ニブメシル酸塩製剤の使用成績調査の結果について(周知依頼) 医薬品の適正使用、安全対策につきましては、日頃から御協力いただきありがとう ございます。…
ここから本文です。 |
ニブメシル酸塩製剤の使用成績調査の結果について(周知依頼) 医薬品の適正使用、安全対策につきましては、日頃から御協力いただきありがとう ございます。…
使用成績調査 最終報告 結果報告 期間:2016年 3月 28日~2018年 8月 31日迄に固定された調査票結果に基づく 謹 啓 …
ニブメシル酸塩製剤の使用成績調査の中間報告の結果について(周知依 頼) 医薬品の適正使用、安全対策につきましては日頃からご協力いただきありがとうご …
メルチニブ酸塩製剤の使用成績調査結果について(周知依頼) (PDF 102.7KB) 【別紙1】 オシメルチニブメシル酸塩使用成績調査結果 (PDF 1.7…
メルチニブ酸塩製剤の使用成績調査中間報告結果について(周知依頼) (PDF 1.6MB) No.55 国(県)通知番号:薬生総発0119第3号,薬生監麻発0…
症例を対象 とした使用成績調査をその条件として付したこと。 【承認条件】 <中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入及び維持療法(既存治 療で効果不十…
症例を対象と した使用成績調査をその条件として付したこと。 【承認条件】 1. 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 2. 化学療法歴の…
症例を対象と した使用成績調査をその条件として付したこと。 【承認条件】 1. 医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。 2. 国内で…
た全症例を対象に特定使用成績調査を実施し、本剤使用患者の背景 情報を把握するとともに、本剤の安全性及び有効性に関するデータを収集し、 本剤の適正使用に必要な…
された全症例を対象に使用成績調査を実施し、本剤使用患者の背景情報 を把握するとともに、本剤の安全性及び有効性に関するデータを収集し、本 剤の適正使用に必要な…
された全症例を対象に使用成績調査を実施し、本剤使用患者の背景情報 を把握するとともに、本剤の安全性及び有効性に関するデータを収集し、本 剤の適正使用に必要な…
ついても含まれます(使用成績調査等にご協力いた だくため)。 4 本剤の所有権については、厚生労働省に帰属し、ラゲブリオ登録センターを通じ て対…
ついても含まれます(使用成績調査等にご協力いた だくため)。 4 本剤の所有権については、厚生労働省に帰属し、ラゲブリオ登録センターを通じ て対…
承認条件として使用成績調査(全例調査)が課せられていることから、当該調査を適 切に実施できる施設である必要がある。その上で、本剤の投与が適切な患者を診断…
た。今般、本剤 の使用成績調査に関する解析結果並びに製造販売業者の考察及び対応に関する報告書の評 価を踏まえ、本剤の承認条件を見直しました。これに伴い、本剤…
(2)国内で実施した使用成績調査(全例調査)における多変量解析(主要解析)の 結果、間質性肺疾患の病歴、ニボルマブ前治療歴は間質性肺疾患の発現因子と なるこ…
、承認 条件として使用成績調査(全例調査)が課せられ ていることから、当該調査(全例調査)を適切に 実施できる施設である必要がある。その上で、医 薬品リ…
行うことを目的とした使用成績調査を行うこととしています。 ついては、本剤を男性に接種する可能性がある医療機関、医師等において は、製造販売業者が行う本剤の…
ことを目的とし た使用成績調査を行うこととしている。また、医療機関に対して納入前の重 点的な情報提供・注意喚起を行うなどの安全性情報提供活動の強化を実施す …
承認条件として使用成績調査(全例調査)が課せられていることから、当該調査を適 切に実施できる施設である必要がある。その上で、本剤の投与が適切な患者を診断…