タスビル製剤の 製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて ソホスブビル／ベルパタスビル製剤（販売名：エプクルーサ配合錠、以下「本 …
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2021年6月28日
ソホスブビルベルパタスビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて （PDF 83. pdf
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2021年9月15日
別紙様式 （Excel 11.6KB） excel
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提出日： １．製造販売する品目数 ２．自己点検の対象となる製品数（※脳、脊髄、硬膜、脳神経節、硬膜、神経節に接触する可能性がある製品の品目数を記載すること…
2022年5月27日
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf
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おいて同じ。） の製造販売の承認の申請者が製造販売をしようとする物が、次のいずれに も該当する医薬品として政令で定めるものである場合には、厚生労働大臣 は…
2021年9月15日
手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について （PDF 213.3KB） pdf
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な手術用器械器具が、製造販売業者等への返却後、次の医療機 関での再使用に至る一連の工程において、滅菌等のプリオン不活化処理がなされず別 の医療機関に貸し出さ…
2023年1月27日
医療用解熱鎮痛薬等の在庫逼迫に伴う協力依頼 （PDF 75.4KB） pdf
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増加している一方で、製造販売業者からの限定出荷が続いています。 解熱鎮痛薬等の供給に関してはこれまでも、製造販売業者に対して増産体制 の確保等について依頼…
2021年6月28日
高濃度ポリ塩化ビフェニルが含まれるX線機器の取扱いについて （PDF 124.6KB） pdf
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年）頃までに国内で製造・販売 されたものの一部に高濃度ポリ塩化ビフェニル（以下「高濃度 PCB」という。）を含むコンデ ンサー等が使用されたものがあり、こ…
2021年9月15日
テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 503.6KB） pdf
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までとする。 製 造 販 売 業 者：第一三共株式会社 3 2．本品の特徴、作用機序 デリタクト注（一般的名称：テセルパツレブ、以下「…
2023年1月27日
別添2 解熱熱鎮痛剤の安定供給について（続報） （PDF 96.0KB） pdf
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薬の供給に関しては、製造販売業者に対して増産体制の確保等につ いて依頼するとともに、「アセトアミノフェン製剤の安定供給について」（令和４ 年７月 29日付け…
2021年6月28日
高濃度ポリ塩化ビフェニル使用安定器の早期処理の徹底に係る周知依頼 （PDF 123.1KB） pdf
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年）頃までに国内で製造・販売された X線機器の一部には高濃 度 PCB を含むコンデンサー等が使用されたものがあります。これらについても、処分期間 内に自…
2021年6月28日
ヒトパピローマウイルス感染症予防に用いられる組換え沈降9価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母 pdf
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について、本日、 製造販売についての承認を行ったところです。 本剤の接種にあたっては、薬事・食品衛生審議会における議論を踏まえ、下記 の点に留意した上で…
2021年9月15日
フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PD pdf
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投与する。 製 造 販 売 業 者：大塚製薬株式会社 3 2．本剤の特徴、作用機序 アジョビ皮下注 225 mg シリンジ（一般名：フ…
2021年9月15日
エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について （PDF pdf
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皮下投与する。 製 造 販 売 業 者： アムジェン株式会社 3 2．本剤の特徴、作用機序 アイモビーグ皮下注70 mgペン（…
2022年10月5日
【官報】令和4年厚生労働省令第140号 （PDF 74.3KB） pdf
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薬 品 の 製 造 販 売 後 臨 床 試 験 の 製 造 販 売 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣…
2021年6月28日
ヒトパピローマウイルス感染症予防に用いられる組換え沈降4価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母 pdf
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注シリンジ） の製造販売承認事項一部変更承認に係る留意事項について 組換え沈降４価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）（販売名：…
2021年8月31日
通知一覧（医務）平成30年度 No.61～90 html
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ベルパタスビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて （PDF 83.6KB） No.88 事務連絡国(県)通知年月日：平成30年12月2…
2021年6月28日
膜型血漿分離器における接続用ポートの誤接続防止のための形状変更とその対応について （PDF 237. pdf
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、職能団体、医療機器製造販売業者等の各団体間の連 携により、これまでに包装デザインや表示の変更などが行われてきたところで す。 今般、関連学会からの要望…
2021年6月28日
臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について （PDF 954.2KB） pdf
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究に用いる医薬品等の製 造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者等の当該臨床研究に対する関与等を適切 に管理するための手続を定めたところ、その運用に…
2022年4月6日
最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注100mg） pdf
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点滴静注する。 製 造 販 売 業 者：MSD株式会社 3 2．本剤の特徴、作用機序 キイトルーダ点滴静注 100 mg（一般名：ペ…
2023年1月24日
新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ 錠125mg）の医療機関及び薬局への配分 pdf
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認されました。 製造販売業者（「塩野義製薬株式会社」をいう。以下同じ。）からゾコーバが供給さ れ、国内での使用が可能となりましたが、現状、安定的な供給が難…
2021年9月15日
ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA pdf
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インプ ラント」（製造販売業者：株式会社メディカルユーアンドエイ）が新たに承認されたことに 伴い、４学会は、情報提供文書に当該製品に関する安全性情報等を追記…
