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2021年6月28日

国内未承認のいわゆる発毛薬の服用が原因と考えられる健康被害の発生について (PDF 82.3KB) pdf

用が原因と考えられる健康被害の発生について 医療機関において医師が個人輸入した国内未承認のいわゆる発毛薬を医師の指示の 下で服用したことにより…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成30年度 No.31~60 html

用が原因と考えられる健康被害の発生について (PDF 82.3KB) No.52 国(県)通知番号:薬生薬審発1016第45号,薬生安発1016第3号 国…

2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

等の事 態における健康被害の拡大を防止するため、緊急時に新たな医薬品、医療機器 及び再生医療等製品(以下「医薬品等」という。)を速やかに薬事承認する仕組 …

2021年8月12日

医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について (PDF 125.7KB pdf

使用によって発生する健康被害等の情報(副作用情報、感染症情報 及び不具合情報)を医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に 関する法律(昭和 35…

2021年8月12日

「医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について」の訂正について (PD pdf

使用によって発生する健康被害等の情報(副作用情報、感染症情報 及び不具合情報)を医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に 関する法律(昭和 35…

2021年6月28日

ポリ塩化ビフェニル(PCB)使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて (PDF 2.4MB) pdf

れたPCBが混入し、健康被害を発生させたカネミ油症事件があります。一般にPCBに よる中毒症状として、目やに、爪や口腔粘膜の色素沈着、ざ瘡様皮疹(塩素ニキビ)…

2021年8月31日

通知一覧(医務)令和2年度 No.31~60 html

器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について(協力依頼) (PDF 637.1KB) No.47 国(県)通知番号:薬生薬審発0925…

2021年12月21日

通知一覧(医務)令和3年度 No.61~90 html

器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について (PDF 2.3MB) No.70 事務連絡 国(県)通知年月日:令和3年8月26日 …

2021年6月28日

抗真菌薬「ゼフナート外用液2%」の中国国内で確認された偽造品について (PDF 104.6KB) pdf

起因すると考えられる健康被害の報告も受けていませんが、も し、このような偽造品を発見した場合には、決して、流通させたり、調剤したり、服 用させたりすることが…

2021年8月12日

経口テモゾロミド製剤の供給について (PDF 223.7KB) pdf

服用した患者に重大な健康被害が多数生じる事案が発生し、令和3年2月9日に、 福井県により小林化工株式会社に対して医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性 …

2025年4月4日

厚生農業協同組合連合会の行う医療保健業に対する 法人税の非課税措置の取扱いについて(通知) (PDF pdf

。 (ア) 公害健康被害者に係る診療報酬及び労災患者に係る診療報酬にあ っては、法令等の規定に基づいて算定される額 (イ) 自動車事故被害者に係る診療…

2021年6月28日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その6) (PDF 87.9KB) pdf

究の実施に伴い生じた健康被害の補償のために、原則として適切 な保険に加入すること」とあるが、個別の臨床研究の特性を踏まえ、保険に加入せず、 臨床研究の実施に…

2021年6月28日

予防接種の間違いの防止について(依頼) (Word 15.8KB) word

事案は、直ちに重大な健康被害につながるものではありませんでしたが、予防接種の安全性及び信頼性の確保のため、次の資料を参考送付いたしますので、改めて間違い防止の徹…

2021年6月28日

レムデシビル製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 133.5KB) pdf

疾病のまん延その他の健康被害の拡大 を防止するために緊急に使用されることが必要な医薬品として特例的に承認する制度です。 本剤は、新型コロナウイルス感染症に対…

2021年6月28日

※訂正前:コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティ筋注)の使用 pdf

疾病のまん延その他の健康被害の拡大を防止するために緊急に使用されることが 必要な医薬品として特例的に承認する制度です。本剤は、新型コロナウイルス感染 症の予…

2021年6月28日

平成26年事務連絡及び別紙1~別紙8 (PDF 1.2MB) pdf

等を受ける者に対する健康被害の補償の方法」欄について (1)「細胞提供者について(特定細胞加工物を用いる場合のみ必須)」欄の「補償の内 容(保険への加入等の…

2021年6月28日

経口コレラワクチン「Dukoral」のバングラデシュ国内で確認された偽造品について(注意喚起) (P pdf

起因すると考えられる健康被害の報告は確 認されていません。また、日本国内への流入も確認されていませんが、このよ うな偽造品を発見した場合には、決して、調剤、…

2021年6月28日

ポリ塩化ビフェニル(PCB)使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて(パンフレット) (PDF pdf

れたPCBが混入し、健康被害を発生させたカネミ油症事件があります。一般にPCBに よる中毒症状として、目やに、爪や口腔粘膜の色素沈着、ざ瘡様皮疹(塩素ニキビ)…

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