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2021年6月28日

希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について (PDF 108.0KB) pdf

希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する…

2022年11月9日

「外国人患者受入れ医療機関対応支援事業(夜間・休日ワンストップ窓口および希少言語に対応した遠隔通訳サ pdf

トップ窓口および希少言語に対応した遠隔通訳サービス)」 第2回説明会のご案内 ~医療現場での経験談もご紹介します~ 開催日・時間 お申込方法 ご参…

2021年8月31日

通知一覧(医務)令和2年度 No.61~80 html

和3年2月19日 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について (PDF 108.0KB) No.73 国(県)通知番号:薬生安発021…

2022年11月22日

通知一覧(医務)令和4年度 No.31~60 html

ンストップ窓口および希少言語に対応した遠隔通訳サービス)」 第2回説明会のご案内 (PDF 928.7KB) 2022年10月マンスリーレポート:ワン…

2022年10月5日

【別添2】第70回報告書抽出ページ (PDF 3.5MB) pdf

ル点滴静注 血清クレアチニン値が前日0.35mg/dLから最大で0.68mg/dLに上昇、腎 障害を防ぐための輸液と利尿剤の投与 アスパラカリウム注10m…

2021年6月28日

別紙1 (PDF 212.2KB) pdf

こと。なお、「難病・希少 疾病」、「小児疾患」、「新興・再興感染症」 に係る特定臨床研究を主として行う申請 機関については、当該疾病領域における 実績を…

2021年6月28日

レムデシビル製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 133.5KB) pdf

ト、 血小板数、クレアチニン、グルコース、総ビリルビン、AST、ALT、プロトロンビン 時間の測定が規定されていることから、本剤を投与する場合には、これらを…

2021年6月28日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第20回報告書 (PDF 3.1MB) pdf

る指標」において、プレアボイ ドや、医療安全対策推進事業(ヒヤリ・ハット事例収集)への事例報告等の取組の実施の有無が挙 げられた。また、薬局としての体制整備…

2021年6月28日

外国人患者の受入れのための医療機関向けマニュアル (PDF 4.0MB) pdf

① 医療通訳者(特に希少言語を話す医療通訳者)数の不足 ② 医療通訳の質の担保 ③ 医療通訳サービスに要する費用の負担者やその対価の水準 等が、課題…

2021年6月28日

参考1 ペムブロリズマブ(非小細胞肺癌) (PDF 474.6KB) pdf

) 0 0 血中クレアチニン増加 3 (1.9) 0 0 15 (10.0) 1 (0.7) 0 好中球数減少 0 0 0 20 (13.3) 6 (4.0…

2021年6月28日

参考1 ニボルマブ(非小細胞肺癌) (PDF 405.8KB) pdf

5.7) 血中クレアチンホスホキナーゼ増加 2 ( 5.7) リンパ球数減少 3 ( 8.6) 2 ( 5.7) 代謝および栄養障害 7 ( 20.0)…

2021年6月28日

参考2 ニボルマブ(悪性黒色腫) (PDF 455.7KB) pdf

(8.6) 血中クレアチニン増加 2(5.7) 0 血中ブドウ糖増加 2(5.7) 0 血中 LDH増加 5(14.3) 1(2.9) 血中 TSH減少…

2021年6月28日

参考4 ニボルマブ(腎細胞癌) (PDF 379.0KB) pdf

.3) 0 血中クレアチニン増加 27 (6.7) 1 (0.2) 0 33 (8.3) 0 0 体重減少 19 (4.7) 1 (0.2) 0 29 (7…

2021年6月28日

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 444.1KB) pdf

.3) 血中クレアチニン増加 4 (5.3) 3 (4.0) 代謝および栄養障害 食欲減退 15 (20.0) 7 (9.3) 低リン酸血…

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用の指針(各論編(療養環境別))について (PDF 2.5MB) pdf

高度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス値:30mL/min未満)の患者 には、維持量は 1日 1回 10mgまでとする。 他の薬効群の 薬剤との相互…

2021年6月28日

別添2 再発・類似事例の分析 (PDF 1.3MB) pdf

、血糖、尿素窒素、クレアチニン、アンモ ニア、CK、総アミラーゼ、CRP、白血球数、赤血球数、ヘモグロビン、血小板数、PT、 APTT Na、K、Ca、総…

2021年6月28日

「ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正について」の一部訂 pdf

8.6) 血中クレアチニン増加 2(5.7) 0 血中ブドウ糖増加 2(5.7) 0 血中 LDH 増加 5(14.3) 1(2.9) 血中 …

2021年6月28日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性黒色腫)の一部改正について (PDF pdf

8.6) 血中クレアチニン増加 2(5.7) 0 血中ブドウ糖増加 2(5.7) 0 血中 LDH 増加 5(14.3) 1(2.9) 血中 …

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用指針(総論編) について (PDF 1.5MB) pdf

28 (2)クレアチニン・クリアランスによる腎機能評価 腎排泄型薬物の投与量設定には、適切な腎機能評価が重要であり、不適切な腎機能 評価は過量投与や…

2021年6月28日

別紙1(新旧対照表) (PDF 173.7KB) pdf

。なお、「難病・ 希少疾病」、「小児疾患」、「新興・再興感染症」 に係る特定臨床研究を主として行う申請機関 については、当該疾病領域における実績を証す …

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