用法・用量 プラセボ群 プラセボを 4 週間に 1 回、12 週間(計 3 回)皮下投与 本剤 225 mg/4 週群 初回は本剤 675 mg…
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用法・用量 プラセボ群 プラセボを 4 週間に 1 回、12 週間(計 3 回)皮下投与 本剤 225 mg/4 週群 初回は本剤 675 mg…
及び140 mg群でプラセボ群との差は統計学的に有意な片頭痛 日数の改善が認められた。 5 表1 投与開始から4、5、6カ月目における平均…
2 mL群(以下、「プラセボ群」)の成績のみ提示する。 (有効性) 有効性の主要評価項目である投与 52 週後までの重度喘息増悪の年間発現率及び投…
319 例及びプラセボ群 315 例の計 740 例であった。また、安全性の解析対象集団は、Q2W 群 110 例、QW 群 315 例及びプラセボ群…
2 mL群(以下、「プラセボ群」)の成績のみ提示する。 (有効性) 有効性の主要評価項目である投与 52 週後までの重度喘息増悪の年間発現率及び投…
319 例及びプラセボ群 315 例の計 740 例であった。また、安全性の解析対象集団は、Q2W 群 110 例、QW 群 315 例及びプラセボ群…
1のとおりであり、プラセボ群と 4 mg群との対比較において、いずれの評価項目についても統 計学的に有意な差が認められ、プラセボ群に対する 4 mg群の優越…
4.7~NE)カ月、プラセボ群で 28.7(22.9 ~NE)カ月であり、本剤はプラセボに対し統計学 的に有意な延長を示した(ハザード比 0.68[0.53…
間隔で皮 下投与(プラセボ群)することと設定され、鼻噴霧用モメタゾンフランカルボン酸エステル 水和物を併用する(1日 1回各鼻腔に 2噴霧〔50 μg/噴霧…
群 353 例、 プラセボ群 356例)を対象に、プラセボを対照として本剤 240 mgを 2週間間隔で点滴 静注(最長 12 カ月間)したときの有効性及び…
間隔で皮 下投与(プラセボ群)することと設定され、鼻噴霧用モメタゾンフランカルボン酸エステル 水和物を併用する(1日 1回各鼻腔に 2噴霧〔50 μg/噴霧…
要な解析対象集団は、プラセボ群 56例、 本剤 150 mg Q4W群 54例、本剤 150 mg Q2W群 53例の計 163例 であった。そのうち、He…
〔本剤群 173例、プラセボ群 173例〕)を対象に、本剤の有効性及び安全性を検討するため、プラ セボ対照無作為化二重盲検並行群間比較試験が関東地方(東京都、…
要な解析対象集団は、プラセボ群 72例、本剤群 143例の計 215 例であった。そのうち、HeFH患者は 41 例(19.1%、プラセボ群 14例、本剤群 …
において、全体集団でプラセボ群に対して主 要評価項目とされた PFS及び OSの優越性が検 証されている。ただし、探索的な解析結果で はあるものの、PD-…
む。本剤群330例、プラセボ群163例)を対象に、 プラセボを対照として本剤3 mg/kgを2週間間隔で点滴静注したときの有効性及び安全 性を検討した。主要…
む。本剤群330例、プラセボ群163例)を対象に、 プラセボを対照として本剤3 mg/kgを2週間間隔で点滴静注したときの有効性及び安全 性を検討した。主要…
む。本剤群330例、プラセボ群163例)を対象に、 プラセボを対照として本剤3 mg/kgを2週間間隔で点滴静注したときの有効性及び安全 性を検討した。主要…
む。本剤群330例、プラセボ群163例)を対象に、 プラセボを対照として本剤3 mg/kgを2週間間隔で点滴静注したときの有効性及び安全 性を検討した。主要…
む。本剤群330例、プラセボ群163例)を対象に、 プラセボを対照として本剤3 mg/kgを2週間間隔で点滴静注したときの有効性及び安全 性を検討した。主要…