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2021年6月28日

別添2 薬生発1005第1号医薬・生活衛生局長通知 (PDF 147.0KB) pdf

時及び譲渡時における薬局開設者等の書面記載事項の追加 (1) 薬局開設者の書面記載事項の追加等(改正施行規則第 14 条関係) 薬局開設者に課される医…

2022年4月6日

令和4年厚生労働省令第65号 新旧対照表 (PDF 74.4KB) pdf

る 。 一 薬 局 開 設 者 が 、 そ の 薬 局 に お い て 薬 剤 の 販 売 又 は 授 与…

2022年4月6日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行につ pdf

(第1号関係) 薬局開設者は、オンライン服薬指導の実施に際して、その都度、当該薬局の薬 剤師の判断と責任に基づき、行わせること。 当該薬局において服薬…

2021年6月28日

別添3 省令の概要 (PDF 67.1KB) pdf

正の内容 (1)薬局開設者等に課される医薬品の譲受・譲渡時の記録事項として相手方 の身元確認の方法、ロット番号、使用期限等を追加する。 (2)同一の薬…

2021年8月12日

医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について (PDF 125.7KB pdf

2項の規定に基づく、薬局開設者、病院若し くは診療所の開設者又は医師、歯科医師、薬剤師、登録販売者その他の医薬関係 者からの医薬品、医療機器又は再生医療等製…

2021年6月28日

病院・診療所・飼育動物診療施設・薬局における覚醒剤原料取扱いの手引き (PDF 505.7KB) pdf

ます。 ③ 薬局開設者 (2) 覚醒剤原料取扱者等以外からの譲受け ① 医薬品覚醒剤原料の交付を受けた患者が、医薬品覚醒剤原料を施用する …

2021年8月12日

「医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について」の訂正について (PD pdf

2項の規定に基づく、薬局開設者、病院若し くは診療所の開設者又は医師、歯科医師、薬剤師、登録販売者その他の医薬関係 者からの医薬品、医療機器又は再生医療等製…

2021年6月28日

医薬品等の注意事項等情報の提供について (PDF 212.8KB) pdf

薬品の販売を受ける薬局開設者が所持する医薬品の添付文書等に、注意事項等 情報又は符号が記載されているときは、調剤専用医薬品の容器等への符号の記 載を不要と…

2021年6月28日

本文 (PDF 1.6MB) pdf

いても、従前と同様に薬局開設者の 責任において行うことや、他薬局の調剤録と明確に区分し、薬局ごと、個別に管理する必 要がある旨を記載した。 また、「3.3…