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2021年6月28日

「検体測定室に関するガイドライン」の一部改正について (PDF 280.9KB) pdf

検体測定室 開設届書 様式1    上記により、検体測定室の開設を行います。 平成      年   月   日 開設届書に関するご案内 ・開設届書

2021年6月28日

「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「 pdf

医療等委員会廃止 届書(様式第十三)を提出しようとする場合には、あらかじめ、地方厚 生局に相談すること。 (新設) (30)省令第 60 条第2項関…

2021年6月28日

臨床研究法の統一書式について (PDF 321.7KB) pdf

が、実施計画事項変更届書(省令様式第2)と実施計画事項軽微変更届書(省 令様式第3)と同様の場合は、各様式の入力システムの複写の添付で変更内容の記載を 省略…

2021年6月28日

臨床研究法施行規則の施行等について (PDF 568.6KB) pdf

」につ いて、終了届書の提出時点では記入できない場合は空欄で提出し、総括報告書の概要を公表可 能になった際に、jRCTに記録することにより、公表すること。 …

2021年6月28日

再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の附則につい pdf

則様式第2によ る届書を作成するにあたっては、届出手続・事務の簡略化及び認定再生医 療等委員会の審査の標準化の観点から、様式第2の「変更事項」「変更前」 …

2021年6月28日

身寄りがない人の入院及び医療に係る意思決定が困難な人への支援に関するガイドライン (PDF 892. pdf

ならない。 2 届書には、次の事項を記載し、診断書又は検案書を添付しなければならない。 一 死亡の年月日時分及び場所 二 その他法務省令で定める事項…

2021年6月28日

臨床研究法の施行等に関するQ&A(統合版)について (PDF 455.9KB) pdf

、jRCT での終了届書(総括報告書の概要)の 公表を論文等の公表後としてよいとされているが、論文投稿後の公表の場合は、終了届 書をどのように届出したらよい…

2021年6月28日

臨床研究法の施行に伴う政省令の制定について (PDF 267.0KB) pdf

究審査委員会の変更の届書に記載され た事項 ・ 当該申請書又は当該届書に添付された書類に記載された事項 (ⅳ) 年 12 回以上定期的な開催が予定され…

2021年6月28日

臨床研究法施行規則(平成30年厚生労働省令第17号) (PDF 898.3KB) pdf

に よ る 届 書 を 提 出 し て 行 う も の と す る 。 一 法 第 五 条 第 一 項 第…

2021年6月28日

01 別添:通知新旧対照表 (PDF 132.0KB) pdf

医療等委員会廃 止届書(様式第十三)を提出しようとする場合には、あらかじめ、地 方厚生局に相談すること。 廃止を予定する認定委員会設置者は、審査等業務を…

2021年6月28日

臨床研究法の統一書式について (PDF 878.3KB) pdf

*1:終了届書(通知別紙様式1)を添付する。 注)本書式は研究責任(代表)医師が作成し、認定臨床研究審査委員会 委員長に提出する。 …

2021年6月28日

別紙7 認定再生医療等委員会申請書チェックリスト (PDF 119.2KB) pdf

⑩ 認定委員会廃止届書(省令様式第13)を提出しようとする場合は、あらかじめ、地方厚生局に相談すること 課長通知Ⅵ(30) 認定委員会設置者は、認定再生医療…

2021年6月28日

別紙6 特定認定再生医療等委員会申請書チェックリスト (PDF 123.0KB) pdf

⑩ 認定委員会廃止届書(省令様式第13)を提出しようとする場合は、あらかじめ、地方厚生局に相談すること 課長通知Ⅵ(30) 認定委員会設置者は、認定再生医療…

2021年6月28日

02 参考:通知全文 (PDF 647.3KB) pdf

再生医療等委員会廃止届書(様式第 十三)を提出しようとする場合には、あらかじめ、地方厚生局に相談すること。 廃止を予定する認定委員会設置者は、審査等業務を…