) 医薬品医療機器等法下で適応症を含む承認を取得した医療機器で 調製された細胞加工物を用いる再生医療等技術の取扱いについて …
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) 医薬品医療機器等法下で適応症を含む承認を取得した医療機器で 調製された細胞加工物を用いる再生医療等技術の取扱いについて …
独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページにおける 「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について 医薬品、医療機器等の品質、有…
の 成 立 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 ( P M D A ) ※ 法 律 に 基 づ き…
和4年10月5日 医薬品医療機器等法下で適応症を含む承認を取得した医療機器で調製された細胞加工物を用いる再生医療等技術の取扱いについて (PDF 66.3KB…
本報告の送付先:医薬品医療機器総合機構医療機器安全課 md-safety-info@pmda.go.jp 通知内容の問い合わせ先:厚生労働省医薬・生活衛…
薬 品 ( 医 薬 品 医 療 機 器 等 法 第 四 条 第 五 項 第 四 号 に 規 定 す る 一…
月以内に独立行政法人医薬品医療機器総合 機構(以下「PMDA」という。)に報告すること。なお、報告は、別紙様式により、 電子メール(md-safety-in…
律第145号。以下「医薬品医療機器等法」という。)等があり、これら他法令やそれら法令に関連する広告の指針に違反する広告は、当該他法令に基づく指導・処分等の対象と…
5)医薬品の販売名(医薬品医療機器等法) 53 ー (36)バナー広告における違反 54 ー (37)リスティング広告における違反 55 ー (38)特定…
6)医薬品の販売名(医薬品医療機器等法) 38 (27)バナー広告における違反 39 (28)リスティング広告における違反 40 (29)特定の人のみが閲…
第145 号。以下「医薬品医療機器等法」という。)の承認又 は認証を受けている医薬品又は体外診断用医薬品を指すものであるこ と。 イ ハに掲げるも…
145 号。以下「医薬品医療機器等法」という。)等があり、これら他 法令やそれら法令に関連する広告の指針に違反する広告は、当該他法令に基づく指導・処分等の対…
全確保総合研究分野 医薬品・ 医療機器等レギュラトリーサイエンス政策研究)における薬剤師の卒後研修プログラ ム骨子案及び薬剤師卒後研修プログラム評価票案を参…
構築し、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下「機 構」という。)へ電子的な報告を可能とすることとし、局長通知の別添「医薬品・ 医療機器等安全性情報報告制…
14 5号。以下「医薬品医療機器等法」という。)第2条第4項に規 定する医療機器のうち、当該病院等が管理するもの全てに係る 安全管理のための体制を確保しな…
構築し、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下「機 構」という。)へ電子的な報告を可能とすることとし、局長通知の別添「医薬品・ 医療機器等安全性情報報告制…
に関する法律(以下「医薬品医療機器等法」という。)において、承認等されていない医薬品・医療機器、あるいは承認等された効能・効果又は用法・用量が異なる医薬品・医療…
第 145号。以下「医薬品医療機器等法」という。)第 68条の 21に基づき、 血液製剤の有効性及び安全性その他当該製品の適正な使用のために必要な事項につ …