タスビル製剤の 製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて ソホスブビル/ベルパタスビル製剤(販売名:エプクルーサ配合錠、以下「本 …
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タスビル製剤の 製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて ソホスブビル/ベルパタスビル製剤(販売名:エプクルーサ配合錠、以下「本 …
おいて同じ。) の製造販売の承認の申請者が製造販売をしようとする物が、次のいずれに も該当する医薬品として政令で定めるものである場合には、厚生労働大臣 は…
ベルパタスビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて (PDF 83.6KB) No.88 事務連絡国(県)通知年月日:平成30年12月2…
懸濁筋注シリンジ)の製造販売承認事項一部変更承認に係る留意事項について (PDF 90.2KB) No.65 国(県)通知番号:薬生薬審発1225第1号国(…
薬の供給に関しては、製造販売業者に対して増産体制の確保等につ いて依頼するとともに、「アセトアミノフェン製剤の安定供給について」(令和4 年7月 29日付け…
増加している一方で、製造販売業者からの限定出荷が続いています。 解熱鎮痛薬等の供給に関してはこれまでも、製造販売業者に対して増産体制 の確保等について依頼…
年)頃までに国内で製造・販売された X線機器の一部には高濃 度 PCB を含むコンデンサー等が使用されたものがあります。これらについても、処分期間 内に自…
年)頃までに国内で製造・販売 されたものの一部に高濃度ポリ塩化ビフェニル(以下「高濃度 PCB」という。)を含むコンデ ンサー等が使用されたものがあり、こ…
な手術用器械器具が、製造販売業者等への返却後、次の医療機 関での再使用に至る一連の工程において、滅菌等のプリオン不活化処理がなされず別 の医療機関に貸し出さ…
提出日: 1.製造販売する品目数 2.自己点検の対象となる製品数(※脳、脊髄、硬膜、脳神経節、硬膜、神経節に接触する可能性がある製品の品目数を記載すること…
インプ ラント」(製造販売業者:株式会社メディカルユーアンドエイ)が新たに承認されたことに 伴い、4学会は、情報提供文書に当該製品に関する安全性情報等を追記…
皮下投与する。 製 造 販 売 業 者: アムジェン株式会社 3 2.本剤の特徴、作用機序 アイモビーグ皮下注70 mgペン(…
投与する。 製 造 販 売 業 者:大塚製薬株式会社 3 2.本剤の特徴、作用機序 アジョビ皮下注 225 mg シリンジ(一般名:フ…
までとする。 製 造 販 売 業 者:第一三共株式会社 3 2.本品の特徴、作用機序 デリタクト注(一般的名称:テセルパツレブ、以下「…
関係医療機関及び関係製造販売業者に対する周知徹 底及び御指導方よろしくお願いいたします。 [別添] 1.一般名:ヒト絨毛性性腺刺激ホ…
関係医療機関及び関係製造販売業 者に対する周知徹底及び御指導方よろしくお願いいたします。 [別添] 1.一般名:ベバシズマブ(遺伝子…
ました。 今後、製造販売業者(「MSD株式会社」をいう。以下同じ。)からラゲブリオが供給さ れ次第、国内での使用が可能となりますが、現状、安定的な供給が難…
点滴静注する。 製 造 販 売 業 者:MSD株式会社 3 2.本剤の特徴、作用機序 キイトルーダ点滴静注 100 mg(一般名:ペ…
点滴静注する。 製 造 販 売 業 者:MSD株式会社 3 2.本剤の特徴、作用機序 キイトルーダ点滴静注 100 mg(一般名:ペ…
関係医療機関及び関係製造販売業者に対する周知徹 底及び御指導方よろしくお願いいたします。 [別添] 1.一般名:精製下垂体性性腺刺激…