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2021年6月28日

ポリ塩化ビフェニル(PCB)使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて (PDF 2.4MB) pdf

ーカー、型式・種別、性能(力率)、製造 年月等の情報から判別することができますので詳細は各メーカーに問い合わせるか、(一社)日本照明工業会のホー ムページを…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

となる効能、効果又は性能:悪性神経膠腫 対象となる用法及び用量又は使用方法:通常、成人では 1 回あたり 1 mL(1×109 PFU)を腫瘍内に投与 す…

2022年9月24日

「病院、診療所等の業務委託について」の一部改正について (PDF 550.7KB) pdf

の清掃並びに消毒、高性 能エアフィルター付き真空掃除機を使用した業務の実施等、区域の特性に留意した 方法により行うこと。 (5) 特定感染症患者の病室の…

2022年11月16日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について(注意喚起) (PDF 3.7MB) pdf

目的又は効果及びその性能に影響を与え ない範囲においては、簡略化した薬事手続きにより迅速に対応できるとされて おり、医療機器プログラム以外の医療機器の薬事手…

2022年12月23日

FortiOSに関する脆弱性情報への対応について(注意喚起) (PDF 3.9MB) pdf

目的又は効果及びその性能に影響を与え ない範囲においては、簡略化した薬事手続きにより迅速に対応できるとされて おり、医療機器プログラム以外の医療機器の薬事手…

2022年12月28日

別添:医療広告ガイドライン(改正後全文) (PDF 1.1MB) pdf

や、 効能・効果、性能等に関する虚偽・誇大広告が禁止されている。また、同法第 68 条の規定に より、承認前の医薬品・医療機器について、その名称や、効能・効…

2023年2月8日

医療広告規制におけるウェブサイトの事例解説書 (第2版) (PDF 1.7MB) pdf

ついて、同一の成分や性能 を有する他の国内承認医薬品等がある場合は、その情報を 記載する 解説 前提 承認 医薬品等 (医薬品・ 医療機器等) …

2021年10月2日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について pdf

パ腫患者(ECOG Performance Status 0及び 1)17例を対象に、本剤 3 mg/kg を 2 週間間隔で点滴静注した。主要評価項目である…

2022年7月12日

(別添7)医療広告ガイドラインに関するQ&A (Word 68.7KB) word

。また、同一の成分や性能を有する国内承認された医薬品等があり、その効能・効果で用いる場合であっても、入手経路について明示すること。個人輸入等により入手した場合は…

2022年7月12日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 579.4KB) pdf

子放射断層撮影装置の性能点検と校正に関する事項 ⑥ FDG製剤等を用いた陽電子断層撮影診療の臨床使用に関す るガイドラインに関する事項 ⑦ 放射線の安…

2022年7月12日

(別添6)医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針 (医療広告ガイドライ word

名称や、効能・効果、性能等に関する虚偽・誇大広告が禁止されている。また、同法第68条の規定により、承認前の医薬品・医療機器について、その名称や、効能・効果、性能

2021年6月28日

参考7 ニボルマブ(悪性胸膜中皮腫) (PDF 242.5KB) pdf

皮腫患者(ECOG Performance Status 0及び 1)34例を 対象に、本剤 240mgを 2週間間隔で点滴静注した。主要評価項目である奏効率…

2021年6月28日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 444.1KB) pdf

となる効能、効果又は性能:1.再発又は難治性の CD19 陽性の B 細胞性急性リンパ芽球性白血病。 ただし、以下のいずれかの場合に限る。 初発の患者で…

2021年6月28日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞 pdf

者 ECOG Performance Status3-4(注1)の患者 ② 治療前の評価において下記に該当する患者に ついては、本剤の投与は推奨され…

2021年6月28日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジ pdf

者 ECOG Performance Status3-4(注2)の患者 ついては、本剤の投与は推奨されないが、他の治 療選択肢がない場合に限り、慎重…

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