以上の副作用 （表 略） ７ページ 【安全性】 〈扁平上皮癌〉 ① 国内第Ⅱ相試験（ONO-4538-05試験） 表１ 発現率が５%以…
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2021年6月28日
二ボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌等）の一 pdf
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2021年6月28日
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高頻度マイクロサテライト不安定性(M pdf
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024試験） （表 略） ５ペー…
2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞 pdf
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態パラメータ （表 略） また、本剤の母集団薬物動態モデルを利用したシミ ュレーションにより、本剤 480 mgを４週間間隔で投 与又は既承認の用法…
2022年4月6日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高い腫瘍遺伝子変異量（TMB－Hig pdf
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581試験） （表 略） （図 略） 図 3 OS の Kaplan-Meier 曲線（E7080-307／ KEYNOTE-581試験） …
2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の作成及び最適使用推進ガイ pdf
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以上の副作用 （表 略） なお、間質性肺疾患 2例（5.7%）、大腸炎・重度 の下痢 2例（5.7%）、神経障害（ギラン・バレー症 候群等）3例（8…
2021年6月28日
アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイドライ pdf
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003 試験） （表 略） ４ページ 【有効性】 国際共同第Ⅱ相試験（EMR100070-003 試験） （略） （表タイトル 追加） （表 略） …
2021年6月28日
(通知＋別紙)ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭 pdf
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-05試験） （表 略） ７ページ 【安全性】 〈扁平上皮癌〉 ①国内第Ⅱ相試験（ONO-4538-05試験） 表１ 発現率が５%以上の副作…
2021年6月28日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について （P pdf
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カットオフ） （表 略） （図 略） 図４ 扁平上皮癌患者集団における OS の Kaplan-Meier曲線（OAK試験） …
2021年6月28日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の作成及びペムブロリズマブ（ pdf
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予測された。 （表 略） 20ページ ① 施設について ①-１ 下記の（１）～（５）のいずれかに該当す る施設であること。 （１）厚生労働大臣…
2021年6月28日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正について （PDF pdf
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以上の副作用 （表 略） なお、間質性肺疾患 1 例（2.9%）、大腸炎・重度 の下痢 1 例（2.9%）、神経障害 4 例（11.4%）、肝 …
2021年10月2日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について pdf
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析対象集団） （表 略） なお、肝機能障害 7 例（26.9%）、神経障害 4 例 （15.4%）、横紋筋融解症/ミオパチー3例（11.5%）、…
2021年6月28日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について （P pdf
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（表 略） なお、本剤併用群において間質性肺疾患 15 例 （5.2%）、肝機能障害 45 例（15.5%）、大腸炎・重 度の下痢９例…
2021年9月15日
ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌）の一部改正について （PDF 1 pdf
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9ER試験） （表 略） なお、本剤＋カボザンチニブ群において、甲状腺 機能障害 135 例（42.2%）、肝機能障害 128 例 （40.0…
2021年9月15日
ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（乳癌）の作成及び最適使用推進ガイドラ pdf
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ットオフ） （表 略） （略） 表 1 最良総合効果及び奏効率（KEYNOTE-164 試 験）（RECIST ver.1.1、有効性解析…
2021年6月28日
アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について （P pdf
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析対象集団） （表 略） なお、本剤群において間質性肺疾患 11例（3.8%）、 肝機能障害 26 例（9.1%）、大腸炎・重度の下痢 3 例（1.…
