、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の公布について 緊急承認制度の創設と電子処方箋の仕組みの創…
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、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の 一部を改正する法律等の公布について 緊急承認制度の創設と電子処方箋の仕組みの創…
、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行 規則の一部を改正する省令の施行について(オンライン服薬指導関係) 医薬品、医療機…
、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日を定める政令等の公布について (PDF 79.2KB) …
、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について (PDF 166.1KB) No.8 国(県)通知番号:医政…
、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について(オンライン服薬指導関係) (PDF 247.8KB) …
、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の施行について (PDF 90.9KB) 【…
再生医療等製品の有効性・安全性の確保のためには、添付文書等に基づいた適正な 使用が求められる。さらに、近年の科学技術の進歩により革新的な新規作用機序を示 …
じめに 医薬品の有効性・安全性の確保のためには、添付文書等に基づいた適正な使用が求め られる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品等の革新的な新…
じめに 医薬品の有効性・安全性の確保のためには、添付文書等に基づいた適正な使用が求め られる。さらに、近年の科学技術の進歩により、抗体医薬品等の革新的な新…
、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律施行規則」(昭和 36 年 2 月 1 日付け厚生省令第 1 号)第 178 条により準用さ れる…
、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和 35年法律 145 号)第 46条第 1項の毒薬及び劇薬の譲渡に係る文書、第 49条第 2項の…
FTS 患者に対して有効性が確立している抗ウイルス薬は現時点で存在しない.敗血症の治療に準じた支持療法 を導入することが予後の改善に重要である.重症患者では行…
、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号。以下「医薬品医療機器等法」という。)等があり、これら他法令やそれら法令に関連…
、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確 保等に関する法律(昭和35年法律第145号。以 下「医薬品医療機器等法」という。)の承認又 は認証を受けている医…
、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法 律(昭和35年法律第145号。以下「医薬品医療機器等法」という。) の承認又は認証を受けている医薬品…
者における安全性及び有効性は 確立していない。 本財団が運営している薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業では、薬局から事例を収集し、ホー ムページの「事…
、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(以下「医薬品医療機器等法」という。)において、承認等されていない医薬品・医療機器、あるいは承認等された…
、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保に 関する法律施行規則(昭和 36年厚生省令第1号)第 181条及び同規則別表第2に 基づき、「薬事法及び採血及び…
、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 の一部を改正する省令(令和4年厚生労働省令第137号)が、令和4年9月30日 に公布され、…
品 質 、 有 効 性 及 び 安 全 性 の 確 保 等 に 関 す る 法 律 施 行 規 則 及 び…