n- Meier 曲線はそれぞれ表 2 及び図 1 のとおりであった。腫瘍縮小効果は表 3 のとおりで あった。 表 2 PFS の追加解析時の結…
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2021年8月12日
新型コロナウイルス感染症のPCR 検査等における精度管理マニュアル(修正版) （PDF 236.8K pdf
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このほか、核酸増幅曲線での目視判定にて検出の有無を確認することも必 要になる。偽陽性が疑われる場合は、結果を報告する前に、必要に応じて検 査室内で実施可能…
2021年9月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（乳癌）の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
lan-Meier 曲線（KEYNOTE-177 試 験） 9ページ 【安全性】 7ページ 【安全性】 ＜がん化学療法後に増悪した進行・再発の …
2021年9月15日
別添：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注 10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
plan-Meier曲線（KEYNOTE-355試験、PD-L1陽性（CPS≧10）の患者） 6 【安全性】 国際共同第Ⅲ相試験（KEYN…
2021年9月15日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌）の一部改正について （PDF 1 pdf
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an-Meier 曲線（ONO-4538-81/CA2099ER試験） 12ページ ③国際共同第Ⅲ相試験（ONO-4538-81/CA2099ER …
2021年9月15日
最適使用推進ガイドライン ニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジー pdf
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plan-Meier曲線（ONO-4538-03/CA209025試験） 6 また、日本人部分集団 63例（本剤群 37例、エベロリムス群…
2022年4月6日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高い腫瘍遺伝子変異量（TMB－Hig pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
lan-Meier 曲線（E7080-307／ KEYNOTE-581試験） （図 略） 図 4 PFS の Kaplan-Meier 曲線（E…
2022年4月6日
最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注100mg） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
plan-Meier曲線（KEYNOTE-426試験） 図2 PFSの中間解析時のKaplan-Meier曲線（KEYNOTE-426試験） …
2022年4月6日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラン (尿路上皮癌 )の作成について （PDF 9 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
plan-Meier曲線（ONO-4538-33/CA209274試験） プラセボ群 本剤群 5 （原発部位別の有効性…
2021年6月28日
「ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正について」の一部訂 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
lan-Meier 曲線 ④海外第Ⅲ相試験（CA209037 試験）2） イピリムマブ（遺伝子組換え）（以下、「イピリムマブ」）又は BRAF 阻…
2021年6月28日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）について （PDF 49 pdf
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lan-Meier 曲線（全患者集団） 5 （参考情報） PD-L1発現状況別の有効性及び安全性 国際共同第Ⅲ相試験（OAK試験）に組み入…
2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正について （PDF pdf
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lan-Meier 曲線 ④海外第Ⅲ相試験（CA209037 試験）2） イピリムマブ（遺伝子組換え）（以下、「イピリ ムマブ」）又は BRAF…
2021年6月28日
高齢者の医薬品適正使用指針（総論編） について （PDF 1.5MB） pdf
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る因子として濃度時間曲線下面積（Area Under the Curve；AUC）があ る。薬物を投与した場合、AUC=投与量/全身（あるいは経口）クリアラン…
2021年6月28日
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌）の作成及びデュルバルマブ（ pdf
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plan-Meier曲線（CASPIAN試験） 本剤併用群本剤併用群対照群 対照群 6 【安全性】 国際共同第 III相試験（CASPIAN試験）…
2021年6月28日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の作成及びペムブロリズマブ（ pdf
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plan-Meier曲線（KEYNOTE-181試験） （PD-L1陽性（CPS≧10）かつ扁平上皮癌の患者、探索的な解析結果） 本剤 200 …
2021年6月28日
別添：最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200m pdf
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plan-Meier曲線（IMbrave150試験）（ITT集団） 5 図 2 PFSの Kaplan-Meier曲線（IMbrave150…
2021年6月28日
参考1：最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
plan-Meier曲線（OAK試験）（全患者集団） 5 ②国際共同第 III相試験（IMpower150試験） 化学療法歴…
2021年6月28日
参考2：最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 pdf
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plan-Meier曲線（IMpower133試験）（全患者集団） at risk数 6 【安全性】 ① 国際共同第Ⅰ/Ⅲ相試験（IMpower133…
2021年6月28日
参考3：最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注840m pdf
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plan-Meier曲線（PD-L1陽性患者集団） at risk数nab-PTX群本剤併用群 nab-PTX群本剤併用群打ち切り 5 【安全性】 …
2021年6月28日
参考1：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
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plan-Meier曲線（CA209017試験）（無作為化された集団） 5 〈非扁平上皮癌〉 ①国内第Ⅱ相試験（ONO-4538-06試験） …
