ド又はゲムシタビンの併用投与 ［化学療法群、287 例］と比較する第Ⅲ相試験を 実施した。中間解析の結果、EGFR 遺伝子変異陽 性又は ALK融合遺伝子…
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2021年6月28日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について （P pdf
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2021年6月28日
別添2（頭頸部癌） （PDF 503.5KB） pdf
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）及びプラチナ製剤の併用投与（化学療法群）*2を対照として、5-FUとプラチナ製 剤の併用下で本剤投与（本剤併用投与群）*3及び本剤 200 mgを 3週間間…
2021年6月28日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について （P pdf
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ド」 という。）の併用投与［本剤併用群、292 例］*１の 有効性及び安全性を、プラチナ製剤（カルボプラ （③ 追加） …
2021年6月28日
別添：最適使用推進ガイドライン アテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 pdf
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群、400例］）との併用投与の有効性及び安全性を、併用化学 療法（カルボプラチン＋パクリタキセル＋ベバシズマブ（遺伝子組換え）［C群、400例］） と比較す…
2021年6月28日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について （P pdf
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400例］） との併用投与の有効性及び安全性を、併用化学療 法（カルボプラチン＋パクリタキセル＋ベバシズ マブ（遺伝子組換え）［C群、400例］）と比較す…
2021年6月28日
(通知＋別紙)ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭 pdf
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剤を含む化学療法との併用投 与（以下、「NIVO/IPI/Chemo」という。）*１群 361例、 対照群 358 例）を対象に、プラチナ製剤を含む化学 …
2021年6月28日
参考1：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
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剤を含む化学療法との併用投与（以下、「NIVO/IPI/Chemo」という。）*1群361例、 対照群358例）を対象に、プラチナ製剤を含む化学療法の併用投与…
2021年6月28日
参考1：最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
群、400例］）との併用投与の有効性及び安全性を、併用化学 療法（カルボプラチン＋パクリタキセル＋ベバシズマブ（遺伝子組換え）［C群、400例］） と比較す…
2021年6月28日
参考1 ペムブロリズマブ（非小細胞肺癌） （PDF 474.6KB） pdf
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はカルボプラチン）の併用投与（本剤併用群）*1の 有効性及び安全性が、プラセボ、ペメトレキセド及びプラチナ製剤の併用投与（化学療 法群）*2を対照とした二重…
2021年6月28日
最適使用推進ガイドライン 非小細胞肺癌 （PDF 773.6KB） pdf
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はカルボプラチン）の併用投与（本剤併用群）*1の 有効性及び安全性が、プラセボ、ペメトレキセド及びプラチナ製剤の併用投与（化学療 法群）*2を対照とした二重…
2021年6月28日
参考1（非小細胞肺癌） （PDF 735.0KB） pdf
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はカルボプラチン）の併用投与（本剤併用群）*1の 有効性及び安全性が、プラセボ、ペメトレキセド及びプラチナ製剤の併用投与（化学療 法群）*2を対照とした二重…
2021年6月28日
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高頻度マイクロサテライト不安定性(M pdf
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ルボプラ チン）の併用投与（本剤併用群）*１の有効性及び 安全性が、プラセボ、ペメトレキセド及びプラチ （③の追加） …
2022年4月6日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高い腫瘍遺伝子変異量（TMB－Hig pdf
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ブ」とい う。）の併用投与（以下「本剤/レンバチニブ」とい う。）*3の有効性及び安全性が検討された。本剤/レ ンバチニブは、主要評価項目とされた PFS…
2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正について （PDF pdf
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間隔で点滴静注した。併用投与時においては、 本剤を最初に投与し、イピリムマブは本剤の投 与終了から 30 分以上の間隔をおいて投与を開 始した。 ６ペ…
2022年4月6日
最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注100mg） pdf
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剤とアキシチニブとの併用投与（以下「本剤/アキシチニブ」という。） *3 の有効性及び安全性が検討された。主要評価項目は全生存期間（以下「OS」という。） …
2021年6月28日
参考3：最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注840m pdf
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PTX」という。）の併用投与（本剤併用群、451 例）の有効性及び安全性をプラセボ及び nab-PTXの併用投与（nab-PTX群、451例）と 比較する第…
2021年6月28日
参考2：最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 pdf
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チン及びエトポシドの併用投与（本剤群、201例）の有効性及 び安全性をプラセボ、カルボプラチン及びエトポシドの併用投与（プラセボ群、202例） と比較する第…
2021年6月28日
別添：最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200m pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ブ」 という。）の併用投与（本剤併用群、336例）の有効性及び安全性をソラフェニブトシル 酸塩（以下、「ソラフェニブ」という。）（ソラフェニブ群、165例）…
2021年6月28日
別添1（腎細胞癌） （PDF 381.6KB） pdf
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剤とアキシチニブとの併用投与（以下「本剤/アキシチニブ」という。） *3 の有効性及び安全性が検討された。主要評価項目は全生存期間（以下「OS」という。） …
2021年6月28日
【参考4】ガイドライン（腎細胞癌） （PDF 794.9KB） pdf
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間隔で点滴静注した。併用投与時においては、本剤を最初に投与 し、イピリムマブは本剤の投与終了から 30分以上の間隔をおいて投与を開始した。 *3：以下の①…
