び6カ月目）における月間片 頭痛日数（片頭痛又は片頭痛の疑いが起こった日数）のベースラインからの変化量とさ れた。 ［主な選択基準］ 20～65…
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2021年9月15日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PDF pdf
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2025年4月4日
病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて （PDF 1.2MB） pdf
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第３号に規定する「３月間の最大使用予定数量」と は、規則第30条の26第１項に規定する濃度等及び同条第３項に規定する 管理区域に係る線量等が３月間当たりで規…
2025年4月4日
医療法施行令の一部を改正する政令等の施行について （PDF 3.5MB） pdf
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月 31日までの３ヶ月間に報告を行うものとする。 ⅳ） ⅲ）の別表においては、以下の事項を定める。 ① 改正後医療法第 30条の 18の４第１項第１号に…
2025年3月27日
（別紙）医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 （第5版） （PDF 2.4MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
療期間・回数 約6ヶ月間、10回 費用 ※自由診療とな ります。 総額1,100,000円 (検査・診断、手術関連処置費用等を含む) インプラント埋…
2023年2月8日
医療広告規制におけるウェブサイトの事例解説書 （第2版） （PDF 1.7MB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
療期間・回数 約6ヶ月間、10回 費用 ※自由診療とな ります。 総額1,100,000円 (検査・診断、手術関連処置費用等を含む) インプラント埋…
2021年6月28日
参考2 ニボルマブ（悪性黒色腫） （PDF 455.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
、投与期間は 12カ月間までとする。 根治切除不能な悪性黒色腫に対してイピリムマブ（遺伝子組換 え）と併用する場合は、通常、成人にはニボルマブ（遺伝子組換 …
2021年6月28日
高齢者の医薬品適正使用の指針（各論編(療養環境別)）について （PDF 2.5MB） pdf
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ム入所者を対象に１ヵ月間の処方調査（頓 服の内服薬を含む）を行ったところ、それぞれ約６割及び約４割で６ 種類以上の処方がみられた 4。よく使われている PI…
2021年6月28日
デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎）について （PDF 3 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
された。過去 6 カ月間にアトピー性皮膚炎に対する全身性治療の 記録がある患者も TCS で効果不十分とみなされた。 1) 皮膚炎の活動性が高い部位…
2021年6月28日
デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌）の作成及びデュルバルマブ（ pdf
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投与期間は 12カ月間までとする。 製 造 販 売 業 者：アストラゼネカ株式会社 3 2．本剤の特徴、作用機序 イミフィンジ…
2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞 pdf
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投与期間は 12 カ月間まで とする。 根治切除不能な悪性黒色腫に対してイピリムマブ （遺伝子組換え）と併用する場合は、通常、成人に はニボルマブ（遺…
2021年6月28日
参考2：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
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与期間は 12 カ月間までとする。 根治切除不能な悪性黒色腫に対してイピリムマブ（遺伝子組換 え）と併用する場合は、通常、成人にはニボルマブ（遺伝子組換…
2021年6月28日
別紙2：病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて （PDF 365.7KB） pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
第３号に規定する「３月間の最大使用予定数量」と は、規則第30条の26第１項に規定する濃度等及び同条第３項に規定する 管理区域に係る線量等が３月間当たりで規…
2021年6月28日
(通知＋別添1)デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支 pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
された。過去 6 カ月間にアトピー性皮膚炎に対する全身性治療の 記録がある患者も TCS で効果不十分とみなされた。 1) 皮膚炎の活動性が高い部位…
2021年6月28日
参考2：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
与期間は 12 カ月間までとする。 根治切除不能な悪性黒色腫に対してイピリムマブ（遺伝子組換 え）と併用する場合は、通常、成人にはニボルマブ（遺伝子組換…
2021年6月28日
アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成について （PDF 33 pdf
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割り付けから 12カ月間は 8週間ごと、それ以降 は、12 週間ごとに有効性の評価を行っていたことを参考に、本剤投与中は定期的 に効果の確認を行うこと。
2021年6月28日
別添：改正 衛生検査所指導要領 （PDF 1.3MB） pdf
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の放射性同位元素の３月 間についての平均濃度が 次に掲げる濃度 ア 放射性同位元素の種類 （別表第１(別表とは、 告示第 16 号の別表に掲 げる…
2021年6月28日
参考1：見え消し 衛生検査所指導要領 （PDF 1.3MB） pdf
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の放射性同位元素の３月 間についての平均濃度が 次に掲げる濃度 ア 放射性同位元素の種類 （別表第１(別表とは、 告示第 16 号の別表に掲 げる…
2021年6月28日
参考3：眼の水晶体に受ける等価線量限度の改正に係る具体的事項等について （PDF 1.3MB） pdf
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第３号に規定する「３月間の最大使用予定数量」と は、規則第30条の26第１項に規定する濃度等及び同条第３項に規定する 管理区域に係る線量等が３月間当たりで規…
2021年6月28日
経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに関するPMDA医療安全情報の発行について（情報提供） （P pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
現使用製品の使用量（月間使用数など）、在庫量（各 部門ごとの配置数量など））を調査する。 14 切替え対象製品リストの個々の製品について、対策品（ISO8…
2021年6月28日
アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイドライ pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
割り付けから 18カ月間は 6週間ごと、それ以降 は、12 週ごとに有効性の評価を行っていたことを参考に、本剤投与中は定期的に 効果の確認を行うこと。 …
