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2021年9月15日

手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について (PDF 213.3KB) pdf

節、脊髄神経節、 網膜又は視神経に接触した可能性がある手技)には用いられなかったことが確認され ており、プリオン病の二次感染のリスクを有する事例には至りませ…

2021年6月28日

別添1血液製剤の使用指針新旧対照表 (PDF 210.0KB) pdf

血を認める場合(特に網膜,中枢神経系, 肺,消化管などの出血)には,原疾患の治療を十分に行うとともに, 血小板数を 5 万/μL 以上に維持するように血小板…

2021年6月28日

別添2血液製剤の使用指針 (PDF 554.5KB) pdf

血を認める場合(特に網膜,中枢神経系,肺,消化管などの 出血)には,原疾患の治療を十分に行うとともに,血小板数を 5 万/μL 以上に維持するよ うに血小板…

2021年6月28日

血液製剤の使用指針 (PDF 528.8KB) pdf

血を認める場合(特に網膜,中枢神経系,肺,消化管 などの出血)には,原疾患の治療を十分に行うとともに,血小板数を 5 万/μL 以上に維持 するように血小板…

2021年6月28日

別表2 (PDF 165.9KB) pdf

微鏡下離断 術」「網膜付着組織を含む硝子体切除術(眼内内視鏡を用いるもの)」又は、「増殖性硝子 体網膜症手術」を算定しているもの 3 水晶体再建術(白内障…

2021年6月28日

エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 840.0KB) pdf

投与)において、網膜形成異常が認められた4)。 16.薬物動態 16.1 血中濃度 〈発作性夜間ヘモグロビン尿症〉 16.1.1 国内第Ⅱ相試験 C…

2021年6月28日

エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 1.4MB) pdf

脈内投与)において、網膜形成異常が認められ た4)。 【薬物動態】 発作性夜間ヘモグロビン尿症患者 1.国内臨床試験 C07-001(AEGIS stu…

2021年6月28日

「エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について (PDF pdf

脈内投与)において、網膜形成異常が認められ た4)。 【薬物動態】 発作性夜間ヘモグロビン尿症患者 1.国内臨床試験 C07-001(AEGIS stu…

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

.0% (裂孔原性網膜剥離、くも膜下出血)]に認められ、いずれも治験薬との関連性はない と判断された。投与中止に至った有害事象は、本剤 675 mg/12 …

2021年6月28日

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第22 回報告書 (PDF 5.2MB) pdf

脈血栓症、肺塞栓症、網膜静脈血栓症等の静脈血栓塞栓症のあ る患者又はその既往歴のある患者に禁忌となる薬剤であるため、疑義照会した結果、アルファカルシドール …

2021年6月28日

オシメルチニブメシル酸塩使用成績調査結果 (PDF 1.7MB) pdf

、点状角膜炎、漿液性網膜剥離、視力障害、硝子体浮遊物、眼瞼びらん及び眼瞼発 疹が各 1例でした。 なお、使用成績調査における角膜障害関連事象の発現割合 0…