CTでない比較試験やコホート研究による実証 III 症例集積研究や専門家の意見 RCT (Randomized Controlled Trial)： 無…
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2021年8月12日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 431.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
。 DLBCLコホート：DLBCL*、DLBCLの形態を示す MYC及び BCL2と BCL6の両方か一方の再構成を伴 う HGBCL、PMBCL もし…
2021年6月28日
参考3 ペムブロリズマブ（古典的ホジキンリンパ腫） （PDF 218.9KB） pdf
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の以下 の 3つのコホートを対象に、本剤 200 mg 3週間間隔投与の有効性及び安全性が検討さ れた。 ・自家造血幹細胞移植施行後に、ブレンツキシマブ …
2021年6月28日
参考3（古典的ホジキンリンパ腫） （PDF 248.1KB） pdf
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の以下 の 3つのコホートを対象に、本剤 200 mg 3週間間隔投与の有効性及び安全性が検討さ れた。 ・自家造血幹細胞移植施行後に、ブレンツキシマブ…
2021年8月12日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 432.5KB） pdf
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試験の臨床成績 コホート 1（DLBCL 患者）及びコホート 2（PMBCL 及び TFL 患者）について、主要評価 項目とされた Internation…
2021年6月28日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の作成及び最 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
の以 下の 3つのコホートを対象に、本剤 200 mg 3週間間隔投与の有効性及び安全性が検討 された。 ・自家造血幹細胞移植施行後に、ブレンツキシマブ…
2021年6月28日
参考2：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
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209004試験）のコホート 8における奏効率（modified WHO基 準に基づく CR又は PR）は、化学療法未治療患者で 46.4%（13/28例、9…
2021年6月28日
参考2：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
209004試験）のコホート 8における奏効率（modified WHO基 準に基づく CR又は PR）は、化学療法未治療患者で 46.4%（13/28例、9…
2021年6月28日
【参考2】ガイドライン（悪性黒色腫） （PDF 797.0KB） pdf
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09004 試験）のコホート 8 における奏効率（modified WHO 基 準に基づく CR 又は PR）は、化学療法未治療患者で 46.4%（13/28…
2021年6月28日
参考2（悪性黒色腫） （PDF 735.0KB） pdf
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209004試験）のコホート 8における奏効率（modified WHO基 準に基づく CR又は PR）は、化学療法未治療患者で 46.4%（13/28例、9…
2021年6月28日
【参考2】ガイドライン（悪性黒色腫） （PDF 702.1KB） pdf
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209004試験）のコホート 8における奏効率（modified WHO基 準に基づく CR又は PR）は、化学療法未治療患者で 46.4%（13/28例、9…
2021年6月28日
参考2 ニボルマブ（悪性黒色腫） （PDF 455.7KB） pdf
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209004試験）のコホート 8における奏効率（modifiedWHO基 準に基づく CR又は PR）は、化学療法未治療患者で 46.4%（13/28例、95…
2021年6月28日
参考8：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
9142試験の複数のコホートのうち、化学治療歴のあるMSI-Highを有する結腸・直腸癌を対象と したコホートにおける本剤単独投与群及び本剤とイピリムマブ（遺…
2021年6月28日
参考8：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
9142試験の複数のコホートのうち、化学治療歴のあるMSI-Highを有する結腸・直腸癌を対象と したコホートにおける本剤単独投与群及び本剤とイピリムマブ（遺…
2021年6月28日
別添1（MSI-High結腸・直腸癌） （PDF 272.0KB） pdf
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2 試験の 3 つのコホートのうち、化学治療歴のある MSI-High を有する結腸・直腸癌を対象 としたコホートにおける本剤単独投与群の結果について記載。 …
2021年6月28日
参考5：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ジキンリンパ腫患者（コホート B、ECOG Performance Status 0及び 1）80 例 を対象に、本剤 3 mg/kgを 2週間間隔で点滴静注…
2021年6月28日
参考5：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ジキンリンパ腫患者（コホート B、ECOG Performance Status 0及び 1）80 例 を対象に、本剤 3 mg/kgを 2週間間隔で点滴静注…
2021年6月28日
【参考5】ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫） （PDF 280.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ジキンリンパ腫患者（コホート B、ECOG Performance Status 0及び 1）80 例 を対象に、本剤 3 mg/kgを 2週間間隔で点滴静注…
2021年6月28日
参考5 ニボルマブ（古典的ホジキンリンパ腫） （PDF 247.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ジキンリンパ腫患者（コホート B、ECOG Performance Status 0及び 1）80 例 を対象に、本剤 3 mg/kgを 2週間間隔で点滴静注…
2021年6月28日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の作成及びペムブロリズマブ（ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
含む）の以下の３つのコ ホートを対象に、本剤 200 mg ３週間間隔（以下 「Q3W」という。）投与の有効性及び安全性が検討 された。 （略） …
