209004試験）のコホート 8における奏効率（modified WHO基 準に基づく CR又は PR）は、化学療法未治療患者で 46.4%（13/28例、9…
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2021年6月28日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の作成及び最 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
の以 下の 3つのコホートを対象に、本剤 200 mg 3週間間隔投与の有効性及び安全性が検討 された。 ・自家造血幹細胞移植施行後に、ブレンツキシマブ…
2021年6月28日
参考3 ペムブロリズマブ（古典的ホジキンリンパ腫） （PDF 218.9KB） pdf
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の以下 の 3つのコホートを対象に、本剤 200 mg 3週間間隔投与の有効性及び安全性が検討さ れた。 ・自家造血幹細胞移植施行後に、ブレンツキシマブ …
2021年6月28日
参考2 ニボルマブ（悪性黒色腫） （PDF 455.7KB） pdf
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209004試験）のコホート 8における奏効率（modifiedWHO基 準に基づく CR又は PR）は、化学療法未治療患者で 46.4%（13/28例、95…
2021年6月28日
参考5 ニボルマブ（古典的ホジキンリンパ腫） （PDF 247.6KB） pdf
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ジキンリンパ腫患者（コホート B、ECOG Performance Status 0及び 1）80 例 を対象に、本剤 3 mg/kgを 2週間間隔で点滴静注…
2021年6月28日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の作成及びペムブロリズマブ（ pdf
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含む）の以下の３つのコ ホートを対象に、本剤 200 mg ３週間間隔（以下 「Q3W」という。）投与の有効性及び安全性が検討 された。 （略） …
2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞 pdf
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9142試験の複数のコホートのうち、化 学治療歴のある MSI-High を有する結腸・直腸癌を 対象としたコホートにおける本剤単独投与群及び 本剤とイピ…
2021年6月28日
参考2：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
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209004試験）のコホート 8における奏効率（modified WHO基 準に基づく CR又は PR）は、化学療法未治療患者で 46.4%（13/28例、9…
2021年6月28日
参考5：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
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ジキンリンパ腫患者（コホート B、ECOG Performance Status 0及び 1）80 例 を対象に、本剤 3 mg/kgを 2週間間隔で点滴静注…
2021年6月28日
参考8：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
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9142試験の複数のコホートのうち、化学治療歴のあるMSI-Highを有する結腸・直腸癌を対象と したコホートにおける本剤単独投与群及び本剤とイピリムマブ（遺…
2021年6月28日
参考2：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
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209004試験）のコホート 8における奏効率（modified WHO基 準に基づく CR又は PR）は、化学療法未治療患者で 46.4%（13/28例、9…
2021年6月28日
参考5：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
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ジキンリンパ腫患者（コホート B、ECOG Performance Status 0及び 1）80 例 を対象に、本剤 3 mg/kgを 2週間間隔で点滴静注…
2021年6月28日
参考8：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
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9142試験の複数のコホートのうち、化学治療歴のあるMSI-Highを有する結腸・直腸癌を対象と したコホートにおける本剤単独投与群及び本剤とイピリムマブ（遺…
2021年6月28日
参考3（古典的ホジキンリンパ腫） （PDF 248.1KB） pdf
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の以下 の 3つのコホートを対象に、本剤 200 mg 3週間間隔投与の有効性及び安全性が検討さ れた。 ・自家造血幹細胞移植施行後に、ブレンツキシマブ…
2021年6月28日
別添1（MSI-High結腸・直腸癌） （PDF 272.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
2 試験の 3 つのコホートのうち、化学治療歴のある MSI-High を有する結腸・直腸癌を対象 としたコホートにおける本剤単独投与群の結果について記載。 …
2021年6月28日
模擬審査における認定委員会の審査資料一式について （PDF 2.2MB） pdf
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邦で実施された大規模コホート研究によると、20歳代にbody mass index（BMI）が30kg/m2以上の男性では正常BMIに比べて膵癌リスクが3.…
2021年6月28日
参考4・5（腎細胞癌）（古典的ホジキンリンパ腫） （PDF 706.3KB） pdf
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ジキンリンパ腫患者（コホート B、ECOG Performance Status 0及び 1）80 例 を対象に、本剤 3 mg/kgを 2週間間隔で点滴静注…
2021年6月28日
平成21年1月23日付け事務連絡（別添） （PDF 498.0KB） pdf
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CTでない比較試験やコホート研究による実証 III 症例集積研究や専門家の意見 RCT (Randomized Controlled Trial)： 無…
2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の作成及び最適使用推進ガイ pdf
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209004試験）のコホート 8における 奏効率（modified WHO 基準に基づく CR 又は PR） は、化学療法未治療患者で 46.4%（13/2…
2021年6月28日
血液製剤の使用指針 （PDF 528.8KB） pdf
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ospective cohort analysis. Ann Med Surg. 2017; 14: 29-35. 42…
