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用が原因と考えられる健康被害の発生について 医療機関において医師が個人輸入した国内未承認のいわゆる発毛薬を医師の指示の 下で服用したことにより…

器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について （PDF 2.3MB） No.70 事務連絡 国(県)通知年月日：令和3年8月26日 …

に行った治療の程度と健康被害の程度を示す。死亡や 障害残存の可能性がある（高い）が選択された事例はなかったが、濃厚な治療を要した事例が2件 あった。報告され…

思わぬ有害事象による健康被害につながるおそれがあるなど十分な注 意が必要です。 つきましては、ＧＬＰ-１受容体作動薬等の適正使用に関する下記の事項につ …

に行った治療の程度と健康被害の程度を示す。また、 治療を要した6件のうち事例に記載があったものについて、患者の症状と対応を合わせて示す。 　図表Ⅳ－１－１０…

に行った治療の程度と健康被害の程度を示す。「軽微 な治療」を要した事例のうち1件は、腫瘍用薬を過量投与された患者が血球回復遅延を起こし、次 回投与の延期、減…

用が原因と考えられる健康被害の発生について （PDF 82.3KB） No.52 国(県)通知番号：薬生薬審発1016第45号,薬生安発1016第3号 国…

等の事 態における健康被害の拡大を防止するため、緊急時に新たな医薬品、医療機器 及び再生医療等製品（以下「医薬品等」という。）を速やかに薬事承認する仕組 …

れたPCBが混入し、健康被害を発生させたカネミ油症事件があります。一般にPCBに よる中毒症状として、目やに、爪や口腔粘膜の色素沈着、ざ瘡様皮疹（塩素ニキビ）…

に行った治療の程度と健康被害の程度を示す。手術 などを延期または中止した事例が6件であったため、患者の健康被害はなかった事例が多かった が、予定していた治療…

使用によって発生する健康被害等の情報（副作用情報、感染症情報 及び不具合情報）を医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に 関する法律（昭和 35…

使用によって発生する健康被害等の情報（副作用情報、感染症情報 及び不具合情報）を医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に 関する法律（昭和 35…

器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼） （PDF 637.1KB） No.47 国(県)通知番号：薬生薬審発0925…

起因すると考えられる健康被害の報告も受けていませんが、も し、このような偽造品を発見した場合には、決して、流通させたり、調剤したり、服 用させたりすることが…

服用した患者に重大な健康被害が多数生じる事案が発生し、令和３年２月９日に、 福井県により小林化工株式会社に対して医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性 …

究の実施に伴い生じた健康被害の補償のために、原則として適切 な保険に加入すること」とあるが、個別の臨床研究の特性を踏まえ、保険に加入せず、 臨床研究の実施に…

。 (ア) 公害健康被害者に係る診療報酬及び労災患者に係る診療報酬にあ っては、法令等の規定に基づいて算定される額 (イ) 自動車事故被害者に係る診療…

事案は、直ちに重大な健康被害につながるものではありませんでしたが、予防接種の安全性及び信頼性の確保のため、次の資料を参考送付いたしますので、改めて間違い防止の徹…