施設、児童養護施設、知的障害児施設、知的障害児通園施設、盲ろうあ児施設、肢体不自由児施設、重症心身障害児施設、情緒障害児短期治療施設又は児童自立支援施設を経営す…
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2022年7月12日
（別添9）「医療法人の附帯業務について」（平成19年3月30日医政発0330第53号）別表（抄） 【 word
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2022年8月16日
別添：「身寄りがない人の入院及び医療に係る意思決定が困難な人への支援に関するガイドライン」に基づく事 pdf
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会が、認知症高齢者、知的 障害者、精神障害者等のうち判断能力が不十分な者が地域において自立した生活が送れる よう、利用者との契約に基づき、福祉サービスの利用…
2021年6月28日
別添2 （PDF 176.9KB） pdf
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果 は 、 知 的 財 産 権 及 び 個 人 情 報 の 保 護 等 に 支 障 が 生 じ る 場 合…
2021年6月28日
再生医療等提供計画等の記載要領等の改訂について （PDF 1.7MB） pdf
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ついては、個人情報や知的財産に係る内容等をマスキン グした後、「添付資料４ 再生医療等を受ける者に対する説明文書及び同意文書の様 式」に添付を行うこと） …
2021年6月28日
身寄りがない人の入院及び医療に係る意思決定が困難な人への支援に関するガイドライン （PDF 892. pdf
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受等」 認知症、知的障害、精神障害などの理由で判断能力が不十分な人は、不動産 や預貯金などの財産を管理したり、必要な介護・福祉サービスや施設への入所 契…
2021年6月28日
別添6 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律についてのガイドライン （PDF pdf
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イ 身体障害、知的障害、精神障害（発達障害を含む。）その他の主務省令で定める 心身の機能の障害があること。 ロ 特定の個人に対して医師その他医療に関…
2021年6月28日
別添4 医療分野の研究開発に資するための匿名加工医療情報に関する法律施行令 （PDF 87.4KB） pdf
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障 害 、 知 的 障 害 、 精 神 障 害 （ 発 達 障 害 を 含 む 。 ） そ の 他 の 主…
2021年6月28日
別紙2(改正後全文） （PDF 248.9KB） pdf
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特定臨床研究に係る知的財産の適切な管理及び技術の移転の推進のための体制の状況 (8) 広報及び啓発並びに特定臨床研究の対象者等からの相談に応じるための体制…
2021年6月28日
別紙2(様式7) （Word 55.5KB） word
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特定臨床研究に係る知的財産の適切な管理及び技術の移転の推進のための体制 広報及び啓発並びに特定臨床研究の対象者等からの相談に応じるための体制 （注…
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて（その4） （PDF 139.7KB） pdf
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との相談に おける知的貢献を通じて研究計画書の作成を支援する業務を行う者は該当するか。 （答）該当する。 6 問67…
2021年6月28日
医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス （PDF 889.6KB） pdf
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一 身体障害、知的障害、精神障害（発達障害を含む。）その他の個人情報保護委員会 規則で定める心身の機能の障害があること。 二 本人に対して医師その他…
2021年6月28日
付録 （PDF 111.0KB） pdf
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分界点 免責事項、知的財産権に関する規程 メンバの規約（メンバ資格タイプ、メンバの状況を管理する規約）、資金問題 等 2． 運用規則 管理組織構成、日常…
2021年6月28日
臨床研究法の施行等に関するQ＆A（統合版）について （PDF 455.9KB） pdf
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当局との相談における知的貢献を通じて研 究計画書の作成を支援する業務を行う者は該当するか。 （答） 該当する。 （実施計画） 問 4－…
2021年6月28日
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の附則につい pdf
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研究の独 創性及び知的財産権の保護に支障を生じるおそれがある事項についてそ の取扱いに留意すること。 なお、公表される範囲についてはjRCTのウェ…
2021年6月28日
別添1 （PDF 260.9KB） pdf
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果 は 、 知 的 財 産 権 及 び 個 人 情 報 の 保 護 等 に 支 障 が 生 じ る 場 合…
2021年6月28日
「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「 pdf
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し支えない。ただし、知的財産等の問題により研究の実施に著しく 支障が生じるものとして、再生医療等提供機関の管理者が許可した登録内容については、 この限りでは…
2021年6月28日
臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について （PDF 1.8MB） pdf
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・コンサルティング・知的所有権・贈答・接遇等によ る収入をいう。以下同じ。） エ 利益相反申告者等の対象薬剤製薬企業等の役員（株式会社の代表取締役・取締役…
2021年6月28日
別紙2 （Word 124.0KB） word
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専従の知的財産の管理及び技術の移転に係る業務を行う者の配置状況 知的財産の管理及び技術の移転に係る業務に関する規程及び手順書の整…
2021年6月28日
参考 改正後全文 （PDF 243.4KB） pdf
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特定臨床研究に係る知的財産の適切な管理及び技術の移転の推進のための体制の状況 (8) 広報及び啓発並びに特定臨床研究の対象者等からの相談に応じるための体制…
2021年6月28日
別添1-3 成年後見制度における診断書作成の手引・本人情報シート作成の手引 （PDF 1.0MB） pdf
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は 認知症，知的障害，精神障害，発達障害などによって物事を判断する能力が十分 ではない方（ここでは「本人」といいます。）について，本人の権利を守る援助…
