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タスビル製剤の 製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて ソホスブビル／ベルパタスビル製剤（販売名：エプクルーサ配合錠、以下「本 …

ベルパタスビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて （PDF 83.6KB） No.88 事務連絡国(県)通知年月日：平成30年12月2…

懸濁筋注シリンジ）の製造販売承認事項一部変更承認に係る留意事項について （PDF 90.2KB） No.65 国(県)通知番号：薬生薬審発1225第1号国(…

増加している一方で、製造販売業者からの限定出荷が続いています。 解熱鎮痛薬等の供給に関してはこれまでも、製造販売業者に対して増産体制 の確保等について依頼…

薬の供給に関しては、製造販売業者に対して増産体制の確保等につ いて依頼するとともに、「アセトアミノフェン製剤の安定供給について」（令和４ 年７月 29日付け…

までとする。 製 造 販 売 業 者：第一三共株式会社 3 2．本品の特徴、作用機序 デリタクト注（一般的名称：テセルパツレブ、以下「…

療用放射性同位元素の製造方法、精度管理 及び安全管理に関する事項 （エ）陽電子断層撮影診療の測定原理に関する事項 （オ）陽電子放射断層撮影…

皮下投与する。 製 造 販 売 業 者： アムジェン株式会社 3 2．本剤の特徴、作用機序 アイモビーグ皮下注70 mgペン（…

インプ ラント」（製造販売業者：株式会社メディカルユーアンドエイ）が新たに承認されたことに 伴い、４学会は、情報提供文書に当該製品に関する安全性情報等を追記…

提出日： １．製造販売する品目数 ２．自己点検の対象となる製品数（※脳、脊髄、硬膜、脳神経節、硬膜、神経節に接触する可能性がある製品の品目数を記載すること…

な手術用器械器具が、製造販売業者等への返却後、次の医療機 関での再使用に至る一連の工程において、滅菌等のプリオン不活化処理がなされず別 の医療機関に貸し出さ…

投与する。 製 造 販 売 業 者：大塚製薬株式会社 3 2．本剤の特徴、作用機序 アジョビ皮下注 225 mg シリンジ（一般名：フ…

療用放射性同位元素を製造 する目的のものである場合には、製造から使用までの工 程は一体のものであり放射線障害の防止に関する構造設 備及び予防措置の評価に必…

おいて同じ。） の製造販売の承認の申請者が製造販売をしようとする物が、次のいずれに も該当する医薬品として政令で定めるものである場合には、厚生労働大臣 は…

年）頃までに国内で製造・販売された X線機器の一部には高濃 度 PCB を含むコンデンサー等が使用されたものがあります。これらについても、処分期間 内に自…

ました。現在は新たな製造が禁止されています。 　PCB廃棄物は、PCB濃度により高濃度PCB廃棄物と低濃度PCB廃棄物に分類されます。高濃度PCB廃 棄物は…

年）頃までに国内で製造・販売 されたものの一部に高濃度ポリ塩化ビフェニル（以下「高濃度 PCB」という。）を含むコンデ ンサー等が使用されたものがあり、こ…

条の特定細胞加工物の製造に関する記録 ⑮ 臨床研究法（平成 29年法律第 16号）第 12条の記録 ⑯ 医療法施行規則（昭和 23年厚生省令第 50号）…

おり、医療機器として製造販売され ている胸腔ドレー ンバッグはそのシステムを一体化したものである。 再発・類似事例の分析 【２】胸腔ドレーンの大気への開放（…

療用放射性同位元素の製造方法、 精度管理及び安全管理に関する事項 ④ 陽電子断層撮影診療の測定原理に関する事項 ⑤ 陽電子放射断層撮影装置の性能点検と…