下痢、肝不全・肝機能障害・肝炎、心筋炎・心膜 炎、重度の皮膚障害、筋炎・横紋筋融解症・重症筋無…
2026年10月14日
ミルベツキシマブ ソラブタンシン(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 2 pdf
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nfusion reaction Grade 1 投与速度を維持する。 Grade 2 投与を中断し、適切な処置を行う。 回復後、投与…
2026年10月14日
【別紙・概要】R7年度事業の概要 （PDF 420.8KB） pdf
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が疑われた項目（複数回答） 令和７年度 （参考・令和6年度） 件数 割合 件数 割合 信頼性の欠けるデータを用いた 0 0.0% 0 0.0% 整合性の…
2026年10月14日
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf
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、infusion reaction 7 例（1.3%）、 膵炎 1 例（0.2%）、発熱性好中球減少症 1 例（0.2%）が認められ た。また、硬化性胆管…
2026年10月14日
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（膀胱癌、非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細 pdf
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、infusion reaction 7 例（1.3%）、 膵炎 1 例（0.2%）、発熱性好中球減少症 1 例（0.2%）が認められ た。また、硬化性胆管…
2026年10月14日
セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（有棘細胞癌）の作成及び最適使用推進ガイド pdf
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、infusion reaction、大腸炎、 重度の下痢、筋炎・横紋筋融解症・重症筋無力症、心筋炎・心膜 炎、腎機能障害（尿細管間質性腎炎等）、内分泌障害…
2026年10月14日
セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（有棘細胞癌）の作成及び最適使用推進ガイド pdf
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、infusion reaction、大腸炎、 重度の下痢、筋炎・横紋筋融解症・重症筋無力症、心筋炎・心膜 炎、腎機能障害（尿細管間質性腎炎等）、内分泌障害…
2026年10月14日
ゲフルリマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 753.4KB） pdf
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位の状態 注射部位反応及び関連反応（紅斑、発疹、腫脹、そ う痒症、斑状出血、疼痛、血腫、挫傷、皮膚灼熱感、 皮膚刺激、皮膚病変等） 適用上の注意14. …
2026年10月14日
医療機関における医療機器のサイバーセキュリティ確保のための手引書の改定について （PDF 653.4 pdf
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で一時的 な対応で応答可能な範囲を提示する。 ４．３ 医療機器の運用 （１）製品ライフサイクルにおける対応（レガシー医療機器に関する対応） …
2026年10月14日
【別添2】第86回報告書 （PDF 662.5KB） pdf
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※発生場所は複数回答が可能である。 ２）事例に関わった職員の職種と職種経験年数 事例に関わった職員の職種と職種経験年数を示す。「その他」と報告された職…
2026年10月14日
スラタデノツレブの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 658.9KB） pdf
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本品投与による免疫反応等に伴う症状として本品投与後早期から高頻度に発熱があら われるため、患者の状態を十分に観察すること。 血球減少（リンパ球数減少…
2026年10月14日
【別紙・本体】令和7年度_販売情報提供活動調査事業報告書 （PDF 1.6MB） pdf
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きるデータはない』と回答された。AG でない後発医薬品よりも AG の方が効能 効果が優れているようなプロモーションであり、企業全体でこのような販促方法が取り…
2026年7月23日
「医薬品・医療機器等安全性情報No430」 （PDF 2.9MB） pdf
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先天異常リスクの用量反応関係は明 らかではない。」の注意喚起を記載する。 精神科医及び周産期医療（産科・新生児科を含む）を担う医師が緊密な連携を行った上…
2026年7月23日
ニバドストロセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 538.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務・薬務）
試験の 1 例（C‐反応性 蛋白増加）のみで、非重篤で重症度は軽度であった。 EB-01試験及びEB-02試験における発現時期別の有害事象の発現状況…
2026年7月23日
ナドファラゲン フィラデノベクの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 686.2KB） pdf
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質による抗腫瘍免疫応答の増強等により腫瘍細胞を死滅させる作用が期待される。 5 3. 臨床試験 本品の承認時に評価を行った主な臨床試…
2026年8月19日
新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PDF 217 pdf
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infusion reaction を軽減さ せるために、本剤を 90 分間で投与するに際し、併用する化学療法に 副腎皮質ホルモン剤が含まれる場合には、当…
2026年8月19日
別添1 高齢者の医薬品適正使用の指針(総論編) （PDF 3.6MB） pdf
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加齢に伴い標的分子へ反応性が変化する薬物もある。β受容体刺激薬に対する感受性低下、抗不安薬や睡眠薬、抗コリン薬に対 する感受性亢進などが知られている。 出典…
