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二 倫 理 審 査 委 員 会 が 設 置 さ れ て い る こ と 。 三 分 配 業 務 に 関 す…

二 倫 理 審 査 委 員 会 が 設 置 さ れ て い る こ と 。 三 ヒ ト Ｅ Ｓ 細 胞 の…

務を行う認定臨床研究審 査委員会の審査を受けていること オ 臨床研究の対象者への事前の十分な説明を行うとともに、自由な意 思に基づく同意を得…

医師及び認定臨床研究審査委員会が審査意見業務に対応する場合 に、省令様式及び通知書式と併せて用いる推奨書式を別添のとおり取りまとめまし たので、御了知の上、…

代表して認定臨床研究審査委員会へ申請書等の提出、疾病 等報告等の情報共有等の手続を行うこと。研究代表医師の選出方法や他の研究責任医師との役 割分担については…

床 研 究 審 査 委 員 会 （ 第 六 十 四 条 ― 第 八 十 七 条 ） 第 四 章 臨 床 研…

（ 倫 理 審 査 委 員 会 ） 第 九 条 使 用 機 関 の 倫 理 審 査 委 員 会 は 、 次…

の手続、認定臨床研究審査委員会による審査意見業務 の適切な実施のための措置、臨床研究に関する資金等の提供に関する情 報の公表の制度等を定めることにより、臨床…

、全ての認定臨床研究審査委員会が参画する協議会における議論等を踏まえ、臨 床研究法に基づく臨床研究の実施の円滑化を図る観点から、統一書式について別添のと お…

クソソーム安全性 審査委員会の審査で、最高品質のグレードA評価を受けた安全安心の 再生医療グレードのエクソソームです。 がん治療に「エクソソーム療法」をお…

規定する認定臨床研究審査委員会 「jRCT」：規則第 24条第１項に規定する厚生労働省が整備するデータベース（Japan Registry of Cli…

、全ての認定臨床研究審査委員会が参 画する協議会における議論等を踏まえ、利益相反の確認の対象となる企業の範囲や製薬企 業による役務提供の取扱いの明確化、その…

規定する認定臨床研究審査委員会、医薬品の臨床試験の実施の 基準に関する省令（平成９年厚生省令第28号）第27条の規定による治験 審査委員会、人を対象とする医…

経験者から構成される審査委員会において、最新の医学的知見や医学水準を踏まえ、実施要綱に則り 適正に審査が行われます。給付申請者は、審査結果に不服がある場合、異…

と。 ④委員会の審査 委員会では、「匿名加工医療情報の提供の是非の判断に際して、基本方針に照らし、匿 名加工医療情報が医療分野の研究開発に資するために…

倫理審査委員会に関する記録 利益相反に関する記録 重篤な有害事象への対応に関する記録 医薬…

規定する認定臨床研究審査委員会にお 証する書類とすること。なお、「難病・希 少疾病」、「小児疾患」、「新興・再興感染 症」に係る特定臨床研究を主として行う…

規定する認定臨床研究審査委員会における特定臨床研究の審査体制 特定臨床研究に係る金銭その他の利益の収受及びその管理の方法に関する審査体制 特定臨床研…

規定する認定臨床研究審査委員会における特定臨床研究の審査体制 特定臨床研究に係る金銭その他の利益の収受及びその管理の方法に関する審査体制 特定臨床研…

７ 認定臨床研究審査委員会の審査 （１）臨床研究開始後に、規則第 21 条第１項各号に規定する関与が新たに生じた場合にあって は、次に掲げるとおりとす…