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2021年6月28日

オシメルチニブメシル酸塩使用成績調査結果 (PDF 1.7MB) pdf

性肺疾患(ILD)の発現因子を含めた安全性及び有効性を確認する ことを医薬品リスク管理計画書で定めており、ILD専門家委員会判定の ILDに関して発現因子の検…

2021年6月28日

参考1 ニボルマブ(非小細胞肺癌) (PDF 405.8KB) pdf

ともに、副作 用が発現した際に必要な対応をとることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用 することが重要である。 したがって、本ガイドラインでは、開発段…

2021年6月28日

参考3 ニボルマブ(頭頸部癌) (PDF 326.4KB) pdf

ともに、副作 用が発現した際に必要な対応をとることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用 することが重要である。 したがって、本ガイドラインでは、開発段…

2021年6月28日

【参考3】ガイドライン(頭頸部癌) (PDF 437.6KB) pdf

ともに、副作 用が発現した際に必要な対応をとることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用 することが重要である。 したがって、本ガイドラインでは、開発…

2021年6月28日

【参考3】ガイドライン(頭頸部癌) (PDF 365.5KB) pdf

ともに、副作 用が発現した際に必要な対応をとることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用 することが重要である。 したがって、本ガイドラインでは、開発…

2021年6月28日

【参考1】ガイドライン(非小細胞肺癌) (PDF 782.9KB) pdf

ともに、副作 用が発現した際に必要な対応をとることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用 することが重要である。 したがって、本ガイドラインでは、開発…

2021年6月28日

【参考1】ガイドライン(非小細胞肺癌) (PDF 646.1KB) pdf

ともに、副作 用が発現した際に必要な対応をとることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用 することが重要である。 したがって、本ガイドラインでは、開発…

2021年6月28日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について (P pdf

ページ (PD-L1発現状況別の有効性及び安全性) 国際共同第Ⅲ相試験(PACIFIC 試験)に組み入れ られた患者のうち、腫瘍組織において PD-L1 …

2021年6月28日

オシメルチニブ酸塩製剤の使用成績調査中間報告結果について(周知依頼) (PDF 1.6MB) pdf

た際に間質性肺疾患を発現した症例が別紙2 のとおり 33例報告されました。 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の前治療歴がある患者に本剤を投与した際に重篤 …

2021年6月28日

トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 153.4KB) pdf

重篤な感染症の新たな発現もしくは悪化や帯状疱疹等の再活 性化が報告されていること、本剤との関連性は明らかではないが悪性腫瘍の 発現も報告されていること、本剤…

2021年6月28日

参考7 ニボルマブ(悪性胸膜中皮腫) (PDF 242.5KB) pdf

ともに、副作 用が発現した際に必要な対応をとることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用 することが重要である。 したがって、本ガイドラインでは、開発段…

2021年6月28日

【別添】ガイドライン(悪性胸膜中皮腫) (PDF 263.0KB) pdf

ともに、副作 用が発現した際に必要な対応をとることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用 することが重要である。 したがって、本ガイドラインでは、開発…

2021年6月28日

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)について (PDF 49 pdf

ともに、副作 用が発現した際に必要な対応をとることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用 することが重要である。 したがって、本ガイドラインでは、開発…

2021年6月28日

別添:最適使用推進ガイドライン アテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注1200 pdf

ともに、副作 用が発現した際に必要な対応をとることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用 することが重要である。 したがって、本ガイドラインでは、開発…

2021年6月28日

参考3(頭頸部癌) (PDF 358.8KB) pdf

ともに、副作 用が発現した際に必要な対応をとることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用 することが重要である。 したがって、本ガイドラインでは、開発…

2021年6月28日

参考1:最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:テセントリク点滴静注1200 pdf

ともに、副作 用が発現した際に必要な対応をとることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用 することが重要である。 したがって、本ガイドラインでは、開発…

2021年6月28日

【参考6】ガイドライン(胃癌) (PDF 529.8KB) pdf

ともに、副作 用が発現した際に必要な対応をとることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用 することが重要である。 したがって、本ガイドラインでは、開発…

2021年6月28日

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(小細胞肺癌)の作成及びデュルバルマブ( pdf

かった。 本副作用発現状況は関連事象を含む集計結果を示 す。 7ページ 【安全性】 国際共同第Ⅲ相試験(PACIFIC試験) (略) なお、…

2021年6月28日

参考2 ニボルマブ(悪性黒色腫) (PDF 455.7KB) pdf

ともに、副作 用が発現した際に必要な対応をとることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用 することが重要である。 したがって、本ガイドラインでは、開発段…

2021年6月28日

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について (P pdf

(PD-L1発現状況別の有効性及び安全性) ①国際共同第Ⅲ相試験(OAK 試験)に組み入れら れた患者のうち、腫瘍組織検体において PD-L1 を…

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