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2021年6月28日

偽造医薬品等の不適正な医薬品の流通防止の徹底について (PDF 82.6KB) pdf

厚 生 労 働 省 医 薬 ・ 生 活 衛 生 局 総 務 課 長 厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課長 (公 印 省 略) 偽造

2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

厚生労働省医薬・生活衛生局長 ( 公 印 省 略 ) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部…

2021年6月28日

医薬品の安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について (PDF 67.5KB) pdf

進室 厚生労働省医薬・生活衛生局総務課 医薬品の安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について 医療法(昭和 23年法律第 …

2022年4月6日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行につ pdf

厚生労働省医薬・生活衛生局長 ( 公 印 省 略 ) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行 …

2021年6月28日

特例承認に係る医薬品に関する特例について (PDF 70.3KB) pdf

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長 (公 印 省 略) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長 (公 印 省 略) …

2021年6月28日

特例承認に係る医薬品に関する特例について (PDF 66.1KB) pdf

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長 (公 印 省 略) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長 (公 印 省 略) …

2021年6月28日

医薬品等の注意事項等情報の提供について (PDF 212.8KB) pdf

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長 ( 公 印 省 略 ) 医薬品等の注意事項等情報の提供につ…

2021年6月28日

【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル (PDF 2.9MB) pdf

医薬品の安全使用のための業務手順書」 作成マニュアル(平成 30 年改訂版) 平成29年度厚生労働科学特別研究 「医薬品の安全使用のための業務に関…

2021年8月12日

医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について」の訂正について (PD pdf

厚生労働省医薬・生活衛生局 「医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における 電子報告システムの活用について」の訂正について …

2021年6月28日

医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)について (PDF 536.5 pdf

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課 「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する 質疑応答集(Q&A)について …

2021年6月28日

希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について (PDF 108.0KB) pdf

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定につい…

2021年6月28日

偽造医薬品の流通防止について(情報提供) (PDF 73.0KB) pdf

偽造医薬品の流通防止について(情報提供) 医療行政の推進につきましては、平素から格別の御高配を賜り厚く御礼申し 上げます。 …

2021年8月12日

医薬品等の容器等に記載された符号を読み取ることで注意事項等情報が掲載されている機構のホームページを閲 pdf

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課 医薬品等の容器等に記載された符号を読み取ることで注意事項等情報が 掲載さ…

2021年6月28日

医薬品等の再審査結果平成30年度(その1)について (PDF 77.2KB) pdf

別 区 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) 新医薬品等の再審査結果 平成30年度(その1)について 今般、別表の12品…

2021年6月28日

偽造医薬品の流通防止に係る省令改正に関するQ&Aについて (PDF 132.9KB) pdf

厚生労働省医薬・生活衛生局総務課 厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課 厚生労働省医政局総務課医療安全推進室 …

2021年6月28日

臨床研究に用いる医薬品等の品質の確保のために必要な措置について (PDF 118.8KB) pdf

臨床研究に用いる医薬品等の品質の確保のために必要な措置について 臨床研究に用いる医薬品等の品質の確保については、臨床研究法(平成 29 年法…

2021年6月28日

後発医薬品品質情報の発行について (PDF 38.8KB) pdf

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 後発医薬品品質情報の発行について 後発医薬品品質情報 No.13を発行いたしまし…

2023年2月8日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について (PDF 404 pdf

厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課 「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知 につ…

2022年4月6日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長 ( 公 印 省 略 ) 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課長 ( 公 印 省…

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