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2021年6月28日

ソホスブビルベルパタスビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて (PDF 83. pdf

タスビル製剤の 製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて ソホスブビル/ベルパタスビル製剤(販売名:エプクルーサ配合錠、以下「本 …

2022年5月27日

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について pdf

おいて同じ。) の製造販売の承認の申請者が製造販売をしようとする物が、次のいずれに も該当する医薬品として政令で定めるものである場合には、厚生労働大臣 は…

2021年8月31日

通知一覧(医務)平成30年度 No.61~90 html

ベルパタスビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて (PDF 83.6KB) No.88 事務連絡国(県)通知年月日:平成30年12月2…

2021年8月31日

通知一覧(医務)令和2年度 No.61~80 html

懸濁筋注シリンジ)の製造販売承認事項一部変更承認に係る留意事項について (PDF 90.2KB) No.65 国(県)通知番号:薬生薬審発1225第1号国(…

2023年1月27日

別添2 解熱熱鎮痛剤の安定供給について(続報) (PDF 96.0KB) pdf

薬の供給に関しては、製造販売業者に対して増産体制の確保等につ いて依頼するとともに、「アセトアミノフェン製剤の安定供給について」(令和4 年7月 29日付け…

2023年1月27日

医療用解熱鎮痛薬等の在庫逼迫に伴う協力依頼 (PDF 75.4KB) pdf

増加している一方で、製造販売業者からの限定出荷が続いています。 解熱鎮痛薬等の供給に関してはこれまでも、製造販売業者に対して増産体制 の確保等について依頼…

2021年6月28日

高濃度ポリ塩化ビフェニル使用安定器の早期処理の徹底に係る周知依頼 (PDF 123.1KB) pdf

年)頃までに国内で製造・販売された X線機器の一部には高濃 度 PCB を含むコンデンサー等が使用されたものがあります。これらについても、処分期間 内に自…

2021年6月28日

高濃度ポリ塩化ビフェニルが含まれるX線機器の取扱いについて (PDF 124.6KB) pdf

年)頃までに国内で製造・販売 されたものの一部に高濃度ポリ塩化ビフェニル(以下「高濃度 PCB」という。)を含むコンデ ンサー等が使用されたものがあり、こ…

2021年9月15日

手術器具を介するプリオン病二次感染予防策の遵守について (PDF 213.3KB) pdf

な手術用器械器具が、製造販売業者等への返却後、次の医療機 関での再使用に至る一連の工程において、滅菌等のプリオン不活化処理がなされず別 の医療機関に貸し出さ…

2021年9月15日

別紙様式 (Excel 11.6KB) excel

提出日: 1.製造販売する品目数 2.自己点検の対象となる製品数(※脳、脊髄、硬膜、脳神経節、硬膜、神経節に接触する可能性がある製品の品目数を記載すること…

2021年9月15日

ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA pdf

インプ ラント」(製造販売業者:株式会社メディカルユーアンドエイ)が新たに承認されたことに 伴い、4学会は、情報提供文書に当該製品に関する安全性情報等を追記…

2021年9月15日

エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PDF pdf

皮下投与する。 製 造 販 売 業 者: アムジェン株式会社 3 2.本剤の特徴、作用機序 アイモビーグ皮下注70 mgペン(…

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

投与する。 製 造 販 売 業 者:大塚製薬株式会社 3 2.本剤の特徴、作用機序 アジョビ皮下注 225 mg シリンジ(一般名:フ…

2021年9月15日

テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて (PDF 503.6KB) pdf

までとする。 製 造 販 売 業 者:第一三共株式会社 3 2.本品の特徴、作用機序 デリタクト注(一般的名称:テセルパツレブ、以下「…

2022年4月6日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

関係医療機関及び関係製造販売業者に対する周知徹 底及び御指導方よろしくお願いいたします。 [別添] 1.一般名:ヒト絨毛性性腺刺激ホ…

2022年4月6日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

関係医療機関及び関係製造販売業 者に対する周知徹底及び御指導方よろしくお願いいたします。 [別添] 1.一般名:ベバシズマブ(遺伝子…

2022年4月6日

新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬(ラゲブリオカプセル)の医療機関及び薬局への配分につ pdf

ました。 今後、製造販売業者(「MSD株式会社」をいう。以下同じ。)からラゲブリオが供給さ れ次第、国内での使用が可能となりますが、現状、安定的な供給が難…

2022年4月6日

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高い腫瘍遺伝子変異量(TMB-Hig pdf

点滴静注する。 製 造 販 売 業 者:MSD株式会社 3 2.本剤の特徴、作用機序 キイトルーダ点滴静注 100 mg(一般名:ペ…

2022年4月6日

最適使用推進ガイドライン ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(販売名:キイトルーダ点滴静注100mg) pdf

点滴静注する。 製 造 販 売 業 者:MSD株式会社 3 2.本剤の特徴、作用機序 キイトルーダ点滴静注 100 mg(一般名:ペ…

2022年4月6日

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (PD pdf

関係医療機関及び関係製造販売業者に対する周知徹 底及び御指導方よろしくお願いいたします。 [別添] 1.一般名:精製下垂体性性腺刺激…

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