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2021年6月28日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その3) (PDF 136.7KB) pdf

ただし、意見を聴いた委員全員の意見が一致しないときは、 意見を聴いた委員の過半数の同意を得た意見を当該認定委員会の結論とすること ができること …

2021年6月28日

「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「 pdf

議論を尽くしても出席委員全員の意見が一致しない時は、出席委 員の過半数の同意を得た意見を結論とすることが可能だが、可能な限 り大多数の同意を得るよう努める…

2021年6月28日

別紙7 認定再生医療等委員会申請書チェックリスト (PDF 119.2KB) pdf

るに当たっては、出席委員全員から意見を聴いた上で、原則として、出席委員の全員一致をもって行うよう努めること 省令第65条第2項、課長通知Ⅵ(40) 認定再生医…

2021年6月28日

別紙6 特定認定再生医療等委員会申請書チェックリスト (PDF 123.0KB) pdf

るに当たっては、出席委員全員から意見を聴いた上で、原則として、出席委員の全員一致をもって行うよう努めること 省令第65条第2項、課長通知Ⅵ(40) 認定再生医…

2021年6月28日

臨床研究法施行規則の施行等について (PDF 568.6KB) pdf

議論を尽くしても出席委員全員の意見が一致しない時は、出席委員の多数決によるが、大多 数の同意を得た意見を結論とすることが望ましい。 ② 認定臨床研究審査委…

2021年6月28日

臨床研究法の施行に伴う政省令の制定について (PDF 267.0KB) pdf

当た っては、出席委員全員から意見を聴いた上で、原則として、出席委員の全員 一致をもって行うよう努めなければならないこと。ただし、委員会において 26 …