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2021年6月28日

別添1 医療機関における放射線関連機器等の保守点検指針 (PDF 435.2KB) pdf

ステムの時計の時刻に誤差がないこと X 線管ウォームアップ、エア・キャリブレーション (2) ①〈始業〉 X 線管ウォームアップが正常に終了すること …

2021年9月15日

フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

最小二乗平均値±標準誤差 注 3)投与群、性別、国及びベースライン時の片頭痛予防薬使用の有無を固定効果、ベースラインでの中等 度以上の頭痛日数及び片頭痛発…

2021年9月14日

別添2 (PDF 445.8KB) pdf

ステムの時計の時刻に誤差がないこと X 線管ウォームアップ、エア・キャリブレーション ① [始業] X 線管ウォームアップが正常に終了すること ②…

2021年6月28日

エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 535.0K pdf

最小二乗平均値±標準誤差 a -20.39±3.19 -59.75±2.30 エゼチミブとの差 a 最小二乗平均値 -39.35 [95…

2021年6月28日

エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 327.8K pdf

最小二乗平均値±標準誤差 a 0.27±2.21 -73.70±2.26 3.91±2.09 -68.98±2.02 プラセボとの差 a 最小二…

2021年6月28日

最適使用推進ガイドラインデュピルマブ(遺伝子組換え)別添3 (PDF 383.5KB) pdf

小二乗平均値〔±標準誤差〕(例数)、-:該当なし 鼻茸に対する手術又は全身性ステロイド薬の投与(理由は問わない)を受けた被験者の当該治療後のデータは欠測値と…

2021年8月12日

ガルカネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について (PD pdf

最小二乗平均値(標準誤差) 注 3)p<0.001(多重性の調整あり、有意水準:両側 0.05)。検定の多重性の調整には、ステップダウン法 の Dunne…

2021年6月28日

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)について (PD pdf

小二乗平均値〔±標準誤差〕(例数)、-:該当なし 鼻茸に対する手術又は全身性ステロイド薬の投与(理由は問わない)を受けた被験者の当該治療後のデータは欠測値と…

2021年6月28日

エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 349.7K pdf

最小二乗平均値±標準誤差 a 0.27±2.21 -73.70±2.26 3.91±2.09 -68.98±2.02 プラセボとの差 a 最小二…

2021年6月28日

アリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について (PDF 521.8K pdf

最小二乗平均値±標準誤差 a -4.3±2.2 -43.8±2.2 -70.1±2.3 プラセボとの差 a 最小二乗平均値 - -39.5 -65…

2021年6月28日

「アリロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について」の一部訂正について pdf

最小二乗平均値±標準誤差 a 1.6±1.8 -62.5±1.3 プラセボとの差 a 最小二乗平均値 - -64.1 [95%CI] p値 …

2021年6月28日

新旧対照表 (PDF 504.8KB) pdf

ケールの付着により誤差が生じますので、自動機器とは別に手動での測定、機器の洗浄 と補正が必要です。 (4)塩素系薬剤による消毒方法で…

2021年6月28日

【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル (PDF 2.9MB) pdf

秤量、分包の間違い、誤差等の確認、異物混入の確認 ・ 一包化した医薬品の確認 ・ 処方箋の記載事項と薬袋・ラベルの記載事項の照合 5.…

2021年9月14日

別添1 (PDF 382.5KB) pdf

⑩ [使用後] 除水誤差の確認 ⑪ [使用後] 液漏れ・異音・異臭・異常発熱等がないこと ⑫ [使用後] 透析装置外装に血液や薬液などの異物の付着等がな…

2021年6月28日

オマリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(季節性アレルギー性鼻炎)について (PD pdf

最小二乗平均値±標準誤差(例数)、割合:%(例数) 日数/回数:【上段】平均値±標準偏差(例数)、【下段】中央値[第一四分位数, 第三四分位数] a) …

2021年6月28日

模擬審査における認定委員会の審査資料一式について (PDF 2.2MB) pdf

、時点別の平均と標準誤差を時系列的に算出 する。また、分散分析型の手法にて群間比較を行う。 9 2 目次 1 研究の概要 ...…

2021年6月28日

ALP・LD の測定法変更を行うにあたってのご連絡とお願い(一般社団法人 日本臨床化学会) (PDF pdf

健常者の測定値は許容誤差範囲内の 変化であることから、現状の共用基準範囲を変更する必要はありません。 - 4 - 4.変更に関する注意点 (…

2021年6月28日

エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 840.0KB) pdf

位の調整平均値±標準誤差(共分散分析モデルに基づく)(評価 例数) e) 上段:群間差、中段:群間差の95%信頼区間、下段:群間比較のp値 また、重症筋無…

2021年6月28日

エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について (PDF 1.4MB) pdf

位の調整平均値±標準誤差(共分散分析モデルに基づく)(評価例数) e) 上段: 群間差、中段:群間差の95%信頼区間、下段: 群間比較のp値 a) c) …

2021年6月28日

「エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について」の一部訂正について (PDF pdf

位の調整平均値±標準誤差(共分散分析モデルに基づく)(評価例数) e) 上段: 群間差、中段:群間差の95%信頼区間、下段: 群間比較のp値 a) c) …