載する。 ⑥ 「終了予定日」は、中止後の措置を行った上で臨床研究が終了する予定時期を記載す る。 書式12 （終了通知書） ① 終了を通知す…
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2021年6月28日
オシメルチニブ酸塩製剤の使用成績調査中間報告結果について（周知依頼） （PDF 1.6MB） pdf
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報告は 2019年に終了予定で、現在実施中での使用成績調査の中間報告に基づいております。 入手された副作用症例数も観察期間も限られているため、これら中間解析…
2021年6月28日
臨床研究法の統一書式について （PDF 878.3KB） pdf
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置の方法を記載する。終了予定日を記載できる 場合は記載すること。 注）本書式は研究責任（代表）医師が作成し、認定臨床研究審査委員会 委員長に提出する。 …
