タスビル製剤の 製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて ソホスブビル/ベルパタスビル製剤(販売名:エプクルーサ配合錠、以下「本 …
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タスビル製剤の 製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて ソホスブビル/ベルパタスビル製剤(販売名:エプクルーサ配合錠、以下「本 …
提出日: 1.製造販売する品目数 2.自己点検の対象となる製品数(※脳、脊髄、硬膜、脳神経節、硬膜、神経節に接触する可能性がある製品の品目数を記載すること…
おいて同じ。) の製造販売の承認の申請者が製造販売をしようとする物が、次のいずれに も該当する医薬品として政令で定めるものである場合には、厚生労働大臣 は…
薬 品 の 製 造 販 売 後 臨 床 試 験 の 製 造 販 売 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣 娣…
な手術用器械器具が、製造販売業者等への返却後、次の医療機 関での再使用に至る一連の工程において、滅菌等のプリオン不活化処理がなされず別 の医療機関に貸し出さ…
増加している一方で、製造販売業者からの限定出荷が続いています。 解熱鎮痛薬等の供給に関してはこれまでも、製造販売業者に対して増産体制 の確保等について依頼…
年)頃までに国内で製造・販売 されたものの一部に高濃度ポリ塩化ビフェニル(以下「高濃度 PCB」という。)を含むコンデ ンサー等が使用されたものがあり、こ…
までとする。 製 造 販 売 業 者:第一三共株式会社 3 2.本品の特徴、作用機序 デリタクト注(一般的名称:テセルパツレブ、以下「…
薬の供給に関しては、製造販売業者に対して増産体制の確保等につ いて依頼するとともに、「アセトアミノフェン製剤の安定供給について」(令和4 年7月 29日付け…
年)頃までに国内で製造・販売された X線機器の一部には高濃 度 PCB を含むコンデンサー等が使用されたものがあります。これらについても、処分期間 内に自…
投与する。 製 造 販 売 業 者:大塚製薬株式会社 3 2.本剤の特徴、作用機序 アジョビ皮下注 225 mg シリンジ(一般名:フ…
について、本日、 製造販売についての承認を行ったところです。 本剤の接種にあたっては、薬事・食品衛生審議会における議論を踏まえ、下記 の点に留意した上で…
皮下投与する。 製 造 販 売 業 者: アムジェン株式会社 3 2.本剤の特徴、作用機序 アイモビーグ皮下注70 mgペン(…
、医療機関と医療機器製造販売業者の連携によって、医療機器に係る必要な サイバーセキュリティ対応が円滑に行われるよう、下記のうち「医薬品、医療機器 等の品質、…
提出日: 1.製造 販売する 品目数 2.自己点検の対象となる製品数(※ 脳、脊髄、硬膜、脳神経節、硬膜、神経 節に接触する可能性がある製品の品…
注シリンジ) の製造販売承認事項一部変更承認に係る留意事項について 組換え沈降4価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(酵母由来)(販売名:…
、医療機関と医療機器製造販売業者の連携によって、医療機器に係る必要な サイバーセキュリティ対応が円滑に行われるよう、下記のうち「医薬品、医療機器 等の品質、…
ロ酸ナトリウム製剤を製造販売して いる製造販売業者に対して、早期の安定供給再開に向けた対応を依頼しているところで すが、カルバマゼピン製剤及びバルプロ酸ナト…
ベルパタスビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて (PDF 83.6KB) No.88 事務連絡国(県)通知年月日:平成30年12月2…
、職能団体、医療機器製造販売業者等の各団体間の連 携により、これまでに包装デザインや表示の変更などが行われてきたところで す。 今般、関連学会からの要望…