ニブメシル酸塩製剤の使用成績調査の結果について（周知依頼） 医薬品の適正使用、安全対策につきましては、日頃から御協力いただきありがとう ございます。…
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2021年6月28日
オシメルチニブ酸塩製剤の使用成績調査結果について（周知依頼） （PDF 102.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
2021年6月28日
オシメルチニブメシル酸塩使用成績調査結果 （PDF 1.7MB） pdf
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使用成績調査 最終報告 結果報告 期間：2016年 3月 28日～2018年 8月 31日迄に固定された調査票結果に基づく 謹 啓 …
2021年6月28日
オシメルチニブ酸塩製剤の使用成績調査中間報告結果について（周知依頼） （PDF 1.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ニブメシル酸塩製剤の使用成績調査の中間報告の結果について（周知依 頼） 医薬品の適正使用、安全対策につきましては日頃からご協力いただきありがとうご …
2021年8月31日
通知一覧（医務）平成30年度 No.91～120 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
メルチニブ酸塩製剤の使用成績調査結果について（周知依頼） （PDF 102.7KB） 【別紙1】 オシメルチニブメシル酸塩使用成績調査結果 （PDF 1.7…
2021年8月31日
通知一覧（医務）平成29年度 No.31～60 html
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
メルチニブ酸塩製剤の使用成績調査中間報告結果について（周知依頼） （PDF 1.6MB） No.55 国（県）通知番号：薬生総発0119第3号,薬生監麻発0…
2021年6月28日
トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 153.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
症例を対象 とした使用成績調査をその条件として付したこと。 【承認条件】 ＜中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入及び維持療法（既存治 療で効果不十…
2021年6月28日
トラスツズマブデルクステカン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 777 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
症例を対象と した使用成績調査をその条件として付したこと。 【承認条件】 １. 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 ２. 化学療法歴の…
2021年6月28日
イノツズマブ オゾガマイシン（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 689 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
症例を対象と した使用成績調査をその条件として付したこと。 【承認条件】 1. 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 2. 国内で…
2021年6月28日
エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 840.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
た全症例を対象に特定使用成績調査を実施し、本剤使用患者の背景 情報を把握するとともに、本剤の安全性及び有効性に関するデータを収集し、 本剤の適正使用に必要な…
2021年6月28日
エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
された全症例を対象に使用成績調査を実施し、本剤使用患者の背景情報 を把握するとともに、本剤の安全性及び有効性に関するデータを収集し、本 剤の適正使用に必要な…
2021年6月28日
「エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
された全症例を対象に使用成績調査を実施し、本剤使用患者の背景情報 を把握するとともに、本剤の安全性及び有効性に関するデータを収集し、本 剤の適正使用に必要な…
2021年6月28日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の作成及び最適使用推進ガ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
承認条件として使用成績調査（全例調査）が課せられていることから、当該調査を適 切に実施できる施設である必要がある。その上で、本剤の投与が適切な患者を診断…
2021年6月28日
パノビノスタット乳酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 60.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
た。今般、本剤 の使用成績調査に関する解析結果並びに製造販売業者の考察及び対応に関する報告書の評 価を踏まえ、本剤の承認条件を見直しました。これに伴い、本剤…
2021年6月28日
添付文書新旧対比表 （PDF 84.5KB） pdf
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（２）国内で実施した使用成績調査（全例調査）における多変量解析（主要解析）の 結果、間質性肺疾患の病歴、ニボルマブ前治療歴は間質性肺疾患の発現因子と なるこ…
2021年6月28日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
、承認 条件として使用成績調査（全例調査）が課せられ ていることから、当該調査（全例調査）を適切に 実施できる施設である必要がある。その上で、医 薬品リ…
2021年6月28日
ヒトパピローマウイルス感染症予防に用いられる組換え沈降4価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
行うことを目的とした使用成績調査を行うこととしています。 ついては、本剤を男性に接種する可能性がある医療機関、医師等において は、製造販売業者が行う本剤の…
2021年6月28日
ヒトパピローマウイルス感染症予防に用いられる組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ことを目的とし た使用成績調査を行うこととしている。また、医療機関に対して納入前の重 点的な情報提供・注意喚起を行うなどの安全性情報提供活動の強化を実施す …
2021年6月28日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の作成及び最 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
承認条件として使用成績調査（全例調査）が課せられていることから、当該調査を適 切に実施できる施設である必要がある。その上で、本剤の投与が適切な患者を診断…
2021年6月28日
参考4・5（腎細胞癌）（古典的ホジキンリンパ腫） （PDF 706.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
、承認 条件として使用成績調査（全例調査）が課せられていることから、当該調査を適切に実 施できる施設である必要がある。その上で、医薬品リスク管理計画（RMP…
2021年6月28日
【参考4】ガイドライン（腎細胞癌） （PDF 794.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
、承認 条件として使用成績調査（全例調査）が課せられていることから、当該調査を適切に実 施できる施設である必要がある。その上で、医薬品リスク管理計画（RMP…
