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2022年10月11日

医薬品医療機器等法下で適応症を含む承認を取得した医療機器で調製された細胞加工物を用いる再生医療等技術 pdf

医薬品医療機器等法下で適応症を含む承認を取得した医療機器で 調製された細胞加工物を用いる再生医療等技術の取扱いについて …

2021年8月12日

独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について pdf

独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページにおける 「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について 医薬品、医療機器等の品質、有…

2022年12月23日

概要:C型肝炎救済特別措置法について (PDF 833.0KB) pdf

の 成 立 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 ( P M D A ) ※ 法 律 に 基 づ き…

2022年11月22日

通知一覧(医務)令和4年度 No.31~60|岐阜市公式ホームページ-Gifu city html

和4年10月5日 医薬品医療機器等法下で適応症を含む承認を取得した医療機器で調製された細胞加工物を用いる再生医療等技術の取扱いについて (PDF 66.3KB…

2021年9月15日

別紙様式 (Excel 11.6KB) excel

本報告の送付先:医薬品医療機器総合機構医療機器安全課 md-safety-info@pmda.go.jp 通知内容の問い合わせ先:厚生労働省医薬・生活衛…

2026年4月23日

(別添2)官報 (PDF 684.4KB) pdf

薬 品 ( 医 薬 品 医 療 機 器 等 法 第 四 条 第 五 項 第 四 号 に 規 定 す る 一…

2021年9月15日

手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について (PDF 213.3KB) pdf

月以内に独立行政法人医薬品医療機器総合 機構(以下「PMDA」という。)に報告すること。なお、報告は、別紙様式により、 電子メール(md-safety-in…

2022年7月12日

(別添6)医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針 (医療広告ガイドライ word

律第145号。以下「医薬品医療機器等法」という。)等があり、これら他法令やそれら法令に関連する広告の指針に違反する広告は、当該他法令に基づく指導・処分等の対象と…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

5)医薬品の販売名(医薬品医療機器等法) 53 ー (36)バナー広告における違反 54 ー (37)リスティング広告における違反 55 ー (38)特定…

2023年2月8日

医療広告規制におけるウェブサイトの事例解説書 (第2版) (PDF 1.7MB) pdf

6)医薬品の販売名(医薬品医療機器等法) 38 (27)バナー広告における違反 39 (28)リスティング広告における違反 40 (29)特定の人のみが閲…

2025年4月4日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 1.2MB) pdf

第145 号。以下「医薬品医療機器等法」という。)の承認又 は認証を受けている医薬品又は体外診断用医薬品を指すものであるこ と。 イ ハに掲げるも…

2022年12月28日

別添:医療広告ガイドライン(改正後全文) (PDF 1.1MB) pdf

145 号。以下「医薬品医療機器等法」という。)等があり、これら他 法令やそれら法令に関連する広告の指針に違反する広告は、当該他法令に基づく指導・処分等の対…

2026年5月1日

【通知】特定機能病院に関する事項について (PDF 412.8KB) pdf

全確保総合研究分野 医薬品・ 医療機器等レギュラトリーサイエンス政策研究)における薬剤師の卒後研修プログラ ム骨子案及び薬剤師卒後研修プログラム評価票案を参…

2021年8月12日

医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について (PDF 125.7KB pdf

構築し、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下「機 構」という。)へ電子的な報告を可能とすることとし、局長通知の別添「医薬品・ 医療機器等安全性情報報告制…

2021年9月14日

新旧対照表 (PDF 107.1KB) pdf

14 5号。以下「医薬品医療機器等法」という。)第2条第4項に規 定する医療機器のうち、当該病院等が管理するもの全てに係る 安全管理のための体制を確保しな…

2021年8月12日

「医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について」の訂正について (PD pdf

構築し、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下「機 構」という。)へ電子的な報告を可能とすることとし、局長通知の別添「医薬品・ 医療機器等安全性情報報告制…

2022年7月12日

(別添7)医療広告ガイドラインに関するQ&A (Word 68.7KB) word

に関する法律(以下「医薬品医療機器等法」という。)において、承認等されていない医薬品・医療機器、あるいは承認等された効能・効果又は用法・用量が異なる医薬品・医療…

2021年6月28日

血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン (PDF 349.4KB) pdf

第 145号。以下「医薬品医療機器等法」という。)第 68条の 21に基づき、 血液製剤の有効性及び安全性その他当該製品の適正な使用のために必要な事項につ …

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