ー スラインからの変化量とされた。 表 1 二重盲検投与期間における治験薬の用法・用量 用法・用量 プラセボ群 プラセボを 4 週間に 1…
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2021年9月15日
フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
2021年6月28日
最適使用推進ガイドラインデュピルマブ（遺伝子組換え）別添3 （PDF 383.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
のベースラインからの変化量と設定された。 対象となる患者は、18歳以上の CRSwNP患者で、以下の基準を満たすこととされた。 （主な選択基準） …
2021年6月28日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
のベースラインからの変化量と設定された。 対象となる患者は、18歳以上の CRSwNP患者で、以下の基準を満たすこととされた。 （主な選択基準） …
2021年9月15日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
のベースラインからの変化量とさ れた。 ［主な選択基準］ 20～65歳の男性又は女性 スクリーニング期の開始12カ月以上前から、医療記録又…
2021年8月12日
ガルカネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PD pdf
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のベースラインからの変化量とされた。 ［主な選択基準］ 18～65 歳の男性又は女性 国際頭痛学会（International Heada…
2021年6月28日
最適使用推進ガイドラインデュピルマブ（遺伝子組換え）別添2 （PDF 279.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
のベースラインからの変化量の co-primary endpointと設 定された。 対象となる患者は、12歳以上の気管支喘息患者で、以下の基準を満たすこ…
2021年6月28日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）について （PDF 655. pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
のベースラインからの変化量の co-primary endpointと設 定された。 対象となる患者は、12歳以上の気管支喘息患者で、以下の基準を満たすこ…
2021年6月28日
エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 535.0K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ースラインからの 変化量（mg/dL） 例数 20 39 平均値±標準偏差 -35.1±22.2 -113.9±37.0 10週及び …
2021年6月28日
ヒト（自己）骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進ガイドラインについて （PDF 599.1KB） pdf
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の各項目及び合計値の変化量 投与直前の AIS 項目 変化量の平均±標準偏差 95%信頼区間 A（N = 6） 運動機能得点 6.5±7.4 －1.…
2021年6月28日
アリロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 521.8K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
8 12週時点の変化量（mg/dL） 例数 55 53 51 平均値±標準偏差 -7.0±23.4 -63.6±30.9 -103.6±23.…
2021年6月28日
エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 327.8K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
点における 平均変化量（mg/dL） 例数 49 50 49 50 平均値±標準偏差 -2.6±15.5 -91.1±30.8 1.…
2021年6月28日
「アリロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について」の一部訂正について pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
0 24週時点の変化量（mg/dL） 例数 70 138 平均値±標準偏差 2.2±18.1 －88.3±25.3 24週時点の変化率（%）…
2021年6月28日
エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 349.7K pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
点における 平均変化量（mg/dL） 例数 49 50 49 50 平均値±標準偏差 -2.6±15.5 -91.1±30.8 1.0±14…
2021年6月28日
エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 840.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ンから投与26週時の変化量の最小二乗平均 値［95%信頼区間］は7.3×104/μL［4.0×104/μL，10.5×104/μL］ であった。 副作用発…
2021年6月28日
エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
投与 26 週時の変化量の最小二乗平均値［95%信頼区間］は 7.3×104/µL［4.0×104/µL、10.5×104/µL］であった。 C08-00…
2021年6月28日
「エクリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について （PDF pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
投与 26 週時の変化量の最小二乗平均値［95%信頼区間］は 7.3×104/µL［4.0×104/µL、10.5×104/µL］であった。 C08-00…
