該医薬品等の添付 文書又はその容器若しくは被包に、次の①又は②を記載し、かつ③を記載 しなければならないとすること。(整備政令:薬機令第 75条第5項、整備…
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該医薬品等の添付 文書又はその容器若しくは被包に、次の①又は②を記載し、かつ③を記載 しなければならないとすること。(整備政令:薬機令第 75条第5項、整備…
以下の事項を記載した書面を当該管理者に提出し たときは、この限りではない(法第 108条第2項、則第 66条第1項)。 ア 面接指導の実施年月日 イ …
継の事 実を証する書面 PCB廃棄物等の処分等に係る 手続きについて 使 用 中 の P C B 含 有 電 気 工 作 物 …
確保のためには、添付文書等に基づいた適正な 使用が求められる。さらに、近年の科学技術の進歩により革新的な新規作用機序を示 す再生医療等製品が承認される中で、…
26 日に本剤の添付文書が改訂されましたので、留意事項通知に加え 以下の点について留意されるよう、貴管下の医療機関に対する周知をお願いします。 また、貴管下…
(以下「情 報提供文書」という。)について、幅広い周知へのご協力をお願いしてきたところです。 今般、別添のとおり、4学会より、本邦2例目(本邦で承認を受け…
確保のためには、添付文書等に基づいた適正な使用が求め られる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品等の革新的な新規作用機序 を有する医薬品が承認さ…
確保のためには、添付文書等に基づいた適正な使用が求め られる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品等の革新的な新規作用機序 を有する医薬品が承認さ…
療機器について、添付文書の【使用上の注意】の[重要 な基本的注意]の項に、「本品がハイリスク手技に使用された場合には、プリオン 病感染予防ガイドラインに従っ…
地震に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて 平素より厚生労働行政にご理解、ご協力いただき、厚く御礼申し上げます。 今般、令和6年能…
定款又はこれに代わる書面 イ 当該申請をしようとする者が個人である場合には、その住民票の写 3 し ウ 当該申請をしようとする者の最近2…
「民間事業者等が行う書面の保存 等における情報通信の技術の利用に関する法律等の施行等について」(平成 17年3 月 31日付け医政発第 0331009号・薬…
いることが確認できる文書を添付するこ と。 7 当該届出に係る治療室又は救命救急センターの平面図(面積等がわかるもの。)を添付すること。 …
に混入する場合、添付文書上40mEq/L以下に希釈することを知らず、疑義照会 しなかった。 ・ 投与量が多いことに気付いたが、バンコマイシンの血中濃度が測定…
、本通知の以外の関連文書についても、適宜御参照願います。 以上 …
イダンス、規格、技術文書、 その他の方法等の最新の情報を参考にしながら、医療機器の使用環境を踏まえ実施する 必要がある。(巻末の「参考資料等」及び「規格、規…
以後に電子署名を含め文書の改変がないことを証明可能であ るためである。 (4)電子版お薬手帳等との連携等の確保 処方箋の電子化は、医療機関・薬局…
に電 子署名を含め文書の改変がないことを証明可能であるためであ る。 また、安全管理ガイドラインに基づき、電子処方箋への電子署 名には、タイムス…
保険請求に 必要な文書の文書料に関して、金額の概算とその明細を患者に提示し、診療後に医療費の請求を行うことを 説明する。また、診断書等保険請求に必要となる追…
感染症」であり、添付文書において「本剤 の投与対象については最新のガイドラインを参考にすること。」などとされていま す。本剤の使用にあたっては、併用禁忌及び…