性肺疾患(ILD)の発現因子を含めた安全性及び有効性を確認する ことを医薬品リスク管理計画書で定めており、ILD専門家委員会判定の ILDに関して発現因子の検…
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性肺疾患(ILD)の発現因子を含めた安全性及び有効性を確認する ことを医薬品リスク管理計画書で定めており、ILD専門家委員会判定の ILDに関して発現因子の検…
ともに、副作 用が発現した際に必要な対応をとることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用 することが重要である。 したがって、本ガイドラインでは、開発段…
ともに、副作 用が発現した際に必要な対応をとることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用 することが重要である。 したがって、本ガイドラインでは、開発段…
ともに、副作 用が発現した際に必要な対応をとることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用 することが重要である。 したがって、本ガイドラインでは、開発…
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ともに、副作 用が発現した際に必要な対応をとることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用 することが重要である。 したがって、本ガイドラインでは、開発…
ページ (PD-L1発現状況別の有効性及び安全性) 国際共同第Ⅲ相試験(PACIFIC 試験)に組み入れ られた患者のうち、腫瘍組織において PD-L1 …
た際に間質性肺疾患を発現した症例が別紙2 のとおり 33例報告されました。 ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の前治療歴がある患者に本剤を投与した際に重篤 …
重篤な感染症の新たな発現もしくは悪化や帯状疱疹等の再活 性化が報告されていること、本剤との関連性は明らかではないが悪性腫瘍の 発現も報告されていること、本剤…
ともに、副作 用が発現した際に必要な対応をとることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用 することが重要である。 したがって、本ガイドラインでは、開発段…
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かった。 本副作用発現状況は関連事象を含む集計結果を示 す。 7ページ 【安全性】 国際共同第Ⅲ相試験(PACIFIC試験) (略) なお、…
ともに、副作 用が発現した際に必要な対応をとることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用 することが重要である。 したがって、本ガイドラインでは、開発段…
(PD-L1発現状況別の有効性及び安全性) ①国際共同第Ⅲ相試験(OAK 試験)に組み入れら れた患者のうち、腫瘍組織検体において PD-L1 を…