添付文書に 「適宜増減」の記載がある薬剤は、その倍量までは許容されている。今回処方した薬剤は「適宜増減」 の設定であったため、アラートが出なかった。 ・ …
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2021年6月28日
高齢者の医薬品適正使用指針（総論編） について （PDF 1.5MB） pdf
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る場合の基質の作用の増減に注意を払う必要がある。 （３）高齢者で汎用される薬剤の使用と併用の基本的な留意点 ① 同種同効薬同士の重複処方の確認 …
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて（その2） （PDF 129.5KB） pdf
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疾患、症状により適宜増減する」とある抗がん剤 について、「適宜増減」の範囲内で対象者に投与する場合には法第２条第２項第２号ロ に該当するか。 （答…
2021年6月28日
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌）の作成及びデュルバルマブ（ pdf
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疾患、症状により適宜増減する。 エトポシドの効能又は効果、用法及び用量 効能又は効果：肺小細胞癌 用法及び用量：エトポシドとして、1日量 60…
2021年6月28日
参考2：最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 pdf
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疾患、症状により適宜増減する。 エトポシドの効能又は効果、用法及び用量 効能又は効果：肺小細胞癌 対象となる医薬品：テセントリク点滴静注 12…
2021年6月28日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（令和3 pdf
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年齢、症状により適宜増減するが、１日 3,000 mg を上限と し、１日３回食後経口投与することもできる。 小児：通常、ミコフェノール酸 モフェチルと…
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆A（統合版）について （PDF 455.9KB） pdf
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疾患、症状により適宜増減する」とある抗がん 剤について、「適宜増減」の範囲内で対象者に投与する場合には法第２条第２項第２号 ロに該当するか。 （答…
2021年6月28日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について （P pdf
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疾患、症状により適宜増減する。 パクリタキセルの効能又は効果、用法及び用量 効能又は効果：非小細胞肺癌 用法及び用量：通常、成人にはパクリタキセルと…
2021年6月28日
新旧対照表 （PDF 504.8KB） pdf
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ろ過の継続、入浴者の増減によって変化し、決して不変ではあ りません。そのため、現行の細菌検査方法でレジオネラ属菌が検出されない場合でも、 定期的に保守・管理…
2021年6月28日
アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイドライ pdf
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患者の状態により適宜増減するが、1回 10 mg 1日 2回まで増量 できる。 3 2．本剤の特徴、作用機序 バベンチオ点滴静注200 mg…
2021年6月28日
別添1（腎細胞癌） （PDF 381.6KB） pdf
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患者の状態により適宜増減するが、1回 10 mg 1日 2回まで増量で きる。 対象となる医薬品：キイトルーダ点滴静注 20 mg、キイトルーダ点…
2021年6月28日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
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状態に応じて 適宜増減するが、最大投与量は 1日量 25g/kgまでとする。 追記される予定の注意喚起： 【効能・効果に関連する使用上の注意】…
2021年6月28日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
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応等に応じて 適宜増減するが、１週間単位の投与量として 16mg を超えないよう にする。 追記される予定の注意喚起（下線部追加、関連する部分のみ…
2021年6月28日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について （P pdf
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疾患、症状により適宜増減する。 パクリタキセルの効能又は効果、用法及び用量 効能又は効果：非小細胞肺癌 用法及び用量：通常、成人にはパクリタキ…
2021年6月28日
「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「 pdf
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医療等委員会の委員の増減に関する変更であっ て、委員の構成要件を満たさなくなるもの以外のもの」としては、例え ば、委員を増員するものが挙げられること。 …
2021年6月28日
模擬審査における認定委員会の審査資料一式について （PDF 2.2MB） pdf
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齢及び症状により適宜増減する。 6.7.3 本臨床研究の計画及びデザイン 本邦において、ゲムシタビンは2001年4月に、XYZは2017年8月に膵…
2021年6月28日
偽造医薬品の流通防止に係る省令改正に関するQ＆Aについて （PDF 132.9KB） pdf
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ば、在庫に記録のない増減が生じている等の在庫の変動に異常 がある場合や、譲り受けた医薬品の容器包装等に損傷その他の瑕疵があ る場合が考えられる。 …
2021年6月28日
外国人患者の受入れのための医療機関向けマニュアル （PDF 4.0MB） pdf
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2018年6月末 増減数 2014年末 2018年6月末 増減数 東京都 430,658 555,053 124,395 新潟県 13,475 15,8…
2021年9月16日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
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年齢・症状により適宜増減する。 ＜後天性低フィブリノゲン血症＞ 注射用水に溶解し、1 回 3 g を静脈内投与する。投与後に後天性低 フィブリノゲン血…
2021年9月15日
医療法第25条に基づく立入検査結果について(平成30年度分) （PDF 290.3KB） pdf
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29年度 30年度 増 減 病院数 構成割合 病院数 構成割合 病院数 構成割合 医師数100%以上 看護師・准看護師数100%以上 7,4…
