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2021年8月12日

医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について (PDF 125.7KB pdf

った医療機関等に対し詳細調査を実施する場合がある。」 (2)実施要領のうち、2.(7)報告方法、①から③までの提出先「機構安全 第一部情報管理課」を…

2021年8月12日

「医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用について」の訂正について (PD pdf

った医療機関等に対し詳細調査を実施する場合がある。」 (2)実施要領のうち、2.(7)報告方法、①から③までの提出先「機構安全 第一部情報管理課」を…

2021年6月28日

※訂正前:コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティ筋注)の使用 pdf

者又は PMDA が詳細調査を行う場合があるた め、報告を行った医療機関におかれては、製造販売業者等が実施する詳細調査へ ご協力いただきたい。

2021年6月28日

「コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティ筋注)の使用に当たっ pdf

者又は PMDA が詳細調査を行う場合があるた め、報告を行った医療機関におかれては、製造販売業者等が実施する詳細調査へ ご協力いただきたい。

2021年6月28日

別添報告書 (PDF 4.9MB) pdf

調査対象機器の詳細 調査対象とした医療機器の一般的名称、クラス分類、使用目的を表 2-3に示す。な お、調査対象機器の詳細な情報については、1.1.…