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2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

は、本年5月13日に成立し、 本日公布されたところです。 また、改正法の一部(緊急承認制度の創設に関する部分)が公布日に施行される ことに伴い、「医薬品…

2025年3月27日

(別添)医療広告ガイドラインに関するQ&A (PDF 368.1KB) pdf

医療法等改正法 が成立し、平成 30年 6月1日に施行されました。 今般の医療法改正により、広告規制の対象範囲が単なる「広告」から「広告その他の医療を …

2024年3月21日

別添1 (PDF 131.4KB) pdf

者から医師への感染が成立した 機会として 2 つの可能性があげられた。第 1は初診救急外来にてサージカルマスクのみ装着して行った 診察時であり、第 2は死後…

2022年10月31日

別添:電子処方箋管理サービスの運用について (PDF 300.9KB) pdf

ているときは、真正に成立したものと推定するとされている(電子署名及び 認証業務に関する法律(平成 12 年法律第 102 号))。電子処方箋への電子署 名に…

2022年10月31日

別紙:新通知と旧通知の比較表 (PDF 592.7KB) pdf

ているときは、真正に成立したものと推定す るとされている(電子署名及び認証業務に関する法律(平成12年 法律第102号))。電子処方箋への電子署名についても…

2022年10月31日

電子処方箋管理サービスの運用について (PDF 1007.4KB) pdf

4年法律第47号)が成立し、地域にお ける医療及び介護の総合的な確保の促進に関する法律(平成元年法律第64号)による 電子処方箋の仕組み(以下「電子処方箋管…

2022年12月28日

別添:医療広告ガイドライン(改正後全文) (PDF 1.1MB) pdf

年の 通常国会で成立した医療法等の一部を改正する法律(平成 29 年法律第 57 号)により医療機関のウェ ブサイト等についても、他の広告媒体と同様に規制…

2022年12月23日

概要:C型肝炎救済特別措置法について (PDF 833.0KB) pdf

和 解 の 成 立 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 ( P M D A ) ※ 法 律 に 基…

2022年12月23日

特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第IX因子製剤によるC型肝炎感染被害者を救済するための給付金の pdf

は和解若しくは調停が成立した日か ら起算して一月を経過する日 (2)劇症肝炎に罹患して死亡した者に対する給付金の額の引上げ(第6条第 1号関係) …

2023年1月13日

新型コロナウイルス感染症により亡くなられた方及びその疑いがある方の処置、搬送、葬儀、火葬等に関するガ pdf

触れることにより成立しますので、手袋を装着していたとしても汚染された手袋で人や周囲環境に 触れる行為は感染の原因となります。よって、手袋装着時は、人や周囲…

2023年1月13日

(新旧)新型コロナウイルス感染症により亡くなられた方及びその疑いがある方の処置、搬送、葬儀、火葬等に pdf

膜を触れることにより成立しますので、手袋 を装着していたとしても汚染された手袋で人や周囲環境に触れる行為は感染 の原因となります。よって、手袋装着時は、人や…

2022年12月23日

特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第9.因子製剤による C型肝炎感染被害者を救済するための給付金 pdf

降であっても和解等が成立した 日から1月以内に請求していただけばよいことになっています。 (注1)令和4年12月の法改正で延長 (注2)法律の施行日の20…

2022年12月23日

リーフレット:出産や手術での大量出血などの際のフィブリノゲン製剤・血液凝固第IX因子製剤の投与により pdf

3.裁判で和解が成立するなどしたら、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA) に給付金の支給を請求していただくことが必要です。 裏面もご覧くださ…

2023年2月8日

「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の周知について (PDF 404 pdf

本契約の成立を証するため、本契約書2通を作成し、甲乙記名押印、連帯保証人署名 捺印の上、甲乙が各1通を保有するものとし、連帯保証人はその写しを保有…

2021年6月28日

本文 (PDF 1.6MB) pdf

16 年 11 月に成立した「民間事業者等が行う書面の保存等における情報通 信の技術の利用に関する法律」(平成 16 年法律第 149 号。以下「e-文書法」…

2021年6月28日

Q&A (PDF 370.6KB) pdf

が、第 三者提供の成立した時点になります。したがって、何らかの方法で受領確認を 行う必要があり、受領確認がなされた時点と考えることができます。 オンライ…

2021年6月28日

「病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」について (PDF 6.3MB) pdf

過半数の参加をもって成立する。 (8)委員会の庶務は薬剤部が行うものとし、委員会で審議された事項について記録 し、保管する。議事録の保管期間は3年とする。…

2021年6月28日

臨床研究法の施行等に関するQ&A(統合版)について (PDF 455.9KB) pdf

究対象の手術・手技の成立・達成に対する当該品目の寄与が高い場合(例 えば、最先端の医療技術に基づく品目による場合、医師の技能を必要とせず単純な医 療機器の操…

2021年6月28日

「循環式浴槽におけるレジオネラ症防止対策マニュアル」の改正について (PDF 332.1KB) pdf

時点ではすでに感染の成立から相 当時間が経っている場合があります。このため、各施設では日頃から来客者名や住所などを把握しておくとともに、 問題が生じた時には…

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