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2025年4月4日

医療法施行令の一部を改正する政令等の施行について (PDF 3.5MB) pdf

月 31日までの3ヶ月間に報告を行うものとする。 ⅳ) ⅲ)の別表においては、以下の事項を定める。 ① 改正後医療法第 30条の 18の4第1項第1号に…

2025年4月4日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 1.2MB) pdf

第3号に規定する「3月間の最大使用予定数量」と は、規則第30条の26第1項に規定する濃度等及び同条第3項に規定する 管理区域に係る線量等が3月間当たりで規…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

療期間・回数 約6ヶ月間、10回 費用 ※自由診療とな ります。 総額1,100,000円 (検査・診断、手術関連処置費用等を含む) インプラント埋…

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

び6カ月目)における月間片 頭痛日数(片頭痛又は片頭痛の疑いが起こった日数)のベースラインからの変化量とさ れた。 [主な選択基準]  20~65…

2023年2月8日

医療広告規制におけるウェブサイトの事例解説書 (第2版) (PDF 1.7MB) pdf

療期間・回数 約6ヶ月間、10回 費用 ※自由診療とな ります。 総額1,100,000円 (検査・診断、手術関連処置費用等を含む) インプラント埋…

2022年3月2日

外国人への適切な医療の提供について (PDF 517.4KB) pdf

7月~9月の3 ヶ月間は、医療機関における緊急的な対応の増加が見込まれることから、特例的に平日 を含めて24時間体制で電話相談を受付けます。 https…

2022年4月6日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

前少なくとも 1 カ月間及び治療期間中は基礎体温を必ず記録 させること。 ・本薬投与開始前及び次周期の投与前に妊娠していないことを確認するこ と。 …

2022年4月6日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

与前少なくとも 1カ月間及び治療期間中は基礎体温を必ず記録 させること。 ・ 本剤投与開始前及び次周期の投与前は妊娠していないことを確認するこ と。 …

2022年4月6日

「新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一 pdf

少なくとも 1 カ月間及び治療期間中は 基礎体温を必ず記録させ ること。 ・ 本剤投与開始前及び次周 期の投与前は妊娠してい ないことを確認するこ…

2022年4月6日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラン (尿路上皮癌 )の作成について (PDF 9 pdf

、投与期間は 12カ月間までとする。 製 造 販 売 業 者:小野薬品工業株式会社 3 2.本剤の特徴、作用機序 オプジーボ点滴静注 20…

2022年7月12日

医療法施行令の一部を改正する政令等の施行について (PDF 217.5KB) pdf

30日までの2ヶ月間に延長すること。 (2)外来機能報告に係る所要の規定の整備 (ア)厚生労働大臣による外来機能報告対象病院等の開設者又は管理…

2022年7月12日

医療法施行規則等の一部を改正する省令の交付について (PDF 107.7KB) pdf

の濃度については、3月間についての平均濃度が 新規則第30条の26第2項に規定する濃度の10分の1以下とすること ・ 放射性同位元素によって汚染され…

2022年7月12日

「病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて」(平成31年3月15日付け医政発0315第4号 pdf

」とは、実効線量が3月間につき1.3ミリ シーベルト以下となるような画壁等を設ける等の措 置を講ずることであること。 (5)・(6) (略) 2~5…

2022年7月12日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 579.4KB) pdf

第3号に規定する「3月間の最大使用予定数量」と は、規則第30条の26第1項に規定する濃度等及び同条第3項に規定する 管理区域に係る線量等が3月間当たりで規…

2022年7月4日

外来機能報告における紹介率及び逆紹介率の報告について (PDF 129.3KB) pdf

、令和4年7月の1か月間の紹介率及び逆紹介率を報 告対象とすること。また、令和5年度の外来機能報告では令和4年7月~令和5年3月 の9か月間、令和6年度以降…

2021年6月28日

別添:改正 衛生検査所指導要領 (PDF 1.3MB) pdf

の放射性同位元素の3月 間についての平均濃度が 次に掲げる濃度 ア 放射性同位元素の種類 (別表第1(別表とは、 告示第 16 号の別表に掲 げる…

2021年6月28日

参考1:見え消し 衛生検査所指導要領 (PDF 1.3MB) pdf

の放射性同位元素の3月 間についての平均濃度が 次に掲げる濃度 ア 放射性同位元素の種類 (別表第1(別表とは、 告示第 16 号の別表に掲 げる…

2021年6月28日

参考3:眼の水晶体に受ける等価線量限度の改正に係る具体的事項等について (PDF 1.3MB) pdf

第3号に規定する「3月間の最大使用予定数量」と は、規則第30条の26第1項に規定する濃度等及び同条第3項に規定する 管理区域に係る線量等が3月間当たりで規…

2021年6月28日

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について(情報提供) (P pdf

現使用製品の使用量(月間使用数など)、在庫量(各 部門ごとの配置数量など))を調査する。 14 切替え対象製品リストの個々の製品について、対策品(ISO8…

2021年6月28日

アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイドライ pdf

割り付けから 18カ月間は 6週間ごと、それ以降 は、12 週ごとに有効性の評価を行っていたことを参考に、本剤投与中は定期的に 効果の確認を行うこと。 …

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