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2022年7月12日
（別添7）医療広告ガイドラインに関するQ＆A （Word 68.7KB） word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
Ｑ２－１３ 未承認医薬品、医療機器を用いた治療については、広告可能でしょうか。（P.10,25-26,32-33） Ａ２－１３ わが国の医薬品、医療機器…
2021年6月28日
別添 医療広告ガイドラインに関するQ＆A （PDF 216.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
Ｑ２－１３ 未承認医薬品、医療機器を用いた治療については、広告可能でしょうか。 （P.6,10,11,25,26,32） Ａ２－１３ わが国の医薬品…
2021年6月28日
別紙 医療広告ガイドラインに関するQ＆A （PDF 246.8KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
Ｑ２－１３ 未承認医薬品、医療機器を用いた治療については、広告可能でしょうか。 （P.6,10,11,25,26,32） Ａ２－１３ わが国の医薬品…
2021年6月28日
共同声明 （PDF 103.5KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
ては、医師が海外の未承認医薬品及び医療機器を個人輸入し、 別添 １ 患者に使用することが認められている。しかし、その全ての責任は医師が負う ものである。そ…
2022年4月6日
（参考）パキロビッド投与前チェックシート （PDF 1.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
象製品 注意―特例承認医薬品 パキロビッド®パックの投与に際しては、 最新の添付文書、適正使用ガイドを必ずご確認ください。 本剤の投与前（診察時や本剤を…
2022年7月12日
（別添6）医業若しくは歯科医業又は病院若しくは診療所に関する広告等に関する指針 （医療広告ガイドライ word
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
品医療機器等法上の未承認医薬品を使用した治療の内容も、広告可能な事項ではなく、広告は認められない。 エ 病院等のウェブサイトのＵＲＬやＥメールアドレス等による…
2021年6月28日
別紙1(新旧対照表) （PDF 173.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
緊急安全性情報、未承認医薬品の使用時又 は医薬品の適応外使用時等の医薬品安全 管理に係る情報を整理し、必要に応じてそ の結果を医薬品安全管理責任者に報告…
2022年12月28日
別添：医療広告ガイドライン（改正後全文） （PDF 1.1MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
品医療機器等法上の未承認医薬品を使用した治療 の内容も、広告可能な事項ではなく、広告は認められない。 エ 病院等のウェブサイトのＵＲＬやＥメールアドレス等…
2021年6月28日
別紙3 （医療広告ガイドライン） （PDF 503.0KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
品医療機器等法上の未承認医薬品を使用した治療 の内容も、広告可能な事項ではなく、広告は認められない。 エ 病院等のウェブサイトのＵＲＬやＥメールアドレス等…
2021年6月28日
別紙「医療法の一部を改正する法律の一部の施行について」（抄） （PDF 518.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
、緊急安全性情報、未承認医薬品の使用時又は医薬品の適応外 使用時等の医薬品安全管理に係る情報を整理し、必要に応じてその結果を医薬品安全管理 責任者に報告する…
2021年6月28日
臨床研究法の公布について （PDF 127.6KB） pdf
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（ⅱ） 未承認医薬品等（医薬品等であって、医薬品医療機器等法の製 造販売の承認若しくは認証を受けていないもの又は届出が行われて いないものをいう。…
2021年6月28日
【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル （PDF 2.9MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
体制整備 ４．未承認医薬品に関する情報の収集・管理と実施のための院内手順の整備 ５．既承認医薬品の適応外使用に関する情報の収集・管理と実施のための院内手…
2021年6月28日
別紙1 （PDF 212.2KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
急安全性情報、 未承認医薬品の使用時又は医薬品の 適応外使用時等の医薬品安全管理に 係る情報を整理し、必要に応じてそ の結果を医薬品安全管理責任者に報 …
2021年6月28日
別紙2(改正後全文） （PDF 248.9KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
緊急安全性情報、未承認医薬品の使用時又は医薬品の適応外使用時等の医薬品安全管理に係る 情報を整理し、必要に応じてその結果を医薬品安全管理責任者に報告すること…
2021年6月28日
参考 改正後全文 （PDF 243.4KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
急安全性情報、未承認医薬品の使用時又は医薬品の適応外使用時等の医薬品安全管理に係る情 報を整理し、必要に応じてその結果を医薬品安全管理責任者に報告すること…
2021年6月28日
販売情報提供活動監視事業について （PDF 774.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
広告を制限 ③未承認医薬品の広告の禁止（法第 68 条） ・ 未承認医薬品等の名称、製造方法、効能・効果、性能に関する広告の 禁止 ２．広告の該…
2021年6月28日
臨床研究法施行規則の施行等について （PDF 568.6KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
有 □無 □ 未承認医薬品 □ 適応外使用 特定臨床研究の名称 臨床研究実施計画番号 患 者 情 報 患者イニシャル 患者識別コ…
