第１ 医療機器安全管理責任者について 病院等の管理者は、規則第１条の１１第２項第３号に規定する 医療機器の安全使用のための責任者（以下「医療機器安全管理…
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2021年10月26日
医療情報システム等の障害発生時の対応フローチャート(PDF) （PDF 231.1KB） pdf
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医療情報システム安全管理責任者 0 体 制 整 備 1 検 知 2 初 動 対 応 異常等の検知異常等の検知 連…
2021年6月28日
別紙1(新旧対照表) （PDF 173.7KB） pdf
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規定する「医療安全管理責任者」は、次に 掲げる要件を満たす必要があること。 (ｱ)～(ｳ) （略） オ 省令第９条の 25 第４号ハにおいて引用…
2021年6月28日
別紙「医療法の一部を改正する法律の一部の施行について」（抄） （PDF 518.4KB） pdf
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。 ① 医療安全管理責任者、医薬品安全管理責任者、医療機器安全管理責任者の業務 ② 医療安全管理委員会の構成員としての業務 ③ 医療安全管理部門にお…
2022年7月12日
（別添2）医療機関の医師の労働時間短縮の取組の評価に関するガイドライン（評価項目と評価基準）第1版 pdf
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る責任者（以下「労務管理責任者」という。）1 名を置き、責任の 所在とその役割を明確にすること。なお、その際には必要に応じて医療勤務環境改善支援セン ターや…
2021年6月28日
別紙1 （PDF 212.2KB） pdf
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(1) 医療安全管理責任者、医薬品安全管 理責任者、医療機器安全管理責任者の 業務 第１ 趣旨 臨床研究中核病院制度は、日本発の革 新的医薬品…
2021年6月28日
医療機器に係る安全管理のため体制確保運用上の留意点について （PDF 220.3KB） pdf
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第１ 医療機器安全管理責任者について 病院等の管理者は、法第６条の１２及び規則第１条の１１第２項第３号に規 定する医療機器の安全使用のための責任者（以下…
2021年6月28日
参考(平成30年5月30日官報) （PDF 219.7KB） pdf
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療 安 全 管 理 責 任 者 を 配 置 し 、 第 六 号 に 規 定 す る 医 療 安 全 管 理…
2023年2月1日
調査項目一覧 （PDF 215.9KB） pdf
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医療情報システム安全管理責任者（システム管理者）を設置しているか。 Q3 サイバー攻撃またはサイバー攻撃の兆候を認めた際に連絡するべき医療情報システムの保守…
2021年6月28日
衛生検査所指導要領 （PDF 434.9KB） pdf
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と (1) 精度管理責任者の勤務状況及び業務遂行状況を確認すること。精度管理責任者 が非常勤の場合、週１日以上(血清分離のみを行う衛生検査所にあっては月１…
2021年6月28日
別添：改正 衛生検査所指導要領 （PDF 1.3MB） pdf
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と (1) 精度管理責任者の勤務状況及び業務遂行状況を確認すること。精度管理責任者 が非常勤の場合、週１日以上(血清分離のみを行う衛生検査所にあっては月１…
2021年6月28日
参考1：見え消し 衛生検査所指導要領 （PDF 1.3MB） pdf
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と (1) 精度管理責任者の勤務状況及び業務遂行状況を確認すること。精度管理責任者 が非常勤の場合、週１日以上(血清分離のみを行う衛生検査所にあっては月１…
2021年9月14日
医療機器に係る安全管理のための体制確保に係る運用上の留意点について （PDF 151.9KB） pdf
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第１ 医療機器安全管理責任者について 病院等の管理者は、規則第１条の１１第２項第３号に規定する医療機器の安 全使用のための責任者（以下「医療機器安全管理…
2023年2月1日
回答要領 （PDF 172.1KB） pdf
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医療情報システム安全管理責任者（システム管理者）を設置している か。 「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」では、医療情報シ ステム安全管理…
2021年6月28日
別紙2(改正後全文） （PDF 248.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
(1) 医療安全管理責任者、医薬品安全管理責任者、医療機器安全管理責任者の業務 (2) 医療安全管理委員会の構成員としての業務 (3) 医療安全管理…
2022年9月24日
「病院、診療所等の業務委託について」の一部改正について （PDF 550.7KB） pdf
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受託責任者の下に精度管理責任者を中心とした精度管理のための体制 を整備すること等により、検査に係る全ての作業を通じて十分な精度管理が行われ るよう配慮し、衛…
2021年6月28日
参考 改正後全文 （PDF 243.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
(1) 医療安全管理責任者、医薬品安全管理責任者、医療機器安全管理責任者の業務 (2) 医療安全管理委員会の構成員としての業務 (3) 医療安全管理…
2022年10月5日
医療事故情報収集等事業2021 年年報の公表について （PDF 68.0KB） pdf
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全管理者、医薬品安全管理責任者、医療機器安全管理責任者、医療放射線安全管理責 任者、医療安全管理責任者等に対しても、周知されるよう御配慮願います。
2021年6月28日
改正後全文 （PDF 303.6KB） pdf
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受託責任者の下に精度管理責任者を中心とした精度管理のための体制 を整備すること等により、検査に係る全ての作業を通じて十分な精度管理が行われ るよう配慮し、衛…
2022年7月12日
病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて （PDF 579.4KB） pdf
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は診療放射線技師等を管理責任者として選任する こと。また、当該発生装置の管理体制を明確にする組織図を作成す ること。 キ 当該発生装置は、鍵のかかる保管…
