最長3週間の初回スクリーニング期、4週間のベースライン期に続く24週間が二重盲検 投与期、その後76週間が非盲検投与期、12週間が安全性追跡調査期とされた…
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2021年9月15日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PDF pdf
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2021年9月15日
フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PD pdf
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た。 4 週間のスクリーニング期（ベースライン）に続く 12 週間が二重盲検投与期間とさ れた。二重盲検投与期間における治験薬の用法・用量は表 1 のとお…
2025年4月4日
病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて （PDF 1.2MB） pdf
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限り防護衝立や防護スクリーンの背後で作業すること。これができない 場合であっても、適切な他の放射線防護用具を使用すること。 （５）規則第30条第２項第…
2024年3月21日
別添3 （PDF 4.7MB） pdf
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を曝露歴や臨床像からスクリーニングし，保健所と連携してこれらの検査を行い診断につなげることが求 められている． １ 曝露歴 2013 年 1 月に本疾患…
2022年7月12日
病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて （PDF 579.4KB） pdf
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り防護衝立や防護スクリーンの背後で作業すること。これができない場 合であっても、適切な他の放射線防護用具を使用すること。 (４) 規則第30条第２項第…
2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
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によっ て生じるリスク リスクコントロールの完了 セキュリティリスク マネジメント報告書 製造及び製造後の情報 セ キ ュ …
2022年12月23日
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
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によっ て生じるリスク リスクコントロールの完了 セキュリティリスク マネジメント報告書 製造及び製造後の情報 セ キ ュ …
2021年6月28日
参考4 ペムブロリズマブ（尿路上皮癌） （PDF 242.0KB） pdf
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グ を含めた苦痛のスクリーニングを行い主治医と情報を共有できるチーム医療体制が整 備されていること。なお、整備体制について、がん患者とその家族に十分に周知さ…
2021年6月28日
参考5 ペムブロリズマブ（高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌） （P pdf
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グ を含めた苦痛のスクリーニングを行い主治医と情報を共有できるチーム医療体制が整 備されていること。なお、整備体制について、がん患者とその家族に十分に周知さ…
2021年6月28日
参考1 ニボルマブ（非小細胞肺癌） （PDF 405.8KB） pdf
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グ を含めた苦痛のスクリーニングを行い主治医と情報を共有できるチーム医療体制が整 備されていること。なお、整備体制について、がん患者とその家族に十分に周知さ…
2021年6月28日
参考2 ニボルマブ（悪性黒色腫） （PDF 455.7KB） pdf
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グ を含めた苦痛のスクリーニングを行い主治医と情報を共有できるチーム医療体制が整 備されていること。なお、整備体制について、がん患者とその家族に十分に周知さ…
2021年6月28日
参考3 ニボルマブ（頭頸部癌） （PDF 326.4KB） pdf
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グ を含めた苦痛のスクリーニングを行い主治医と情報を共有できるチーム医療体制が整 備されていること。なお、整備体制について、がん患者とその家族に十分に周知さ…
2021年6月28日
参考4 ニボルマブ（腎細胞癌） （PDF 379.0KB） pdf
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グ を含めた苦痛のスクリーニングを行い主治医と情報を共有できるチーム医療体制が整 備されていること。なお、整備体制について、がん患者とその家族に十分に周知さ…
2021年6月28日
参考5 ニボルマブ（古典的ホジキンリンパ腫） （PDF 247.6KB） pdf
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グ を含めた苦痛のスクリーニングを行い主治医と情報を共有できるチーム医療体制が整 備されていること。なお、整備体制について、がん患者とその家族に十分に周知さ…
2021年6月28日
参考6 ニボルマブ（胃癌） （PDF 289.3KB） pdf
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グ を含めた苦痛のスクリーニングを行い主治医と情報を共有できるチーム医療体制が整 備されていること。なお、整備体制について、がん患者とその家族に十分に周知さ…
2021年6月28日
参考7 ニボルマブ（悪性胸膜中皮腫） （PDF 242.5KB） pdf
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グ を含めた苦痛のスクリーニングを行い主治医と情報を共有できるチーム医療体制が整 備されていること。なお、整備体制について、がん患者とその家族に十分に周知さ…
2021年6月28日
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 444.1KB） pdf
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試験） 3 歳（スクリーニング時）～21 歳（B-ALL の初回診断時）（注1）の再発又は難治性の B- ALL 患者を対象に、本品の有効性及び安全性を検…
2021年6月28日
エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 535.0K pdf
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ール血 症患者で、スクリーニング時に以下の基準を満たすことが条件と された。 （主な選択基準） 以下のいずれかに該当する患者 ‐CHD の既往を有…
2021年6月28日
中小病院における薬剤耐性菌アウトブレイク対応ガイダンス （PDF 1.0MB） pdf
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結論に至った場合は、スクリー ニング培地（例：MRSA 選択培地など）を用いたり、他菌種についての培養を省略する ことで、対象とする薬剤耐性菌の分離に焦点を…
2021年6月28日
「ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正について」の一部訂 pdf
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グを 含めた苦痛のスクリーニングを行い主治医と情報を共有できるチーム医療体制が整備 されていること。なお、整備体制について、がん患者とその家族に十分に周知さ…
