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2021年6月28日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 1.8MB) pdf

れらの者を「利益相反申告者」と いう。)に同号に規定する関与の確認を依頼すること。 (2)利益相反申告者は、実施医療機関の管理者又は所属機関の長に対して自…

2021年6月28日

臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について (PDF 954.2KB) pdf

れらの者を「利益相反申告者」という。)に確認を依頼すること。 (2)利益相反申告者は、実施医療機関の管理者又は所属機関の長に対して自らの利益相反状 況につ…

2021年6月28日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その3) (PDF 136.7KB) pdf

告に当たり、利益相反申告者は、所属する実施医療機関の管理者又は所属機 関の長に研究者利益相反自己申告書を再度提出し、事実関係の確認を受ける必要があ るか。 …

2021年6月28日

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その1) (PDF 307.2KB) pdf

る者」は、「利益相反申告者」に該当するか。 (答) 該当する。 問 8-5 臨床研究の対象者から得た記録を症例報告書に直接記入する場合、どの…

2021年6月28日

臨床研究法の施行等に関するQ&A(統合版)について (PDF 455.9KB) pdf

る者」は、「利益相反申告者」に該当するか。 (答) 該当する。 (COI) 問 6-2 定期報告に当たり、利益相反申告者は、所属する実施…