n- Meier 曲線はそれぞれ表 2 及び図 1 のとおりであった。腫瘍縮小効果は表 3 のとおりで あった。 表 2 PFS の追加解析時の結…
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2021年6月28日
参考1 ペムブロリズマブ（非小細胞肺癌） （PDF 474.6KB） pdf
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plan-Meier曲線（KEYNOTE-024試験） （PD-L1陽性（TPS≧50%）の患者集団） 図2 OSの中間解析時のKaplan-Meier曲線…
2021年6月28日
参考2 ペムブロリズマブ（悪性黒色腫） （PDF 421.8KB） pdf
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plan-Meier曲線（KEYNOTE-002試験） 図 2 PFSの Kaplan-Meier曲線（KEYNOTE-002試験） 6 ③海外第Ⅲ相試験…
2021年6月28日
参考4 ペムブロリズマブ（尿路上皮癌） （PDF 242.0KB） pdf
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plan-Meier曲線（KEYNOTE-045試験） 6 【安全性】 国際共同第Ⅲ相試験（KEYNOTE-045試験） 有害事象は本剤群 248/26…
2021年6月28日
参考1 ニボルマブ（非小細胞肺癌） （PDF 405.8KB） pdf
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plan-Meier曲線（CA209017試験）（無作為化された集団） 5 〈非扁平上皮癌〉 ①国内第Ⅱ相試験（ONO-4538-06試験） プラチナ製…
2021年6月28日
参考2 ニボルマブ（悪性黒色腫） （PDF 455.7KB） pdf
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plan-Meier曲線（CA209066試験） ④海外第Ⅲ相試験（CA209037試験）2） イピリムマブ（遺伝子組換え）（以下、「イピリムマブ」という。…
2021年6月28日
参考3 ニボルマブ（頭頸部癌） （PDF 326.4KB） pdf
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plan-Meier曲線（ONO-4538-11/CA209141試験） 5 （PD-L1発現状況別の有効性及び安全性） 国際共同第Ⅲ相試験（ONO-45…
2021年6月28日
参考4 ニボルマブ（腎細胞癌） （PDF 379.0KB） pdf
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plan-Meier曲線（ONO-4538-03/CA209025試験） 5 また、日本人部分集団 63例（本剤群 37例、エベロリムス群 26例）の OS…
2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞 pdf
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lan-Meier 曲線 （CA209017試験）（無作為化された集団） ４ページ 図１ OS の中間解析の Kaplan-Meier 曲線（無作 為化…
2021年6月28日
「ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正について」の一部訂 pdf
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lan-Meier 曲線 ④海外第Ⅲ相試験（CA209037 試験）2） イピリムマブ（遺伝子組換え）（以下、「イピリムマブ」）又は BRAF 阻…
2021年6月28日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）について （PDF 49 pdf
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lan-Meier 曲線（全患者集団） 5 （参考情報） PD-L1発現状況別の有効性及び安全性 国際共同第Ⅲ相試験（OAK試験）に組み入…
2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正について （PDF pdf
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lan-Meier 曲線 ④海外第Ⅲ相試験（CA209037 試験）2） イピリムマブ（遺伝子組換え）（以下、「イピリ ムマブ」）又は BRAF…
2021年6月28日
高齢者の医薬品適正使用指針（総論編） について （PDF 1.5MB） pdf
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る因子として濃度時間曲線下面積（Area Under the Curve；AUC）があ る。薬物を投与した場合、AUC=投与量/全身（あるいは経口）クリアラン…
2021年6月28日
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌）の作成及びデュルバルマブ（ pdf
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plan-Meier曲線（CASPIAN試験） 本剤併用群本剤併用群対照群 対照群 6 【安全性】 国際共同第 III相試験（CASPIAN試験）…
2021年6月28日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の作成及びペムブロリズマブ（ pdf
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plan-Meier曲線（KEYNOTE-181試験） （PD-L1陽性（CPS≧10）かつ扁平上皮癌の患者、探索的な解析結果） 本剤 200 …
2021年6月28日
別添：最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200m pdf
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plan-Meier曲線（IMbrave150試験）（ITT集団） 5 図 2 PFSの Kaplan-Meier曲線（IMbrave150…
2021年6月28日
参考1：最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 pdf
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plan-Meier曲線（OAK試験）（全患者集団） 5 ②国際共同第 III相試験（IMpower150試験） 化学療法歴…
2021年6月28日
参考2：最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 pdf
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plan-Meier曲線（IMpower133試験）（全患者集団） at risk数 6 【安全性】 ① 国際共同第Ⅰ/Ⅲ相試験（IMpower133…
2021年6月28日
参考3：最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注840m pdf
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plan-Meier曲線（PD-L1陽性患者集団） at risk数nab-PTX群本剤併用群 nab-PTX群本剤併用群打ち切り 5 【安全性】 …
2021年6月28日
参考1：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
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plan-Meier曲線（CA209017試験）（無作為化された集団） 5 〈非扁平上皮癌〉 ①国内第Ⅱ相試験（ONO-4538-06試験） …
