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2021年6月28日

トラスツズマブデルクステカン(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について (PDF 777 pdf

るので、呼吸器疾患に精通した医師と連携して 使用すること。投与中は、初期症状(呼吸困難、咳嗽、発熱等) の確認、定期的な動脈血酸素飽和度(SpO2)検査、胸…

2021年6月28日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(気管支喘息)について (PDF 655. pdf

管理ガイドライン)を熟知し、本剤についての十分な知識を 有し、気管支喘息の診断及び治療に精通する医師(以下のいずれかに該当する医師) が当該診療科の本剤に関…

2022年11月10日

特別なコミュニケーション支援が必要な障害児者の入院時における支援者の付添いの受入れについて (PDF pdf

ケーション支援 に熟知している支援者が付き添うことは可能である旨を示していますが、院内感染対 策などの観点から、支援者の付添いが認められない場合があると承知…

2021年6月28日

オマリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(季節性アレルギー性鼻炎)について (PD pdf

ガイドライン) を熟知し、本剤についての十分な知識を有し、季節性アレルギー性鼻炎の診断及び治療に精通する 医師(以下の<医師要件>参照)が当該診療科の本剤に…

2021年6月28日

最適使用推進ガイドラインデュピルマブ(遺伝子組換え)別添2 (PDF 279.9KB) pdf

管理ガイドライン)を熟知し、本剤についての十分な知識を 有し、気管支喘息の診断及び治療に精通する医師(以下のいずれかに該当する医師) が当該診療科の本剤に関…

2021年6月28日

バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)について (PD pdf

ガイドライ ン)を熟知し、本剤についての十分な知識を有し、アトピー性皮膚炎の診断及び治療に精通す る医師(下表のいずれかに該当する医師)が当該診療科の本剤に…

2021年6月28日

01 別添:通知新旧対照表 (PDF 132.0KB) pdf

け、当該再生医療等を熟 知した者でなければならない。ただし、再生医療等に用いる細胞 がヒト受精胚である場合においては、ヒトES細胞の樹立に関す る指針(平…

2021年6月28日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎)について (PDF 3 pdf

ガ イドライン)を熟知し、本剤についての十分な知識を有し、アトピー性皮膚炎の診断 及び治療に精通する医師(下表のいずれかに該当する医師)が当該診療科の本剤に…

2021年6月28日

(通知+別添1)デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支 pdf

ガ イドライン)を熟知し、本剤についての十分な知識を有し、アトピー性皮膚炎の診断 及び治療に精通する医師(下表のいずれかに該当する医師)が当該診療科の本剤に…

2022年12月13日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬ゾコーバ錠125mgの医療機関及び薬局への配分につい pdf

床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上 で、本剤の使用の必要性を慎重に検討すること。[17.1.1参照] 5.3 重症度の…

2023年1月24日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ゾコーバ 錠125mg)の医療機関及び薬局への配分 pdf

床成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分に理解した上 で、本剤の使用の必要性を慎重に検討すること。[17.1.1参照] 5.3 重症度の…

2025年4月4日

【別添2】 再発・類似事例の分析 (PDF 1.7MB) pdf

チン が必要なのか熟知しておらず、 ニューモバックスNPシリンジが 誤った選択であったことに気付か なかった。 ・ 入院患者の場合、患者個人にワク …

2022年4月6日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

績」の 項の内容を熟知し、国内外の最新のガイドライン等を参考にした上 で選択すること。[17.1.16 参照] 7.11 本剤とカルボプラチン及びパクリ…

2025年4月7日

(別添) 救急医療対策事業実施要綱 (PDF 445.6KB) pdf

び救急医 学 教育に精通した医 師 であると の客観的評価を受 け ている専任の医師 と する。(例:一般社 団法人日 本救急医学会指導 医 等) (…

2021年9月16日

特別なコミュニケーション支援が必要な障害児者に対する医療機関における対応について (PDF 149. pdf

ュニケーション支援に熟知 している支援者によるコミュニケーション支援も重要である。このため、支援者 の付き添いについても、衛生部局は障害保健福祉部局と連携し…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

ち、かつ本品の性能を熟知し、取扱いを習得した医師により使用される必要が ある。そのため、本品納入前に、製造販売業者による医師講習を実施し、医療従事者向 け資…

2021年6月28日

イノツズマブ オゾガマイシン(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 689 pdf

成績」の項の内容を熟知し、本剤の有効性及び安全性を十分 に理解した上で、適応となる患者の選択を行うこと。 3. 本剤投与による造血幹細胞移植(HSCT)…

2021年6月28日

新型コロナウイルス感染症の影響に伴うメチルフェニデート塩酸塩製剤(コンサータ錠18mg、同錠27mg pdf

D)の診断、治療に精通した医師によって 適切な患者に対してのみ処方されるとと もに、薬物依存を含む本剤のリスク等に ついて十分に管理できる医療機関及び薬…

2021年6月28日

エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 840.0KB) pdf

)の診 断、治療に精通し、本剤のリスク等についても十分に管理できる医師・医療 機関のもとで、髄膜炎菌感染症の診断、治療に精通した医師との連携を取っ た上で…

2021年6月28日

エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 1.4MB) pdf

無力症の診断、治療に精通し、本剤のリスク等 についても十分に管理できる医師・医療機関のもとで、髄膜炎菌感染症の診 断、治療に精通した医師との連携を取った上で…

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