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2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

痛が疑われる(片頭痛診断基準のうち、1 つが満たされていない) ④ 確定診断されており、頭痛にトリプタン系薬剤又は麦角誘導体を使用した なお、IC…

2021年6月28日

アリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 521.8K pdf

12 に基づく臨床診断基準を用いた。臨床診断基準に適合しない が治験責任医師により HeFHが強く疑われる場合は、スクリ ーニング期間に遺伝子解析を行うこ…

2021年6月28日

「アリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について」の一部訂正について pdf

2012に基づく臨床診断基準 を用いた。臨床診断基準に適合しないが治験責任医師により HeFHが強く疑われる 場合は、スクリーニング期間に遺伝子解析を行うこ…

2021年6月28日

臨床研究法の対象となる臨床研究等の事例集等の一部改正について (PDF 167.9KB) pdf

を医療 機関内での診断基準や治 療基準として設定するな ど、検査手法の確立に係る 研究は、法に規定する臨床 研究に該当しない。 主たる目的が検査手…

2024年3月21日

別添3 (PDF 4.7MB) pdf

7 血球貪食症候群の診断基準(HLH-2004) 下記の 5 つ以上があてはまるもの …

2021年6月28日

エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 1.4MB) pdf

び日 本腎臓学会の診断基準等を参考に、非典型溶血性 尿毒症症候群と診断された患者を対象とするこ と。 全身型重症筋無力症(免疫グロブリン大量静注療法又 …

2021年6月28日

事例集 (PDF 121.4KB) pdf

を医療機関内での 診断基準や治療基準として設定するなど、検査手法の確立に係 主たる目的が検査手法の確立であっても、副次的に診断機器の性 能の評価を行う場…

2021年6月28日

「エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について (PDF pdf

び日 本腎臓学会の診断基準等を参考に、非典型溶血性 尿毒症症候群と診断された患者を対象とするこ と。 全身型重症筋無力症(免疫グロブリン大量静注療法又 …

2021年6月28日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎)について (PDF 3 pdf

米国皮膚科学会統一診断基準で 3 年以上前に診断  IGA スコア 3 以上、EASI スコア 16 以上、体表面積に占めるアトピー性皮膚炎病変 の割…

2021年6月28日

エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 349.7K pdf

3)HoFH患者の診断基準:血清総コレステロール値が 600 mg/dL以上、小児期から認められ る黄色腫と動脈硬化性疾患、両親が家族性高コレステロール血症…

2021年6月28日

(通知+別添1)デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支 pdf

米国皮膚科学会統一診断基準で 3 年以上前に診断  IGA スコア 3 以上、EASI スコア 16 以上、体表面積に占めるアトピー性皮膚炎病変 の割…

2021年6月28日

エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 327.8K pdf

3)HoFH 患者の診断基準:血清総コレステロール値が 600 mg/dL 以上、小児期から認められ る黄色腫と動脈硬化性疾患、両親が家族性高コレステロール血…

2021年6月28日

エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 840.0KB) pdf

※ 2006年の診断基準11)に基づき視神経脊髄炎又は2007年の基準12)に 基づき視神経脊髄炎スペクトラム障害と診断された患者。 * -7- 1…

2021年6月28日

エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 535.0K pdf

3)HoFH 患者の診断基準:血清総コレステロール値が 600 mg/dL 以上、小児期から認められ る黄色腫と動脈硬化性疾患、両親が家族性高コレステロール血…

2021年6月28日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(気管支喘息)について (PDF 655. pdf

米国皮膚科学会統一診断基準で 3 年以上前に診断  IGA スコア 3 以上、EASI スコア 16 以上、体表面積に占めるアトピー性皮膚炎病変 の割…