販売名：ゼオマイン筋注用 50 単位、同筋注用 100単位及び同筋注用 200単位。以下「本剤」という。）については、本日、上肢痙縮 を効能・効果として製造…
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2021年6月28日
インコボツリヌストキシンA製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 97.7KB） pdf
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2022年7月20日
パクリタキセル（アルブミン懸濁型）注射剤の限定出荷解除について （PDF 238.9KB） pdf
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ブラキサン点滴静 注用 100mg）については、令和３年８月 26日付け事務連絡「パクリタキセル （アルブミン懸濁型）注射剤が安定供給されるまでの必要な患者…
2022年4月6日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
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②HCG モチダ筋注用 5 千単位、同 1 万単位 ③ゴナトロピン注用 5000 単位 会社名： ①富士製薬工業株式会社 ②持田製薬株式会社 …
2022年4月6日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
0 ②uFSH 注用 75 単位「あすか」、同注用 150 単位「あすか」 会社名： ①富士製薬工業株式会社 ②あすか製薬株式会社 追記…
2022年4月6日
「新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一 pdf
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50 ②uFSH注用 75単位「あすか」、同注用 150単位「あすか」 会社名： ①富士製薬工業株式会社 ②あすか製薬株式会社 追記され…
2021年9月16日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた後天性低フィブリノゲン血症における pdf
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ブリノゲン HT 静注用 1g「JB」（一般名：乾燥人フィブリノゲン）（以下「本 剤」という。）については、令和３年９月６日付け薬生薬審発 0906 第２号・…
2021年9月16日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
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ブリノゲン HT 静注用 1g「JB」 会社名：一般社団法人日本血液製剤機構 追記される予定の効能・効果（下線部追加）： 先天性低フィブリノゲン血症…
2022年4月6日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
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名：アバスチン点滴静注用 100 mg/4 mL、同点滴静注用 400 mg/16 mL 会社名：中外製薬株式会社 追記される予定の用法・用量に対…
2021年6月28日
トラスツズマブデルクステカン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 777 pdf
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エンハ ーツ点滴静注用 100mg、以下「本剤」という。）については、本日、「化学療 法歴のある HER2 陽性の手術不能又は再発乳癌（標準的な治療が困難な…
2021年6月28日
別添1 無痛分娩の安全な提供体制の構築に関する提言 （PDF 1.2MB） pdf
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、フェニレフリン、静注用キシロカイン、 ジアゼパム、チオペンタール又はプロポフォール、スキサメトニウム又はロクロニウム、 スガマデックス、硫酸マグネシウム、…
2022年10月5日
【別添2】第70回報告書抽出ページ （PDF 3.5MB） pdf
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マイシン塩酸塩点滴静注用0.5g、単位 間違いではアセリオ静注液1000mgバッグとフロセミド注射液20mgであった。 アセリオ静注液1000mgバッグに…
2021年6月28日
オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）について （PD pdf
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（販売名：ゾレア皮下注用 75mg、 同 150mg、同皮下注 75mg シリンジ及び同 150mg シリンジ）について、季節 性アレルギー性鼻炎に対して使…
2021年6月28日
イノツズマブ オゾガマイシン（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 689 pdf
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ベスポン サ点滴静注用１mg、以下「本剤」という。）については、本日、「再発又は難 治性の CD22 陽性の急性リンパ性白血病」を効能又は効果として承認した…
2021年6月28日
再発・類似事例の発生状況 （PDF 1.3MB） pdf
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師 タケプロン（静注用）は 終了 看護師 （タケプロンの一般名は ラ ン ソ プ ラ ゾ ー ル な の で ） ラ ン ソ プ ラ ゾ ー ル …
2021年6月28日
レムデシビル製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 133.5KB） pdf
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00 mg、同点滴静注用 100 mg。以下 「本剤」という。）については、本日、「SARS-CoV-2 による感染症」を効能又は効果として特 例承認したと…
2021年6月28日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
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：サンドスタチン皮下注用 50g、同皮下注用 100g 会社名：ノバルティスファーマ株式会社 追記される予定の効能・効果： 先天性高インスリン血…
2021年6月28日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
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販売名：点滴静注用ホスカビル注 24mg/mL 会社名：クリニジェン株式会社 追記される予定の効能・効果： 造血幹細胞移植後のヒトヘルペスウイ…
2021年6月28日
新医薬品等の再審査結果平成30年度（その1）について （PDF 77.2KB） pdf
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ﾏｲﾛﾀｰｸﾞ点滴静注用5 mg ﾌｧｲｻﾞｰ㈱ ｹﾞﾑﾂｽﾞﾏﾌﾞｵｿﾞｶﾞﾏｲｼﾝ(遺伝子組換え) 平成17年7月25日 4 ﾊｰｾﾌﾟﾁﾝ注射用150 …
2021年6月28日
新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PD pdf
カテゴリ健康・福祉 > 医療・薬事 > 医療機関等へのお知らせ > 通知一覧（医務）
100mg、同点滴静注用 100mg 会社名：MSD株式会社 追記される予定の効能・効果： 再発又は難治性のユーイング肉腫 追記される予…
2021年6月28日
別添2血液製剤の使用指針 （PDF 554.5KB） pdf
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テロイド剤あるいは静注用免疫グロブリン製剤の事前投与を行う。これらの薬 剤の効果が不十分であり，大量の出血が予測される場合には，血小板輸血の適応となり， 通…
