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2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

)Wilcoxon rank-sum 検定(ANCOVA による残差の正規性について Shapiro-Wilk 検定で有意(p=0.0063) であったため、…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

oup. High-grade glioma: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatme…

2021年12月27日

別添2 (PDF 1.1MB) pdf

ピーナッツ フランクフルト ソーセージ カゼインNa (乳由来) 調理・調乳 乳・卵 レギュラーミルク 乳 乳製品 パンプキンサラダ 乳成分 …

2022年4月6日

最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注100mg) pdf

)以上忍容性があり、Grade 2を超えるアキシチニブの 副作用が認められず、かつ血圧が 150/90 mm Hg以下に管理された場合、7 mg BIDへの …

2022年4月6日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラン (尿路上皮癌 )の作成について (PDF 9 pdf

08[層別 log-rank検定]、2020年 8月 27日データカットオフ)。 *1:膀胱、腎盂又は尿管を原発とし、以下のいずれかに該当する患者が対象とさ…

2021年6月28日

参考3 ペムブロリズマブ(古典的ホジキンリンパ腫) (PDF 218.9KB) pdf

210例 全 Grade Grades 3以上 全副作用 144 (68.6) 23 (11.0) 血液およびリンパ系障害 好中球減少症 11 (5…

2021年6月28日

参考4 ペムブロリズマブ(尿路上皮癌) (PDF 242.0KB) pdf

比較 §:層別ログランク検定 ||:RECISTガイドライン 1.1版に基づく独立中央判定 Q3W:3週間間隔投与 図 1 OSの Kaplan-Mei…

2021年6月28日

参考5 ペムブロリズマブ(高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌) (P pdf

r.20.1) 全 Grade Grade 3-4 Grade 5 全副作用 35 (57.4) 9 (14.8) 0 胃腸障害 下痢 8 (13.1) …

2021年6月28日

参考1 ニボルマブ(非小細胞肺癌) (PDF 405.8KB) pdf

02[層別 log-rank検定])。 図 1 OSの中間解析の Kaplan-Meier曲線(CA209017試験)(無作為化された集団) 5 〈非扁平…

2021年6月28日

参考2 ニボルマブ(悪性黒色腫) (PDF 455.7KB) pdf

01[層別 log-rank検定]、2014年 6月 24日 データカットオフ)。 *:推定不能(以下、同様) 5 図 1 OSの Kaplan-Mei…

2021年6月28日

参考3 ニボルマブ(頭頸部癌) (PDF 326.4KB) pdf

101[層別log-rank検定])。 *1:根治目的又は術後の化学放射線療法を含む。 *2:対象とされた原発部位は、口腔、中・下咽頭及び喉頭。 図1 O…

2021年6月28日

参考4 ニボルマブ(腎細胞癌) (PDF 379.0KB) pdf

18[層別 log-rank検定]、2015年 6月 18日データカットオフ)。 図 1 OSの中間解析時のKaplan-Meier曲線(ONO-4538-…

2021年6月28日

参考5 ニボルマブ(古典的ホジキンリンパ腫) (PDF 247.6KB) pdf

群 17例 全 Grade Grade 3-4 Grade 5 全副作用 17 (100.0) 2 (11.8) 0 血液およびリンパ系障害 貧血 1…

2021年6月28日

参考6 ニボルマブ(胃癌) (PDF 289.3KB) pdf

001[層別log-rank 検定])。 at risk数 5 【安全性】 ①国内第Ⅲ相試験(ONO-4538-12試験) 有害事象は本剤群 300/…

2021年6月28日

参考7 ニボルマブ(悪性胸膜中皮腫) (PDF 242.5KB) pdf

項目 本剤群 GradeGrade Grade 3-4 Grade 5 副作用項目 (MedDRAによる SOC・PT分類) 発現 者数 …

2021年6月28日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 444.1KB) pdf

ァミド水和物による Grade 4 注)の出血性膀胱炎の既 往がある、又はシクロホスファミド水和物に抵抗性を示した患者 には、シタラビン 500 mg/m2…

2021年6月28日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞 pdf

[層別 log-rank 検定]、2014 年6月 24 日データ カットオフ)。 B1(以下、「BRAF」) V600 変異のない化学療法未 治療…

2021年6月28日

身寄りがない人の入院及び医療に係る意思決定が困難な人への支援に関するガイドライン (PDF 892. pdf

の寄託契約の締結(トランク ルームの利用契約など) ・ 成年被後見人の居室に関する電気・ガス・水道等供給契約の解約 ・ 債務を弁済するための預貯金(成…

2021年6月28日

「ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正について」の一部訂 pdf

01[層別 log-rank 検定])。 5 図 1 OS の Kaplan-Meier 曲線 ④海外第Ⅲ相試験(CA209037 …

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