性確保法に規定する「統括責任者（第３種再生医療等を実施する場合に はこれに準ずる者）」をいう。 問36 法に基づき実施される臨床研究であって、先進医…
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2021年6月28日
平成26年事務連絡及び別紙1～別紙8 （PDF 1.2MB） pdf
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施責任者の 中から統括責任者を選任しているか。 第 3項 ☐ ☐ 省令第 6条（構造設備その他の施設） 3 第 1種再生医療等又は第 2種再生医療…
2021年6月28日
「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「 pdf
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条第３項関係 「統括責任者」は、共同研究を行う再生医療等提供機関の実施責任者の中から選任 しなければならない。また、統括責任者は、再生医療等提供計画の中止…
2021年6月28日
再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の公布につい pdf
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� ら 、 統 括 責 任 者 を 選 任 し な け れ ば な ら な い 。 � � � � � �…
2021年6月28日
02 参考：通知全文 （PDF 647.3KB） pdf
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研究の実施責任者又は統括責任者の変更が挙げら れること。 なお、再生医療等提供計画のうち、４（２）の「研究の進捗状況」のうち「進捗状 況（Recruit…
