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2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

該医薬品等の添付 文書又はその容器若しくは被包に、次の①又は②を記載し、かつ③を記載 しなければならないとすること。(整備政令:薬機令第 75条第5項、整備…

2024年5月14日

「良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の確保を推進するための医療法等の一部を改正する法律」の一部 pdf

以下の事項を記載した書面を当該管理者に提出し たときは、この限りではない(法第 108条第2項、則第 66条第1項)。 ア 面接指導の実施年月日 イ …

2021年6月28日

ポリ塩化ビフェニル(PCB)使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて (PDF 2.4MB) pdf

継の事 実を証する書面 PCB廃棄物等の処分等に係る 手続きについて 使 用 中 の P C B 含 有 電 気 工 作 物 …

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

確保のためには、添付文書等に基づいた適正な 使用が求められる。さらに、近年の科学技術の進歩により革新的な新規作用機序を示 す再生医療等製品が承認される中で、…

2021年9月15日

「コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)(COVID-19ワクチンモデルナ pdf

26 日に本剤の添付文書が改訂されましたので、留意事項通知に加え 以下の点について留意されるよう、貴管下の医療機関に対する周知をお願いします。 また、貴管下…

2021年9月15日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

(以下「情 報提供文書」という。)について、幅広い周知へのご協力をお願いしてきたところです。 今般、別添のとおり、4学会より、本邦2例目(本邦で承認を受け…

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

確保のためには、添付文書等に基づいた適正な使用が求め られる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品等の革新的な新規作用機序 を有する医薬品が承認さ…

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

確保のためには、添付文書等に基づいた適正な使用が求め られる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品等の革新的な新規作用機序 を有する医薬品が承認さ…

2021年9月15日

手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について (PDF 213.3KB) pdf

療機器について、添付文書の【使用上の注意】の[重要 な基本的注意]の項に、「本品がハイリスク手技に使用された場合には、プリオン 病感染予防ガイドラインに従っ…

2024年1月23日

令和6年能登半島地震に伴う 診療録等の 文書 の 保存に係る取扱いについて (PDF 174.8KB pdf

地震に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて 平素より厚生労働行政にご理解、ご協力いただき、厚く御礼申し上げます。 今般、令和6年能…

2022年10月5日

【改正後】良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の確保を推進するための 医療法等の一部を改正する法 pdf

定款又はこれに代わる書面 イ 当該申請をしようとする者が個人である場合には、その住民票の写 3 し ウ 当該申請をしようとする者の最近2…

2022年9月24日

「病院、診療所等の業務委託について」の一部改正について (PDF 550.7KB) pdf

「民間事業者等が行う書面の保存 等における情報通信の技術の利用に関する法律等の施行等について」(平成 17年3 月 31日付け医政発第 0331009号・薬…

2022年10月5日

参考:20200418 診療報酬上の臨時的な取扱いについて(その12) (PDF 278.8KB) pdf

いることが確認できる文書を添付するこ と。 7 当該届出に係る治療室又は救命救急センターの平面図(面積等がわかるもの。)を添付すること。 …

2022年10月5日

【別添2】第70回報告書抽出ページ (PDF 3.5MB) pdf

に混入する場合、添付文書上40mEq/L以下に希釈することを知らず、疑義照会 しなかった。 ・ 投与量が多いことに気付いたが、バンコマイシンの血中濃度が測定…

2022年10月31日

電子処方箋管理サービスの運用について (PDF 1007.4KB) pdf

、本通知の以外の関連文書についても、適宜御参照願います。 以上 …

2022年11月16日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について(注意喚起) (PDF 3.7MB) pdf

イダンス、規格、技術文書、 その他の方法等の最新の情報を参考にしながら、医療機器の使用環境を踏まえ実施する 必要がある。(巻末の「参考資料等」及び「規格、規…

2022年10月31日

別添:電子処方箋管理サービスの運用について (PDF 300.9KB) pdf

以後に電子署名を含め文書の改変がないことを証明可能であ るためである。 (4)電子版お薬手帳等との連携等の確保 処方箋の電子化は、医療機関・薬局…

2022年10月31日

別紙:新通知と旧通知の比較表 (PDF 592.7KB) pdf

に電 子署名を含め文書の改変がないことを証明可能であるためであ る。 また、安全管理ガイドラインに基づき、電子処方箋への電子署 名には、タイムス…

2022年11月9日

2022年10月マンスリーレポート:ワンストップ窓口への相談事例(海外旅行保険加入の患者の支払いにす pdf

保険請求に 必要な文書文書料に関して、金額の概算とその明細を患者に提示し、診療後に医療費の請求を行うことを 説明する。また、診断書等保険請求に必要となる追…

2022年12月13日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬ゾコーバ錠125mgの医療機関及び薬局への配分につい pdf

感染症」であり、添付文書において「本剤 の投与対象については最新のガイドラインを参考にすること。」などとされていま す。本剤の使用にあたっては、併用禁忌及び…

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