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2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の公布について 緊急承認制度の創設と電子処方箋の仕組みの創設…

2022年4月6日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行につ pdf

医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行 規則の一部を改正する省令の施行について(オンライン服薬指導関係) 医薬品、医療機器…

2023年8月30日

通知一覧(医務)令和4年度 No.61~90|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日を定める政令等の公布について (PDF 79.2KB) (…

2022年10月5日

【官報】令和4年厚生労働省令第140号 (PDF 74.3KB) pdf

質 、 有 効 性 及 び 安 全 性 の 確 保 等 に 関 す る 法 律 施 行 規 則 及 び 臨…

2022年11月22日

通知一覧(医務)令和4年度 No.31~60|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について (PDF 90.9KB) 【官…

2022年4月6日

令和4年厚生労働省令第65号 新旧対照表 (PDF 74.4KB) pdf

質 、 有 効 性 及 び 安 全 性 の 確 保 等 に 関 す る 法 律 ( 昭 和 三 十 五 年…

2022年4月6日

オンライン服薬指導における処方箋の取扱いについて (PDF 281.9KB) pdf

医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 の一部を改正する省令(令和4年厚生労働省令第65号)が、令和4年3月31日に 公布され、同日…

2022年7月8日

通知一覧(医務)令和3年度 No.91~126|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について(オンライン服薬指導関係) (PDF 247.8KB) …

2022年10月11日

医薬品医療機器等法下で適応症を含む承認を取得した医療機器で調製された細胞加工物を用いる再生医療等技術 pdf

医療機器等の品質、有効性及び安全性 の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号。以下「薬機法」という。)に 基づく製造販売承認(以下「薬事承認」という。…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

がある。このため、有効性及び安全性に関する情報が十 分蓄積するまでの間、当該再生医療等製品の恩恵を強く受けることが期待される患者 に対して使用するとともに、…

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

がある。このため、有効性及び安全性に関する情報が十分蓄積される までの間、当該医薬品の恩恵を強く受けることが期待される患者に対して使用するとと もに、副作用…

2026年4月23日

(別添2)官報 (PDF 684.4KB) pdf

質 、 有 効 性 及 び 安 全 性 の 確 保 等 に 関 す る 法 律 施 行 規 則 の 一 部…

2023年1月13日

「良質かつ適切な医療を効率的に提供する体制の確保を推進するための医療法等の一部を改正する法律の一部の pdf

医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部 を改正する法律(令和4年法律第 47号)の一部が令和5年1月1日付けで改正さ れること等に伴…

2021年6月28日

別添3 省令の概要 (PDF 67.1KB) pdf

医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規 則の一部を改正する省令」について 1.改正の趣旨 ○ 平成 29 年1月に発…

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

がある。このため、有効性及び安全性に関する情報が十分蓄積される までの間、当該医薬品の恩恵を強く受けることが期待される患者に対して使用するとと もに、副作用…

2021年6月28日

※訂正前:コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティ筋注)の使用 pdf

医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律(昭和 35 年法律第 145 号。以下「医薬品医療機器等法」という。)第 14 条の 3第1項の規…

2021年6月28日

臨床研究法第二十四条第二号の国民の保健医療に関する法律等を定める政令(平成30年政令第41号) (P pdf

質 、 有 効 性 及 び 安 全 性 の 確 保 等 に 関 す る 法 律 ( 昭 和 三 十 五 年…

2021年6月28日

特例承認に係る医薬品に関する特例について (PDF 66.1KB) pdf

医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令の一部を改 正する政令」(令和2年政令第 162 号)については、令和2年5月2日に公布され、同日…

2022年10月5日

「オンライン服薬指導における処方箋の取扱いについて」の改定について (PDF 123.0KB) pdf

医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 の一部を改正する省令(令和4年厚生労働省令第137号)が、令和4年9月30日 に公布され、同…

2021年6月28日

特例承認に係る医薬品に関する特例について (PDF 70.3KB) pdf

医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令(昭和 36 年 政令第 11 号。以下「政令」という。)第 75 条第2項及び第3項の規定により…

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