身体障害者障害程度等級１級または２級相当の脳性まひ 給付対象の３つの基準 YES NO スタート 申 請 で き ま せ ん 過去に産…
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2021年9月15日
フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PD pdf
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）Wilcoxon rank-sum 検定（ANCOVA による残差の正規性について Shapiro-Wilk 検定で有意（p=0.0063） であったため、…
2021年9月15日
テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 503.6KB） pdf
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oup. High-grade glioma: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatme…
2021年6月28日
オシメルチニブ酸塩製剤の使用成績調査中間報告結果について（周知依頼） （PDF 1.6MB） pdf
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1 9. 下痢（Grade3 以上） ...........................................................…
2021年6月28日
参考1 ペムブロリズマブ（非小細胞肺癌） （PDF 474.6KB） pdf
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比較、*3：層別ログラン ク検定、*4：中間解析時のデータ：2016年 5月 9日カットオフ 5 図1 中央判定によるPFSの最終解析時のKaplan-M…
2021年6月28日
参考2 ペムブロリズマブ（悪性黒色腫） （PDF 421.8KB） pdf
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比較、*3：層別ログランク検定 5 図 1 OSの Kaplan-Meier曲線（KEYNOTE-002試験） 図 2 PFSの Kaplan-Meier…
2021年6月28日
参考3 ペムブロリズマブ（古典的ホジキンリンパ腫） （PDF 218.9KB） pdf
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210例 全 Grade Grades 3以上 全副作用 144 (68.6) 23 (11.0) 血液およびリンパ系障害 好中球減少症 11 (5…
2021年6月28日
参考4 ペムブロリズマブ（尿路上皮癌） （PDF 242.0KB） pdf
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比較 §：層別ログランク検定 ||：RECISTガイドライン 1.1版に基づく独立中央判定 Q3W：3週間間隔投与 図 1 OSの Kaplan-Mei…
2021年6月28日
参考5 ペムブロリズマブ（高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌） （P pdf
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r.20.1） 全 Grade Grade 3-4 Grade 5 全副作用 35 (57.4) 9 (14.8) 0 胃腸障害 下痢 8 (13.1) …
2021年6月28日
参考1 ニボルマブ（非小細胞肺癌） （PDF 405.8KB） pdf
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02［層別 log-rank検定］）。 図 1 OSの中間解析の Kaplan-Meier曲線（CA209017試験）（無作為化された集団） 5 〈非扁平…
2021年6月28日
参考2 ニボルマブ（悪性黒色腫） （PDF 455.7KB） pdf
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01［層別 log-rank検定］、2014年 6月 24日 データカットオフ）。 *：推定不能（以下、同様） 5 図 1 OSの Kaplan-Mei…
2021年6月28日
参考3 ニボルマブ（頭頸部癌） （PDF 326.4KB） pdf
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101［層別log-rank検定］）。 *1：根治目的又は術後の化学放射線療法を含む。 *2：対象とされた原発部位は、口腔、中・下咽頭及び喉頭。 図１ O…
2021年6月28日
参考4 ニボルマブ（腎細胞癌） （PDF 379.0KB） pdf
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18［層別 log-rank検定］、2015年 6月 18日データカットオフ）。 図 1 OSの中間解析時のKaplan-Meier曲線（ONO-4538-…
2021年6月28日
参考5 ニボルマブ（古典的ホジキンリンパ腫） （PDF 247.6KB） pdf
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群 17例 全 Grade Grade 3-4 Grade 5 全副作用 17 (100.0) 2 (11.8) 0 血液およびリンパ系障害 貧血 1…
2021年6月28日
参考6 ニボルマブ（胃癌） （PDF 289.3KB） pdf
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001［層別log-rank 検定］）。 at risk数 5 【安全性】 ①国内第Ⅲ相試験（ONO-4538-12試験） 有害事象は本剤群 300/…
2021年6月28日
参考7 ニボルマブ（悪性胸膜中皮腫） （PDF 242.5KB） pdf
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項目 本剤群 Grade 全 Grade Grade 3-4 Grade 5 副作用項目 （MedDRAによる SOC･PT分類） 発現 者数 …
2021年6月28日
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 444.1KB） pdf
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ァミド水和物による Grade 4 注）の出血性膀胱炎の既 往がある、又はシクロホスファミド水和物に抵抗性を示した患者 には、シタラビン 500 mg/m2…
2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞 pdf
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［層別 log-rank 検定］、2014 年６月 24 日データ カットオフ）。 B1（以下、「BRAF」） V600 変異のない化学療法未 治療…
2021年6月28日
身寄りがない人の入院及び医療に係る意思決定が困難な人への支援に関するガイドライン （PDF 892. pdf
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の寄託契約の締結（トランク ルームの利用契約など） ・ 成年被後見人の居室に関する電気・ガス・水道等供給契約の解約 ・ 債務を弁済するための預貯金（成…
2021年6月28日
「ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正について」の一部訂 pdf
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01［層別 log-rank 検定］）。 5 図 1 OS の Kaplan-Meier 曲線 ④海外第Ⅲ相試験（CA209037 …
