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2021年6月28日

医療機器に係る安全管理のため体制確保運用上の留意点について (PDF 220.3KB) pdf

業者名 ③型式、型番、購入年 ④保守点検の記録(年月日、保守点検の概要及び保守点検者名) ⑤修理の記録(年月日、修理の概要及び修理者名) なお、…

2021年9月14日

医療機器に係る安全管理のための体制確保に係る運用上の留意点について (PDF 151.9KB) pdf

業者名 ③型式、型番、購入年 ④保守点検の記録(年月日、保守点検の概要及び保守点検者名) ⑤修理の記録(年月日、修理の概要及び修理者名) なお、…

2021年6月28日

別添1 医療機関における放射線関連機器等の保守点検指針 (PDF 435.2KB) pdf

業者名 ③型式、型番、購入年 ④保守点検の記録(年月日、保守点検の概要及び保守点検者名) ⑤修理の記録(年月日、保守点検の概要及び保守点検者名) …

2021年6月28日

【別添2】再発・類似事例の分析 (PDF 921.5KB) pdf

を控えていた。また、型番が古く修理 対象ではなかったことは他の看護師も知っていた。 9時44分、看護師3名でロールボードを用いてベッ ドからストレッチャー…

2021年6月28日

「検体測定室に関するガイドライン」の一部改正について (PDF 280.9KB) pdf

器具の名称、製造者、型番、設置日、 修理及び廃棄を記録するための台帳) ウ 試薬台帳(試薬の購入等の記録や数量管理を行うための台帳) エ 精度管理台…

2022年7月12日

(別添6)医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針 (医療広告ガイドライ word

や販売名が特定される型番は広告しないこととすること。また、医薬品医療機器等法上の承認又は認証の範囲を逸脱する使用法や診断率、治癒率、施術後の生存率等の治療の効果…

2021年9月14日

別添2 (PDF 445.8KB) pdf

業者名 ③型式、型番、購入年 ④保守点検の記録(年月日、保守点検の概要及び保守点検者名) ⑤修理の記録(年月日、保守点検の概要及び保守点検者名) …

2021年9月14日

別添1 (PDF 382.5KB) pdf

業者名 ③型式、型番、購入年 ④保守点検の記録(年月日、保守点検の概要及び保守点検者名) ⑤修理の記録(年月日、保守点検の概要及び保守点検者名) …

2022年12月28日

別添:医療広告ガイドライン(改正後全文) (PDF 1.1MB) pdf

や販売名が特定される型番は広告しないこととすること。また、医薬品 医療機器等法上の承認又は認証の範囲を逸脱する使用法や診断率、治癒率、施術後の生存率等 の治…

2021年6月28日

別紙3 (医療広告ガイドライン) (PDF 503.0KB) pdf

や販売名が特定される型番は広告しないこととすること。また、医薬品 医療機器等法上の承認又は認証の範囲を逸脱する使用法や診断率、治癒率、施術後の生存率等 の治…