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2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の公布について 緊急承認制度の創設と電子処方箋の仕組みの創…

2022年4月6日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行につ pdf

、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行 規則の一部を改正する省令の施行について(オンライン服薬指導関係) 医薬品、医療機…

2022年11月22日

通知一覧(医務)令和4年度 No.31~60 html

、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について (PDF 90.9KB) 【…

2023年8月30日

通知一覧(医務)令和4年度 No.61~90 html

、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日を定める政令等の公布について (PDF 79.2KB) …

2022年7月8日

通知一覧(医務)令和3年度 No.91~126 html

、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について(オンライン服薬指導関係) (PDF 247.8KB) …

2022年8月31日

通知一覧(医務)令和4年度 No.1~30 html

、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について (PDF 166.1KB) No.8 国(県)通知番号:医政…

2025年2月17日

【令和6年度夜間・休日ワンストップ窓口事業】2025年1月マンスリーレポートの件 (PDF 249. pdf

。 在留カードの有効性は出入国在留管理庁のアプリ等で確認できる。  治療方針は検査結果を踏まえて医療機関と本人の間で決めるものではあるが、患者本人が …

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

、又は手術や処置等の有効性を 強調することにより、医療機関への受診や手術へ誘導するものは、誇大広告として取り扱うこと、とされている。また、自由診療で行われる治…

2025年4月4日

病院又は診療所における診療用放射線の取扱いについて (PDF 1.2MB) pdf

、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35年法律第145 号。以下「医薬品医療機器等法」という。)の承認又 は認証を受けている医薬…

2025年4月4日

医療法施行令の一部を改正する政令等の施行について (PDF 3.5MB) pdf

品 質 、 有 効 性 及 び 安 全 性 の 確 保 等 に 関 す る 法 律 施 行 規 則 等 の…

2024年1月23日

令和6年能登半島地震に伴う 診療録等の 文書 の 保存に係る取扱いについて (PDF 174.8KB pdf

、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35年法律 145 号)第 46条第 1項の毒薬及び劇薬の譲渡に係る文書、第 49条第 2項の…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

再生医療等製品の有効性・安全性の確保のためには、添付文書等に基づいた適正な 使用が求められる。さらに、近年の科学技術の進歩により革新的な新規作用機序を示 …

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

じめに 医薬品の有効性・安全性の確保のためには、添付文書等に基づいた適正な使用が求め られる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品等の革新的な新…

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

じめに 医薬品の有効性・安全性の確保のためには、添付文書等に基づいた適正な使用が求め られる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品等の革新的な新…

2021年9月15日

手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について (PDF 213.3KB) pdf

、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則」(昭和 36 年 2 月 1 日付け厚生省令第 1 号)第 178 条により準用さ れる…

2024年3月21日

別添3 (PDF 4.7MB) pdf

FTS 患者に対して有効性が確立している抗ウイルス薬は現時点で存在しない.敗血症の治療に準じた支持療法 を導入することが予後の改善に重要である.重症患者では行…

2022年10月11日

医薬品医療機器等法下で適応症を含む承認を取得した医療機器で調製された細胞加工物を用いる再生医療等技術 pdf

、医療機器等の品質、有効性及び安全性 の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号。以下「薬機法」という。)に 基づく製造販売承認(以下「薬事承認」という…

2022年10月31日

電子処方箋管理サービスの運用について (PDF 1007.4KB) pdf

、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保 等に関する法律等の一部を改正する法律(令和4年法律第47号)が成立し、地域にお ける医療及び介護の総合的な確保の…

2022年11月16日

医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について(注意喚起) (PDF 3.7MB) pdf

療機器 等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(昭和 35 年法律第 145 号)に 関係する各種手続き(以下「薬事手続き」という。)について、改…

2022年12月13日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬ゾコーバ錠125mgの医療機関及び薬局への配分につい pdf

内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上 で、本剤の使用の必要性を慎重に検討すること。[17.1.1参照] 5.3 重症度の高い SARS…

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