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2021年8月12日

NBCテロその他大量殺傷型テロ対処現地関係機関連携モデルの一部改訂について (PDF 926.5KB pdf

消防活動・被災者の救援(被災者の捜索及び救出、救護・救急及び医療 提供等) ・ 汚染原因物質の除去又は除染 ・ 警戒区域の設定、交通の規制 ・ …

2021年6月28日

参考3 ペムブロリズマブ(古典的ホジキンリンパ腫) (PDF 218.9KB) pdf

療(一次治療又 は救援化学療法の一環としてのブレンツキシマブ ベドチンによる前治療は含まな い)を受けていない患者(コホート3) なお、画像評価で疾患進行…

2021年6月28日

参考3(古典的ホジキンリンパ腫) (PDF 248.1KB) pdf

療(一次治療又 は救援化学療法の一環としてのブレンツキシマブ ベドチンによる前治療は含まな い)を受けていない患者(コホート3) なお、画像評価で…

2021年6月28日

別添6 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律についてのガイドライン (PDF pdf

人命の救助、災害の救援その他非常の事態への対応のため緊急の必要がある場 合 認定匿名加工医療情報作成事業者は、原則、法第 25 条又は第 30 条…

2021年6月28日

別添2 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律 (PDF 231.9KB) pdf

災 害 の 救 援 そ の 他 非 常 の 事 態 へ の 対 応 の た め 緊 急 の 必 要 が あ…

2021年8月12日

医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について (PDF 125.7KB pdf

mda.go.jp/relief-services/index.html)をご覧ください。また、報告される副作用等がこれら の制度の対象となると思われるときに…

2021年8月12日

「医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について」の訂正について (PD pdf

mda.go.jp/relief-services/index.html)をご覧ください。また、報告される副作用等がこれら の制度の対象となると思われるときに…

2022年12月23日

リーフレット:出産や手術での大量出血などの際のフィブリノゲン製剤・血液凝固第IX因子製剤の投与により pdf

mda.go.jp/relief-services/hepatitis-c/0001.html 7.お問い合わせ先 ○ PMDAは、請求された方の…

2021年6月28日

リーフレット (PDF 196.4KB) pdf

mda.go.jp/relief-services/hepatitis-c/0001.html 7.お問い合わせ先 ○ PMDAは、請求された方の…

2021年6月28日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(古典的ホジキンリンパ腫)の作成及び最 pdf

療(一次治療 又は救援化学療法の一環としてのブレンツキシマブ ベドチンによる前治療は含ま ない)を受けていない患者(コホート3) なお、画像評価で…

2022年12月23日

特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第9.因子製剤による C型肝炎感染被害者を救済するための給付金 pdf

mda.go.jp/relief-services/hepatitis-c/0003.html Q11-2 追加給付金の請求はどのように行えばよいですか。 …

2021年6月28日

臨床研究法の統一書式について (PDF 878.3KB) pdf

mda.go.jp/relief-services/index.html)を参照。 西暦 年 月 日 再生医療等製品の疾病等…

2021年6月28日

臨床研究法施行規則の施行等について (PDF 568.6KB) pdf

mda.go.jp/relief-services/index.html)を参照。 (6)本報告は、原則電子メールにて、医薬品

2021年6月28日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成及び最適使用推進ガ pdf

療(一次治療 又は救援化学療法の一環としてのブレンツキシマブ ベドチンによる前治療は含ま ない)を受けていない患者(コホート3) なお、画像評価で…