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2021年6月28日

エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 349.7K pdf

)製剤であるレパーサ皮下注 420 mg オートミニドーザーが承認されたことに伴い、エボロクマブ(遺伝子組換え) 製剤の最適使用推進ガイドラインの一部を別紙…

2021年6月28日

オマリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(季節性アレルギー性鼻炎)について (PD pdf

製剤(販売名:ゾレア皮下注用 75mg、 同 150mg、同皮下注 75mg シリンジ及び同 150mg シリンジ)について、季節 性アレルギー性鼻炎に対し…

2021年6月28日

(通知+別添1)デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支 pdf

売名:デュピクセント皮下注 300mg シリンジ)をアトピー性皮膚炎に対して使用する際の留意事項については、 「デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推…

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

販売名:アイモビーグ皮下注 70 mg ペン)について、片頭痛発作の発症抑制に対して使用する際の留意事 項を別添のとおり最適使用推進ガイドラインとして取りま…

2021年6月28日

エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 327.8K pdf

製剤である「レパーサ皮下注 140 mg シリンジ」について、今後製造販売しない旨、製造販売業者より届出がなさ れたこと等に伴い、エボロクマブ(遺伝子組換え…

2021年6月28日

アリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 521.8K pdf

である「プラルエント皮下注 75 mg ペン」及び「プラルエント皮下注 150 mg ペン」の製造販売承認事項 一部変更申請が承認されたことに伴い、アリロク…

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

剤(販売名:アジョビ皮下注 225 mg シリンジ)について、片頭痛発作の発症抑制に対して使用する際の 留意事項を別添のとおり最適使用推進ガイドラインとして…

2021年6月28日

最適使用推進ガイドラインデュピルマブ(遺伝子組換え)別添3 (PDF 383.5KB) pdf

売名:デュピクセント皮下注 300 ㎎シリンジ、同皮下注 300 mgペン) ~鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎~ 令和2年3月(令和2年 11月改訂)…

2021年8月12日

ガルカネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

販売名:エムガルティ皮下 注 120mg オートインジェクター及び同皮下注 120mg シリンジ)について、片 頭痛発作の発症抑制に対して使用する際の留意事…

2021年6月28日

エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 535.0K pdf

製剤である「レパーサ皮下注 140 mg シリンジ」、「レパーサ皮下注 140 mg ペン」及び「レパーサ皮下注 420 mg オートミニドーザー」の製造販…

2021年6月28日

最適使用推進ガイドラインデュピルマブ(遺伝子組換え)別添2 (PDF 279.9KB) pdf

売名:デュピクセント皮下注 300 mgシリンジ、同皮下注 300 mgペン) ~気管支喘息~ 平成…

2021年6月28日

「アリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について」の一部訂正について pdf

販売名:プラルエント皮下注 75 mgペン、プラルエント皮下注 150 mgペ ン、 プラルエント皮下注 75 mgシリンジ、プラルエント皮下注 150 …

2021年6月28日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)について (PD pdf

売名:デュピクセント皮下 注 300mgシリンジ)について、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎に対して使用する際 の留意事項を別添のとおり最適使用推進ガイドラインとして…

2021年6月28日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎)について (PDF 3 pdf

売名:デュピクセント皮下 注 300 mgシリンジ)について、既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎 に対して使用する際の留意事項を別添のとおり最適使用推進…

2021年6月28日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(気管支喘息)について (PDF 655. pdf

売名:デュピクセント皮下 注 300 mgシリンジ)を、気管支喘息(既存治療によっても喘息症状をコン トロールできない重症又は難治の患者に限る)に対して使用…

2021年6月28日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

売名:サンドスタチン皮下注用 50g、同皮下注用 100g 会社名:ノバルティスファーマ株式会社 追記される予定の効能・効果: 先天性高インスリ…

2025年3月27日

(別紙)医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 (第5版) (PDF 2.4MB) pdf

おり、ヒアルロン酸の皮下注射に比べ、ゆっくりと 自然に、半永続的な美肌効果を得られます。 自分自身の細胞を利用する治療のため、これまでの治療法で見受けられ …

2021年6月28日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第22 回報告書 (PDF 5.2MB) pdf

パラチド フォルテオ皮下注キット600μg 7 合計 228 ※1 治療薬ハンドブック1)の薬効分類を基に分類した。 ※2 薬剤名は屋号を除いて記載した。…

2022年4月6日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

回筋肉内注射又は 皮下注射するが、患者の状態に応じて投与量を 10000 単位とすることができ る。 追記される予定の注意喚起 ・ 本剤は…

2021年6月28日

高齢者の医薬品適正使用の指針(各論編(療養環境別))について (PDF 2.5MB) pdf

デノスマブ[プラリア皮下注]は 6か月に 1回投与の注射製剤であるが、治療開始後 数日から、重篤な低カルシウム血症があらわれることがあるため、頻回に血液検査を…

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