チナ製剤の併用投与（化学療法群）*2を対照として、5-FUとプラチナ製 剤の併用下で本剤投与（本剤併用投与群）*3及び本剤 200 mgを 3週間間隔（以下「…
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2021年6月28日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ビンの併用投与 ［化学療法群、287 例］と比較する第Ⅲ相試験を 実施した。中間解析の結果、EGFR 遺伝子変異陽 性又は ALK融合遺伝子陽性の患者を除…
2021年6月28日
参考1 ペムブロリズマブ（非小細胞肺癌） （PDF 474.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
チナ製剤の併用投与（化学療 法群）*2を対照とした二重盲検試験で検討された。両群とも、プラチナ製剤は担当医師 が患者ごとに選択し、投与は最大 4コースまでと…
2021年6月28日
最適使用推進ガイドライン 非小細胞肺癌 （PDF 773.6KB） pdf
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チナ製剤の併用投与（化学療 法群）*2を対照とした二重盲検試験で検討された。両群とも、プラチナ製剤は担当医師 が患者ごとに選択し、投与は最大 4コースまでと…
2021年6月28日
参考1（非小細胞肺癌） （PDF 735.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
チナ製剤の併用投与（化学療 法群）*2を対照とした二重盲検試験で検討された。両群とも、プラチナ製剤は担当医師 が患者ごとに選択し、投与は最大 4コースまでと…
2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正について （PDF pdf
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.39～NE］カ月、化学療法群 で 13.67［11.50～NE］カ月であり、本剤は化学 療法に対し統計学的に有意な延長を示さなかっ た（ハザード比 0.…
2021年6月28日
【参考2】ガイドライン（悪性黒色腫） （PDF 797.0KB） pdf
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.39～NE］カ月、化学療法群で 13.67［11.50～NE］カ月であり、 本剤は化学療法に対し統計学的に有意な延長を示さなかった（ハザード比 0.93［9…
2021年6月28日
参考2 ニボルマブ（悪性黒色腫） （PDF 455.7KB） pdf
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.39～NE］カ月、化学療法群で 13.67［11.50～NE］カ 月であり、本剤は化学療法に対し統計学的に有意な延長を示さなかった（ハザード比 0.93［…
2021年6月28日
【参考2】ガイドライン（悪性黒色腫） （PDF 702.1KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
.39～NE］カ月、化学療法群で 13.67［11.50～NE］カ月であり、 本剤は化学療法に対し統計学的に有意な延長を示さなかった（ハザード比 0.93［9…
2021年6月28日
参考2（悪性黒色腫） （PDF 735.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
.39～NE］カ月、化学療法群で 13.67［11.50～NE］カ 月であり、本剤は化学療法に対し統計学的に有意な延長を示さなかった（ハザード比 0.93［…
2021年6月28日
参考2：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
.39～NE］カ月、化学療法群で 13.67［11.50～NE］カ 月であり、本剤は化学療法に対し統計学的に有意な延長を示さなかった（ハザード比 0.93［…
2021年6月28日
参考2：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
.39～NE］カ月、化学療法群で 13.67［11.50～NE］カ 月であり、本剤は化学療法に対し統計学的に有意な延長を示さなかった（ハザード比 0.93［…
2021年6月28日
別添：最適使用推進ガイドライン アテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 pdf
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ビンの併用投与 ［化学療法群、287例］と比較する第Ⅲ相試験を実施した。中間解析の結果、EGFR遺 伝子変異陽性又は ALK 融合遺伝子陽性の患者を除く 5…
2021年6月28日
「ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正について」の一部訂 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
.39～NE］カ月、化学療法群で 13.67［11.50 ～NE］カ月であり、本剤は化学療法に対し統計学的に有意な延長を示さなかった（ハ ザード比 0.93…
2021年6月28日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の作成及び最適使用推進ガ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
例（93.2%）及び化学療法群 250/255例（98.0%）に認めら れ、副作用はそれぞれ 162/266例（60.9%）及び化学療法群 230/255例（…
2021年6月28日
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高頻度マイクロサテライト不安定性(M pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ナ製剤の併用投与（化学療法群）*２を対照とした 二重盲検試験で検討された。両群とも、プラチナ 製剤は担当医師が患者ごとに選択し、投与は最大 ４コースまで…
2021年9月15日
別添：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注 10 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
例（98.6%）、化学療法群 100/103 例（97.1%）に認められ、治験 薬との因果関係が否定できない有害事象は、それぞれ 212/219 例（96.…
2021年6月28日
参考4 ペムブロリズマブ（尿路上皮癌） （PDF 242.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
例（93.2%）及び化学療法群 250/255例（98.0%）に認めら れ、副作用はそれぞれ 162/266例（60.9%）及び化学療法群 230/255例（…
2021年6月28日
参考4（尿路上皮癌） （PDF 278.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
例（93.2%）及び化学療法群 250/255例（98.0%）に認めら れ、副作用はそれぞれ 162/266例（60.9%）及び化学療法群 230/255例（…
2021年6月28日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の作成及びペムブロリズマブ（ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
例（93.2%）及び化学療 法群 250/255例（98.0%）に認められ、副作用はそ れぞれ 162/266例（60.9%）及び 230/255例（90.…
