効性の評価のために、独立性を担保した上で、効果安全性評価委員会 を設置してもよいか。 （答） 臨床研究の内容に応じて設置して差し支えない。ただし、効…
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2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆A（統合版）について （PDF 455.9KB） pdf
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効性の評価のために、独立性を担保した上で、効果安全性評価委員会を 設置してもよいか。 （答） 臨床研究の内容に応じて設置して差し支えない。ただし、効…
2021年6月28日
別紙2(改正後全文） （PDF 248.9KB） pdf
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者の診療部門等からの独立性を確保する等により、一層のガバナンス体制の強化を図 ること。 (2) 革新的な医薬品・医療機器等の開発の推進のため、必要に応じ、…
2021年6月28日
参考 改正後全文 （PDF 243.4KB） pdf
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者の診療部門等からの独立性を確保する等により、一層のガバナンス体制の強化を図 ること。 (2) 革新的な医薬品・医療機器等の開発の推進のため、必要に応じ、…
