用感」（飲みやすさ、塗りやすさ等）について意見を聴く調査は、法の対象と なる臨床研究に該当するか。 （答） 該当しない。 問31 添付文書…
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2021年6月28日
独立行政法人国民生活センター報道発表資料「なくならない脱毛施術による危害」 （PDF 553.0KB pdf
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のう炎 と診断され塗り薬をもらった。その後5カ月ほど、発疹が良くなりかけてはぶり返すことが続 き、わきには黒ずみもできてしまった。これ以上施術を受けたくない…
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆A（統合版）について （PDF 455.9KB） pdf
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用感」（飲みやすさ、塗りやすさ等）について意見を聴く調査は、法の対象と なる臨床研究に該当するか。 （答） 該当しない。 （臨床研究該当性…
2021年6月28日
別紙 （PDF 268.7KB） pdf
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家族の氏名、住所を黒塗りし、患者 の個人識別ができない状態とした上で、当課から送付する「郵送用封筒」を用いて、簡 易書留で郵送すること。郵送用封筒の送付先に…
2021年6月28日
新旧対照表 （PDF 102.5KB） pdf
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の氏名、住所 を黒塗りし、患者の個人識別ができない状態とした上で、当課から送付 する「郵送用封筒」を用いて、簡易書留で郵送すること。郵送用封筒の 送付先に…
2021年6月28日
事例集 （PDF 121.4KB） pdf
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用感」（飲みやすさ、塗りやすさ 等）について意見を聴く調査 （ＱＡその２問 30参照） （６）放射線治療装置について、承認された範囲内において、さら …
2021年6月28日
臨床研究法の対象となる臨床研究等の事例集等の一部改正について （PDF 167.9KB） pdf
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」（飲 みやすさ、塗りやすさ等） について意見を聴く調査 （略） リスト 事例 留意事項等 （１）医療機器を用いて体温の 計測のみを行う研究…
2021年6月28日
別添1～4 （PDF 366.8KB） pdf
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該当する項目欄の□を塗りつぶすこと。） □ 病院であって、４０人以上の患者を入院させるための施設を有する こと。 １０３号）第６条各号に掲げる健康増進…
2021年6月28日
臨床研究法施行規則の施行等について （PDF 568.6KB） pdf
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が分からないように墨塗り、被覆等を行った上で公表することとして差し支えない。 11 （29）規則第24条第６項関係 提出された実施計画は、地方…
2021年6月28日
「情報通信機器（ICT）を利用した死亡診断等ガイドライン」に関するQ&Aについて （PDF 206. pdf
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家族の氏名、住所を黒塗りし、患者 の個人識別ができない状態とした上で、当課から送付する「郵送用封筒」を用いて、簡 易書留で郵送すること。郵送用封筒の送付先に…
