子放射断層撮影装置の性能点検と校正に関する事項 （カ）FDG製剤等を用いた陽電子断層撮影診療の臨床使用に関するガイド ラインに関する事項 …
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2021年9月15日
テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 503.6KB） pdf
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となる効能、効果又は性能：悪性神経膠腫 対象となる用法及び用量又は使用方法：通常、成人では 1 回あたり 1 mL（1×109 PFU）を腫瘍内に投与 す…
2021年6月28日
ポリ塩化ビフェニル（PCB）使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて （PDF 2.4MB） pdf
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ーカー、型式・種別、性能（力率）、製造 年月等の情報から判別することができますので詳細は各メーカーに問い合わせるか、（一社）日本照明工業会のホー ムページを…
2022年7月12日
（別添6）医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針 （医療広告ガイドライ word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
名称や、効能・効果、性能等に関する虚偽・誇大広告が禁止されている。また、同法第68条の規定により、承認前の医薬品・医療機器について、その名称や、効能・効果、性能…
2022年7月12日
病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて （PDF 579.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
子放射断層撮影装置の性能点検と校正に関する事項 ⑥ FDG製剤等を用いた陽電子断層撮影診療の臨床使用に関す るガイドラインに関する事項 ⑦ 放射線の安…
2022年7月12日
（別添7）医療広告ガイドラインに関するQ＆A （Word 68.7KB） word
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。また、同一の成分や性能を有する国内承認された医薬品等があり、その効能・効果で用いる場合であっても、入手経路について明示すること。個人輸入等により入手した場合は…
2022年9月24日
「病院、診療所等の業務委託について」の一部改正について （PDF 550.7KB） pdf
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の清掃並びに消毒、高性 能エアフィルター付き真空掃除機を使用した業務の実施等、区域の特性に留意した 方法により行うこと。 （５） 特定感染症患者の病室の…
2022年11月16日
医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について（注意喚起） （PDF 3.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
目的又は効果及びその性能に影響を与え ない範囲においては、簡略化した薬事手続きにより迅速に対応できるとされて おり、医療機器プログラム以外の医療機器の薬事手…
2022年12月23日
FortiOSに関する脆弱性情報への対応について（注意喚起） （PDF 3.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
目的又は効果及びその性能に影響を与え ない範囲においては、簡略化した薬事手続きにより迅速に対応できるとされて おり、医療機器プログラム以外の医療機器の薬事手…
2022年12月28日
別添：医療広告ガイドライン（改正後全文） （PDF 1.1MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
や、 効能・効果、性能等に関する虚偽・誇大広告が禁止されている。また、同法第 68 条の規定に より、承認前の医薬品・医療機器について、その名称や、効能・効…
2023年2月8日
医療広告規制におけるウェブサイトの事例解説書 （第2版） （PDF 1.7MB） pdf
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ついて、同一の成分や性能 を有する他の国内承認医薬品等がある場合は、その情報を 記載する 解説 前提 承認 医薬品等 （医薬品・ 医療機器等） …
2021年8月12日
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 610.3KB） pdf
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セルの効能、効果又は性能並びに用法及び用量又 は使用方法の一部変更が承認されたこと、添付文書の使用上の注意を改めるよ う「「使用上の注意」の改訂について」（…
2021年8月12日
医療機関を標的としたランサムウェアによるサイバー攻撃について(注意喚起) （PDF 3.6MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
目的又は効果及びその性能に影響を与え ない範囲においては、簡略化した薬事手続きにより迅速に対応できるとされて おり、医療機器プログラム以外の医療機器の薬事手…
2021年8月12日
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）病原体検査の指針（第4版） （PDF 8.5MB） pdf
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ら10日目以降は検出性能が低い。 抗原定量検査： 唾液検体の場合、発症から10日目以降は検出性能が低い。 抗原定性検査： 唾液検体は用いることができない。鼻…
2021年8月12日
アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 432.5KB） pdf
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となる効能、効果又は性能： 以下の再発又は難治性の大細胞型 B 細胞リンパ腫 びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫、原発性縦隔大細胞型 B 細胞リンパ腫…
2021年8月12日
新型コロナウイルス感染症のPCR 検査等における精度管理マニュアル(修正版) （PDF 236.8K pdf
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望ましい。 ・ 性能特性（測定感度、測定内変動等） ・ 検査室の環境条件 ・ 検査材料（検体量、採取条件等） ・ 試薬、機器、器具及び消耗品 …
2021年8月12日
リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 431.3KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
となる効能、効果又は性能： 以下の再発又は難治性の大細胞型 B 細胞リンパ腫 びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫、原発性縦隔大細胞型 B 細胞リンパ腫…
2021年9月15日
別添：最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注 10 pdf
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• ECOG Performance Status 3-4（注1）の患者 （注1）） EC…
2021年9月15日
最適使用推進ガイドライン ニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジー pdf
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Karnofsky Performance Status 70%未満（注2）の患者 …
2021年10月2日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について pdf
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パ腫患者（ECOG Performance Status 0及び 1）17例を対象に、本剤 3 mg/kg を 2 週間間隔で点滴静注した。主要評価項目である…
