既往歴を有する患者及び結核の 感染が疑われる患者には、結核等の感染症について診療経験 を有する医師と連携の下、原則として本剤の投与開始前に適 切な抗結核薬…
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2021年6月28日
トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 153.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
2021年6月28日
別添1 （PDF 260.9KB） pdf
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過 程 及 び 結 果 を 示 す 書 類 を 添 付 し て 、 樹 立 機 関 の 長 に 通 知 す…
2022年4月6日
最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注100mg） pdf
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0 筋骨格系および結合組織障害 関節痛 52 (12.1) 3 (0.7) 0 15 (3.5) 2 (0.5) 0 筋肉痛 23 (5…
2022年4月6日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高い腫瘍遺伝子変異量（TMB－Hig pdf
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血球貪食症候 群及び結核は認められなかった。本副作用発現状 況は関連事象（臨床検査値異常を含む）を含む集 計結果を示す。 12ページ 表 5 本剤の薬…
2021年6月28日
別添3 （PDF 145.5KB） pdf
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過 程 及 び 結 果 を 示 す 書 類 五 倫 理 審 査 委 員 会 に 関 す る 規 則 ６ 文…
2021年9月15日
別添：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注 10 pdf
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5 筋骨格系および結合組織障害 関節痛 25 (11.4) 4 (1.8) 0 9 (8.7) 1 (1.0) 0 筋肉痛 15…
2021年8月12日
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）病原体検査の指針（第4版） （PDF 8.5MB） pdf
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可能であれば、頻度及び結果の迅速性 の観点から抗原定性検査は有効と考えられる。ただし、抗原定性検査は核酸検出検査 や抗原定量検査より感度が低いことを考慮し、…
2021年6月28日
別添2 （PDF 176.9KB） pdf
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過 程 及 び 結 果 を 示 す 書 類 四 使 用 機 関 の 倫 理 審 査 委 員 会 に 関 す…
2021年6月28日
別添1（腎細胞癌） （PDF 381.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
0 筋骨格系および結合組織障害 関節痛 52 (12.1) 3 (0.7) 0 15 (3.5) 2 (0.5) 0 筋肉痛 23 (5…
2021年6月28日
【参考2】ガイドライン（悪性黒色腫） （PDF 702.1KB） pdf
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0 筋骨格系および結合組織障害 筋痙縮 2（5.7） 0 神経系障害 味覚障害 2（5.7） 0 末梢性ニューロパチー 2（5.7） 0 …
2021年6月28日
【参考2】ガイドライン（悪性黒色腫） （PDF 797.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
0 筋骨格系および結合組織障害 筋痙縮 2（5.7） 0 神経系障害 味覚障害 2（5.7） 0 末梢性ニューロパチー 2（5.7） 0 …
2021年6月28日
参考2 ニボルマブ（悪性黒色腫） （PDF 455.7KB） pdf
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0 筋骨格系および結合組織障害 筋痙縮 2（5.7） 0 神経系障害 味覚障害 2（5.7） 0 末梢性ニューロパチー 2（5.7） 0 皮膚およ…
2021年6月28日
参考2（悪性黒色腫） （PDF 735.0KB） pdf
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0 筋骨格系および結合組織障害 筋痙縮 2（5.7） 0 0 神経系障害 味覚障害 2（5.7） 0 0 末梢性ニューロパチー 2（5.…
2021年6月28日
参考2：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
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0 筋骨格系および結合組織障害 筋痙縮 2（5.7） 0 0 神経系障害 味覚障害 2（5.7） 0 0 末梢性ニューロパチー 2（5.…
2021年6月28日
参考2：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
0 筋骨格系および結合組織障害 筋痙縮 2（5.7） 0 0 神経系障害 味覚障害 2（5.7） 0 0 末梢性ニューロパチー 2（5.…
2021年6月28日
「ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正について」の一部訂 pdf
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0 筋骨格系および結合組織障害 筋痙縮 2（5.7） 0 神経系障害 味覚障害 2（5.7） 0 末梢性ニューロパチー 2（5.7） 0 …
2021年6月28日
臨床研究法施行規則の施行等について （PDF 568.6KB） pdf
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価項目のデータ解析及び結果 （26）規則第24条第３項関係 ① 主要評価項目報告書の作成及び提出は実施計画に基づく研究の実施中に行うこととし、実施…
2021年9月15日
テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 503.6KB） pdf
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0 筋骨格系及び結合識傷害 背部痛 5（26.3） 0 関節痛 3（15.8） 0 筋力低下 3（15.8） 0 筋骨格痛 3…
2021年6月28日
参考1 ニボルマブ（非小細胞肺癌） （PDF 405.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
3) 筋骨格系および結合組織障害 2 ( 5.7) 関節痛 2 ( 5.7) 神経系障害 3 ( 8.6) 末梢性感覚ニューロパチー 2 ( 5.7) …
2021年6月28日
参考4・5（腎細胞癌）（古典的ホジキンリンパ腫） （PDF 706.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
0 筋骨格系および結合組織障害 関節痛 27 (6.7) 1 (0.2) 0 14 (3.5) 0 0 筋肉痛 23 (5.7) 0 0 5 (1.…
