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2021年6月28日

別添2 (PDF 626.5KB) pdf

の内容 (1) 画像検査の適正利用の推進及び画像診断体制の改善:医療機関は検査依頼医を対 象とした画像診断情報の活用に関する研修を行い、画像検査の適正利用…

2021年6月28日

画像診断報告書等の確認不足に関する医療安全対策について(再周知のお願い) (PDF 486.6KB) pdf

に作成しました。 画像検査の流れの一例 画像診断報告書の 確認不足(第2報) 画像診断報告書を 確認しなかった主な背景 画像で検査目的の部位を見て患…

2021年6月28日

別添1 (PDF 1.2MB) pdf

しが起こる原因 画像検査、病理検査は、医師が必要と考えてオーダされるので、画像診断医や病理診断医が作成した レポートをオーダ医が見忘れることは通常は起こら…

2021年6月28日

画像診断報告書等の確認不足に関する医療安全対策について (PDF 1.1MB) pdf

故情報収集等事業 画像検査を行った際、画像診断報告書が報告されているにもかかわらず、内容を確認 しなかったため、想定していなかった診断に気付かず、治療の遅れ…

2021年6月28日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞 pdf

投 与中は定期的に画像検査で効果の確認を行うこ と。 16ページ ⑤ 本剤の臨床試験において、投与開始から9週目、 それ以降は、投与開始から1年間は3…

2022年4月6日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高い腫瘍遺伝子変異量(TMB-Hig pdf

投与中は定期的に 画像検査で効果の確認を行うこと。 12ページ ④本剤の臨床試験において、投与開始から 12 週 目、以降は 54週目まで 6週ごと、そ…

2023年2月1日

回答要領 (PDF 172.1KB) pdf

査請求受付も含む)、画像・検査等の各部門シ ステム、地域医療ネットワークシステム、PHR 等、病院における診療を補 助するためのシステム全般を指します。 …

2021年6月28日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(小細胞肺癌)の作成及びデュルバルマブ( pdf

た、 必要に応じて画像検査等の実施も考慮す ること。 (略)  1型糖尿病があらわれ、糖尿病性ケトアシ ドーシスに至ることがあるので、口渇、悪 …

2021年6月28日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジ pdf

ある患者 胸部画像検査で間質影を認める患者及び活動 性の放射線肺臓炎や感染性肺炎等の肺に炎症 性変化がみられる患者 自己免疫疾患の合併、又は慢性…

2021年6月28日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成及び最適使用推進ガ pdf

る患者  胸部画像検査で間質影を認める患者及び活動性の放射線肺臓炎や感染性肺炎 等の肺に炎症性変化がみられる患者  自己免疫疾患の合併、又は慢性的…

2021年6月28日

臨床研究法の対象となる臨床研究等の事例集等の一部改正について (PDF 167.9KB) pdf

型認知症にかか る画像検査を経年的に行 うことにより、アルツハイ マー型認知症の自然経過 を観察する研究など、疾病 の病態解明に係る研究は、 法に規…

2021年6月28日

アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイドライ pdf

ル等の臨 床検査、画像検査の実施も考慮すること。 (略) 別添 最適使用推進ガイドライン アベルマブ(遺伝子組換え) …

2021年6月28日

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について (P pdf

本剤投与中は定期的に画像検査で効果の確 認を行うこと。 19ページ ⑤ OAK 試験では投与開始から 36 週まで、 IMpower150 試…

2021年6月28日

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞 pdf

ある患者 胸部画像検査で間質影を認める患者及び活動 性の放射線肺臓炎や感染性肺炎等の肺に炎症 性変化がみられる患者 自己免疫疾患の合併、又は慢性…

2021年6月28日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(古典的ホジキンリンパ腫)の作成及び最 pdf

る患者  胸部画像検査で間質影を認める患者及び活動性の放射線肺臓炎や感染性肺炎 等の肺に炎症性変化がみられる患者  自己免疫疾患の合併、又は慢性的…

2021年6月28日

【参考6】ガイドライン(胃癌) (PDF 529.8KB) pdf

る患者  胸部画像検査で間質影を認める患者及び活動性の放射線肺臓炎や感染性肺炎 等の肺に炎症性変化がみられる患者  自己免疫疾患の合併、又は慢性的…

2021年6月28日

参考6・7(胃癌)(悪性胸膜中皮腫) (PDF 533.6KB) pdf

る患者  胸部画像検査で間質影を認める患者及び活動性の放射線肺臓炎や感染性肺炎 等の肺に炎症性変化がみられる患者  自己免疫疾患の合併、又は慢性的…

2021年6月28日

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について (P pdf

本剤投与中は定期的に画像検査で効果 の確認を行うこと。 14ページ ⑤ 本剤の臨床試験において、投与開始から 36週 までは6週間間隔、それ以降は9週間…

2021年6月28日

模擬審査における認定委員会の審査資料一式について (PDF 2.2MB) pdf

MRI、X-Pなどの画像検査) ⑧ QOL(EQ-5D)調査 【研究薬投与中止時】 研究薬の投与中止時は、以下の項目を検査する。 6 …

2021年6月28日

事例集 (PDF 121.4KB) pdf

マー型認知症にかかる画像検査を経年的に 行うことにより、アルツハイマー型認知症の自然経過を観察す る研究など、疾病の病態解明に係る研究 主たる目的が病態…

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