ーカー、型式・種別、性能(力率)、製造 年月等の情報から判別することができますので詳細は各メーカーに問い合わせるか、(一社)日本照明工業会のホー ムページを…
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ーカー、型式・種別、性能(力率)、製造 年月等の情報から判別することができますので詳細は各メーカーに問い合わせるか、(一社)日本照明工業会のホー ムページを…
となる効能、効果又は性能:悪性神経膠腫 対象となる用法及び用量又は使用方法:通常、成人では 1 回あたり 1 mL(1×109 PFU)を腫瘍内に投与 す…
目的又は効果及びその性能に影響を与え ない範囲においては、簡略化した薬事手続きにより迅速に対応できるとされて おり、医療機器プログラム以外の医療機器の薬事手…
や、 効能・効果、性能等に関する虚偽・誇大広告が禁止されている。また、同法第 68 条の規定に より、承認前の医薬品・医療機器について、その名称や、効能・効…
ついて、同一の成分や性能 を有する他の国内承認医薬品等がある場合は、その情報を 記載する 解説 前提 承認 医薬品等 (医薬品・ 医療機器等) …
Karnofsky Performance Status 70%未満(注1)の患者 …
ECOG Performance Status 3-4(注1)の患者 …
ECOG Performance Status 3-4(注1)の患者 …
。また、同一の成分や性能を有する国内承認された医薬品等があり、その効能・効果で用いる場合であっても、入手経路について明示すること。個人輸入等により入手した場合は…
子放射断層撮影装置の性能点検と校正に関する事項 ⑥ FDG製剤等を用いた陽電子断層撮影診療の臨床使用に関す るガイドラインに関する事項 ⑦ 放射線の安…
名称や、効能・効果、性能等に関する虚偽・誇大広告が禁止されている。また、同法第68条の規定により、承認前の医薬品・医療機器について、その名称や、効能・効果、性能…
の清掃並びに消毒、高性 能エアフィルター付き真空掃除機を使用した業務の実施等、区域の特性に留意した 方法により行うこと。 (5) 特定感染症患者の病室の…
目的又は効果及びその性能に影響を与え ない範囲においては、簡略化した薬事手続きにより迅速に対応できるとされて おり、医療機器プログラム以外の医療機器の薬事手…
Karnofsky Performance Status 70%未満(注2)の患者 (注2) Karnofsky Performance Status(PS)…
パ腫患者(ECOG Performance Status 0及び 1)17例を対象に、本剤 3 mg/kgを 2週間間 隔で点滴静注した。主要評価項目である奏…
者 ECOG Performance Status 3-4(注1)の患者 (注1) ECOGの Performance Status(PS) Scor…
皮腫患者(ECOG Performance Status 0及び 1)34例を 対象に、本剤 240mgを 2週間間隔で点滴静注した。主要評価項目である奏効率…
となる効能、効果又は性能:1.再発又は難治性の CD19 陽性の B 細胞性急性リンパ芽球性白血病。 ただし、以下のいずれかの場合に限る。 初発の患者で…
者 ECOG Performance Status3-4(注1)の患者 ② 治療前の評価において下記に該当する患者に ついては、本剤の投与は推奨され…
者 ECOG Performance Status3-4(注2)の患者 ついては、本剤の投与は推奨されないが、他の治 療選択肢がない場合に限り、慎重…